2.1. Товароведческая характеристика лекарственного средства «Доксициклин»

Тетрациклины относятся к антибиотикам с наиболее широким спектром действия. Тетрациклинами называют группу антибиотиков, структурную основу которых составляют 4 шестичленных цикла, обладают широким спектром действия. Они активны в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков оказывают бактериостатическое действие, которое связано с нарушением синтеза белка в микробной клетке.

Одним из более известных полусинтетических тетрациклинов широкого спектра действия является доксициклин.

Международное название препарата. Доксициклин (Doxycycline)

Синонимы. Вибромицин,Доксибене, Абадокс, Биоциклинд, Биостар, Доксацин, Доксиграм, Доксилен, Доксимоиин, Доксипан, Доксилин, Экстрациклина, Изодокс, Ламподокс, Микромииин, Минидокс, Новациклин, Сарамицина, Синкромицин, Вибрабиотик, Вибрацина, Вибрадоксил, Юнидокс Солютаб, Доксинат, Этидоксин, Супрациклин, Ало Докси, Медомицин.[20]

Состав препарата 1 капсула содержит: 1 капсула содержит доксициклина (в виде гидрохлорида) 100 мг Фармакологическая группа. Тетрациклины

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство широкого спектра, бактериостатическое, антибактериальное. Блокирует синтез белка в клетках микроорганизмов.

Доксициклин а ктивен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая стрептококовых. Менее активен в отношении других. Активен в отношении простейших (малярийный плазмодий, амеба и др.). [14]

Фармакокинетика Достаточно хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта(ЖКТ). Связывается с белками крови на 80–90%. Хорошо растворяется в жирах и легко проникает в биологические жидкости, в т.ч. водянистую влагу и ткани. T_1/2 — 15–25 ч. Большая часть выводится с фекалиями, около 40% — с мочой. [10]

Применение

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

• инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);

• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, гонорея);

• инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея путешественников);

• инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);

• инфекционные заболевания глаз;

• сифилис;

• фрамбезия;

• иерсиниоз;

• легионеллез;

• риккетсиоз;

• хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит);

• лихорадка Ку;

• пятнистая лихорадка Скалистых гор;

• тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный);

• болезнь Лайма (боррелиоз) I ст.;

• бациллярная и амебная дизентерия;

• холера;

• актиномикоз;

• малярия;

• в составе комбинированной терапии - лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит. [25]

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения

Внутрь, во время еды с большим количеством жидкости, взрослым и детям старше 14лет: в первые сутки — 200 мг однократно с переходом на поддерживающую дозу — 100 мг через 24 ч; при тяжелых инфекциях — по 200 мг/сут в 2 приема. Детям старше 9 лет: в первые сутки — 4 мг/кг в 1–2 приема, затем — по 2–3 мг/кг 2 раза в сутки однократно (в тяжелых случаях по 2–3 мг/кг каждые 12 ч). [21]

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, глоссит, затрудненное глотание, воспаление или язвы пищевода, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия; вторичные инфекции, вызванные грибами, бластомицетами и резистентными бактериями; аллергические (кожная сыпь, зуд), в т.ч. анафилактические, реакции. [17]

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия, выраженная недостаточность печени, беременность, кормление грудью, возраст до 9 лет. [5]

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения [23].При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия. [18]

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе доксициклина). [3] Абсорбцию доксициклина снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, пища, содержащая кальций (молоко, творог), препараты железа, гидрокарбонат натрия, магнийсодержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч! [22] В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов[7]. Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления. [15]

Лекарственная форма

Капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой. [12]

Форма выпуска

Капсулы 100 мг № 5,10.

Условия и срок хранения

Препарат списка Б. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 2 года. [19]

Условия отпуска

По рецепту.

2.2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов, выпускаемых на основе доксициклина, разрешенного к применению в стране

В ходе выполнения выпускной квалификационной работы произведен анализ ассортимента лекарственного препарата доксициклин, который был рассмотрен в несколько этапов:

1. Ассортимент ЛС, предлагаемый на рынке на основе Доксициклина (таблица 1);

2. Анализ ассортимента ЛС на основе Доксициклина по составу (таблица 2);

3. Анализ ассортимента ЛС на основе Доксициклина по формам выпуска (таблица 3);

4. Анализ ассортимента ЛС на основе Доксициклина по странам- производителям и фирмам (таблица 4);

