49

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального

образования «Тюменская государственная медицинская академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

(ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России)

Фармацевтический факультет

Кафедра фармацевтической технологии и фармакогнозии с курсом ботаники

Методические указания

к производственной практике по фармацевтической технологии

для студентов V курса заочного отделения фармацевтического факультета

Тюмень – 2014 год

Методические указания составлены на основании требований Федерального Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по специальности 060301 «Фармация» (2011 г.), учебного плана (2011 г.), и «Сквозной программы учебной и производственной практики студентов фармацевтических институтов и фармацевтических факультетов медицинских институтов» Москва, (2000 г.)

Методические указания подготовлены кандидатом фармацевтических наук, доцентом кафедры фармацевтической технологии и фармакогнозии с курсом ботаники Н. М. Нешта.

Рецензент – кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации Е. И. Рябова.

Методические рекомендации утверждены на ЦКМС Тюменской государственной медицинской академии « »_____________ 2014 года, протокол № ___.

I. Введение

Выполнение задач, стоящих перед здравоохранением, в значительной степени зависит от компетентности медицинских и фармацевтических работников, их профессионализма и нравственной зрелости. Особое значение приобретает совершенствование практической подготовки будущих специалистов.

Производственная практика по изготовлению лекарственных форм индивидуального изготовления в условиях аптеки, являясь неотъемлемой частью учебного процесса, играет существенную роль в подготовке высококвалифицированных специалистов – провизоров- технологов. Она призвана закрепить и расширить теоретические знания, полученные студентами в ВУЗе, привить практические навыки по использованию знаний и умений на рабочем месте в аптеке.

II. Общие цели и задачи

• научить студентов применять полученные в ВУЗе теоретические знания и практические умения для решения конкретных задач практической деятельности провизора-технолога;

• закрепить практические умения по осуществлению производственной деятельности в вопросах изготовления лекарственных форм по индивидуальным прописям, использованию средств малой механизации;

• ознакомить с производственными достижениями и воспитательной работой на местах их будущей работы.

III. Программа производственной практики по фармацевтической технологии

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ПРАКТИКИ:

В результате прохождения практики студенты должны знать:

• содержание основных статей Государственной фармакопеи;

• основные положения инструкций и приказов, регламентирующих прописывание, изготовление и отпуск лекарственных препаратов;

• современный ассортимент лекарственных и вспомогательных веществ;

• общую характеристику и область применения вспомогательных веществ;

• особенности работы с ядовитыми и сильнодействующими веществами, их высшие разовые и суточные дозы;

• высшие разовые и суточные дозы наркотических веществ и нормы их отпуска;

• устройство и принцип работы наиболее распространенных средств малой механизации;

• обязанности провизора-технолога, работающего на различных участках аптечного учреждения;

• основные принципы совместимости ингредиентов;

• мероприятия, предпринимаемые при поступлении в аптеку неправильно выписанных рецептов или содержащих несовместимые сочетания;

• источники справочной и научной информации для поиска сведений, необходимых в работе провизора-технолога;

• основные положения техники безопасности и фармацевтического порядка в аптеке;

• физико-химические свойства наиболее часто используемых ингредиентов;

• общие правила и частные случаи изготовления порошков с различными ингредиентами;

• упаковку их и оформление к отпуску;

• правила приготовления жидких лекарственных форм массообъемным способом (растворы низкомолекулярных веществ, ВМВ, коллоидов, водные извлечения, капли);

• правила приготовления суспензий, эмульсий;

• номенклатуру концентрированных растворов и сроки их годности;

• особенности приготовления растворов стандартных фармакопейных жидкостей;

• особенности изготовления растворов на летучих и вязких неводных растворителях;

• оформление к отпуску жидких лекарственных форм;

• правила приготовления линиментов различных дисперсных типов;

• принципы подбора мазевых основ для приготовления мазей;

• правила приготовления мазей различных дисперсных типов;

• расчеты количеств суппозиторной основы и лекарственных веществ;

• правила приготовления суппозиториев методами выкатывания и выливания;

• правила введения лекарственных веществ в состав суппозиториев;

• принципы подбора вспомогательных веществ для приготовления пилюль;

• оформление и хранение мягких лекарственных форм;

• положения приказов и инструкций по созданию асептических условий для приготовления инъекционных и глазных лекарственных форм, а также лекарственных форм с антибиотиками и для новорожденных детей;

• правила подбора таро-упаковочных средств для приготовления инъекционных растворов;

• методы стабилизации, особенности фильтрования, режимы стерилизации инъекционных растворов, расчеты изотонических концентраций;

• правила перегонки, сбора и хранения воды для инъекций;

• правила работы с аквадистилляторами, стерилизаторами, фильтровальными установками и т.д.;

• особенности приготовления капель глазных и примочек;

• основные правила приготовления глазных мазей и основы глазной;

• особенности свойств антибиотиков и их введение в лекарственные формы;

• правила хранения аптечных товаров по группам, особенности хранения лекарственных средств ядовитых и сильнодействующих;

• сроки годности и правила хранения лекарственных форм экстемпорального изготовления;

• номенклатуру взрывоопасных и легковоспламеняющихся товаров и правила работы с ними;

• основные положения инструкций и приказов, регламентирующих качество лекарственных форм, содержание приемочного, опросного, органолептического, физического контроля и контроля при отпуске лекарственных препаратов, методы химического анализа.

В результате прохождения практики студенты должны уметь по разделу «ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ)»:

Твердые лекарственные формы:

• работать с электронными и ручными весами;

• отвешивать и измельчать сыпучие вещества;

• соблюдать порядок смешивания ингредиентов в соответствии с их физико-химическими свойствами при изготовлении порошков (труднопорошкуемые, красящие, крупнокристаллические, аморфные, ядовитые и сильнодействующие, растительные экстракты);

• пользоваться дозаторами порошков;

• определять качество измельчения и смешивания сыпучих веществ;

• подбирать с соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов материал упаковки;

• использовать средства малой механизации при изготовлении и дозировании порошков.

Жидкие лекарственные формы:

• дозировать с помощью мерных приборов (бюретки, пипетки, каплемеры, дозаторы жидкостные);

• калибровать пипетки;

• готовить водные растворы лекарственных веществ массообъемным способом в соответствии с нормативной документацией;

• использовать особые технологические приемы для приготовления растворов отдельных лекарственных веществ (нагревание, измельчение, сорастворение, комплексообразование и т.д.);

• правильно разбавлять стандартные фармакопейные растворы;

• готовить неводные растворы;

• готовить, разбавлять спирт, хранить и отпускать спиртовые растворы;

• готовить капли, суспензии и эмульсии, растворы высокомолекулярных веществ (ВМВ) и растворы защищенных коллоидов, подбирать эмульгаторы и стабилизаторы;

• готовить извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, антрагликозиды, сапонины, масла эфирные, полисахариды (слизистые вещества);

• готовить водные извлечения с использованием специально приготовленных экстрактов-концентратов стандартизованных;

• рассчитывать допустимые отклонения объема лекарственной формы от прописанного;

• укупоривать и оформлять к отпуску жидкие лекарственные формы;

• использовать в работе средства малой механизации (бюреточная установка, пипетки, дозаторы, инфундирные аппараты, аппараты для получения воды очищенной и т.д.).

Мягкие лекарственные формы:

• готовить линименты различных дисперсных типов;

• вводить лекарственные средства в мазевые основы с учетом дисперсного типа приготовляемой мази (мазь-раствор, мазь-сплав, мазь-эмульсия, мазь-суспензия, паста, комбинированная мазь);

• подбирать мазевые основы в соответствии с назначением мази;

• оценивать качество приготовленных мазей;

• выкатывать суппозитории разной геометрической формы с различными лекарственными веществами;

• готовить суппозитории методом выливания в форме с учетом возможностей аптеки;

• вводить лекарственные вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств;

• оценивать качество приготовленных суппозиториев;

• подбирать вспомогательные вещества и готовить пилюли с различными лекарственными средствами;

• упаковывать и оформлять мягкие лекарственные формы к отпуску; использовать в работе средства малой механизации.

Асептически изготавливаемые лекарственные формы:

• обеспечивать и соблюдать асептические условия для приготовления лекарственных препаратов;

• подбирать флаконы и упаковку;

• готовить растворы для инъекциий, стабилизировать, изотонировать, фильтровать, проверять их на отсутствие механических включений, стерилизовать;

• укупоривать и оформлять их к отпуску;

• готовить капли глазные, примочки, изотонировать их, фильтровать и стерилизовать;

• готовить глазную основу и стерилизовать ее, вводить в основу различные лекарственные вещества, проверять качество глазных мазей укупоривать и упаковывать глазные лекарственные формы;

• дозировать антибиотики и готовить с ними различные лекарственные формы (порошки, растворы, мази, суппозитории и др.);

• работать со средствами малой механизации (аппарат для получения апирогенной воды, мешалки, фильтровальные установки, закаточные машинки, стерилизаторы, устройства для контроля чистоты инъекционных растворов, облучатели и т.д.);

• оценивать качество лекарственных форм, приготовленных асептически или стерильно.

По разделу «ПРИГОТОВЛЕНИЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ, АРОМАТНЫХ ВОД»:

• рассчитывать количество растворителя и лекарственных веществ для приготовления концентрированных растворов и их технологию изготовления, исправлять концентрацию, если она оказалась завышенной или заниженной после приготовления;

• оформлять штанглазы с концентрированными растворами;

• производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установки, заполнять ее растворами;

• готовить ароматные воды и др., регистрировать в соответствующих журналах и оформлять;

• работать со средствами малой механизации (перемешивающие устройства, установки бюреточные, дозаторы жидкостные);

• соблюдать правила техники безопасности.

По разделу «ПРИЕМ РЕЦЕПТОВ (ТРЕБОВАНИЙ) И ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО НИМ»:

• читать рецепты на латинском языке и оформлять их в соответствии с требованиями НД, проверять правильность их оформления;

• оценивать совместимость ингредиентов в прописи и распознавать несовместимые сочетания, устанавливать причину несовместимости;

• проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекционного введения для взрослых и детей;

• проверять норму единовременного отпуска для установленных лекарственных веществ с учетом данных НД;

• ознакомиться с перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.