5. Анализ ассортимента ЛС по датам регистрации

Таблица 1 - Ассортимент ЛС, предлагаемый на рынке на основе Доксициклина

	№ п/п	Торговое наименование	Состав		Лекарственная форма	Страна	Фирма	Номер и дата регистрации
			Моно препарат	Комбинированный препарат
	1	Доксициклин	Активное в-во: Доксициклин 100мг		Капсулы	Республика Беларусь	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»	П N010698 23.08.2010
	2	Доксициклин	Активное в-во: Доксициклин 100мг		Капсулы	Россия	ОАО «Синтез»	PN 000801/01 07.09.2007
	3	Доксициклин-Фереин	Активное в-во: Доксициклин 100мг		Капсулы	Россия	Брынцалов- А ЗАО	PN 003693/01
	4	Доксициклин	Активное в-во: Доксициклин 100мг		Лиофилизат для приготовления раствора	Россия	ЗАО «Бинергия»	ЛП- 000602 21.09.2011
5		Доксициклин	Активное в-во: Доксициклин 100мг		Капсулы	Россия	ООО «Аттол»	ЛС-000168 17.05.2010
6		Доксициклин- Ферейн	Активное в-во: Доксициклин 100мг		Лиофилизат для приготовления раствора	Россия	Брынцалов- А ЗАО	ЛСР-007080/08
7		Доксициклин	Активное в-во: Доксициклин 100мг		Капсулы	Россия	ОАО «Фармсинтез»	ЛС- 000168 17.05.2010
8		Доксициклин	Активное в-во: Доксициклин 100мг		Капсулы	Россия	ООО «Омела»	ЛС-000756 07.05.2010

Рисунок 1. Ассортимент предлагаемый на рынке ЛС.

Вывод: Из проведенного анализа по первому этапу следует, что ассортимент ЛС на основе доксициклин достаточно высок, имеет восемь предложений лекарственных препаратов, разрешенных к применению и зарегистрированных в Российской Федерации. Из них 12,5% составляют препараты зарубежного производства и 87,5 % производят в России.

Таблица 2 - Анализ ассортимента ЛС на основе Доксициклина по составу

Количество предложений	Состав
	Монопрепарат		Комбинированный
	К-во	Доля	К-во	Доля
8	8	100%	0	0
Итого:	8	100%	0	0

Рисунок 2. Анализ ассортимента по составу.

Вывод: Из проведенного анализа по второму этапу следует, что состав отечественного и зарубежного препарата абсолютно одинаков, из них монопрепараты составляют 100% от общего количества предложений.

Таблица 3- Анализ ассортимента ЛС на основе Цефалексина по формам выпуска

Вид Лекарственной Формы	Количество предложений	Доля%
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения(в/в)	2	25%
Капсулы	6	75%
Итого:	8	100%

Рисунок 3. Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Доксициклина по формам выпуска

Вывод: В результате проведенного анализа можно сделать вывод о том, что большая часть препаратов на основе Доксициклина выпускается в форме капсул, что составляет – 75%, а лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения составляют по – 25% от общего количества анализируемых лекарственных препаратов.

Таблица 4 -Анализ ассортимента ЛС на основе Доксициклина по странам- производителям и фирмам

Страна-производитель	К-во Предложений (лекарственных препаратов)	Доля	Фирма	К-во	Доля
Россия	7	87,5%	ООО «Омела» «Брынцалов- А ЗАО» ОАО «Фармсинтез» ООО «Аттол» ЗАО «Бинергия» ОАО «Синтез»	1 2 1 1 1 1	12,5% 25% 12,5% 12,5% 12,5% 12,5%
Республика Беларусь	1	12,5%	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»	1	12,5%
Итого:	8	100%		8	100%

Рисунок 4. Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Доксициклина по странам-производителям

Вывод: Из проведенного анализа по четвертому этапу следует, что на отечественное производство приводится 87,5%, из которых 25% занимает фирма «Брынцалов- А ЗАО» ; 12,5% занимает Республика Беларусь, фирма ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

Расчет индекса обновления ассортимента за последние 5лет.

Индекс обновления ассортимента рассчитывается по формуле: Y=n:N, где n-число предложений на рынке, зарегистрированных в течении последних 5 лет(2009-2014гг)где, N-общее число предложений на рынке. Y=6:8=0,75

Вывод: Был проведен анализ ассортимента доксициклина по реестру. По нему был рассчитан индекс обновлений за последние пять лет, который показал, что индекс обновления высокий и составляет 75%.

ГЛАВА ΙΙΙ. МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦЕФАЛЕКСИН В АПТЕЧНОМ ПУНКТЕ ИП Куставинов А.Н. Г. КУРСК