Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Шпаргалка - Фармакогнозия.docx
Скачиваний:
4
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
577 Кб
Скачать

Нов подходы к обеспеч-ю кач-ва лрс согласно треб gmp.

GMP базируется на группе осн принц и правил, кот относ-ся к таким сторонам произв-ва ЛС как управл-е качеством, персонал, помещ-я и оборуд-е, документация, технологич процесс, контр кач, работа по контракту (договору), рекламация и отзыв продукции, самоконтроль. Одним из важнейш треб-й GMP явл документир-е технологич процесса, кот включ произв-во и контр кач. По треб GMP кажд произв-ль ЛС д.им сист документации, основу кот составл спецификации, производст-ные рецептуры, технологич инструкции, инструкции по упаковке, методики и протоколы, распространяющиеся на различ производ-ные операции. Комплекс документов д давать возм-ть проследить весь процесс получения серии ЛС от сырья, поступившего на склад, через все подготовительные операции к непосредственно технологич стадиям и к готовому продукту.

Сборы лек (sрес1еs).

Сборы предст соб смеси неск-ких видов измельч-го, реже цельного, лрс, к кот иногда доб соли, эф масла и др в-ва, исп-мые в кач лс. По физ-хим св-вам сборы – это своб-дисп сист, где дисп средой явл воздух, а частицы ЛРС предст соб грубо-дисперсную тверд фазу. В ГФ 1Х был вкл только один сбор (сбор противоастм - Species antiasthmaticae), но им ряд прописей сборов, разреш к при­м-ю Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения РФ. В форме сборов прим разн части растений (корни, кору, траву, листья, цветы, семена и др.), сод-щие разнообр дейст-щие и со­пут в-ва. Сборы кл-ют по их дозир-ю и мед прим-ю. По дозированию сборы м.б недозированные (Species indivisae) и дозированные (Species divisae). По мед прим сборы подразд на: сборы для на­ружн (Species ad usum externum) и д/внутр употр-я (Species ad usum internum). По спос прим и назнач-я различ след виды сборов: сборы д/приг настоев и отваров (Species ad infusa et decocta); сборы для влажн припарок, или мягчительные (Species ad cataplasmata); сборы для сухих припарок (Species ad fomintationes sicca); сборы для ванн (Species pro balneo); курительные сборы (Species fumales). В завис от хар-ра фармакол д-я сборы кл-ют: д/внутр употр-я, д/нар употр: для полоскания горла и др. Для внутр употр: грудные – Species pectorals; отхарк – Sp. expectorantes; слабит – Sp. laxantes; желудочные – Sp. stomachicae; мочегон – Sp. diureticae; потогон – Sp. diaphoreticae; ветрогон – Sp. carminativae; витаминные – Sp. vitaminicae; для возб-я аппетита – Sp. Amarae; противогеморроидальные – Sp. Antihaemorroidales. В наст вр сборам часто дают патентованные назв: Арфазетин – Arphasetinum – антидиабетич; Мирфазин – Myrphazinum – гипогликемический; Элекасол – Aelecasolum – противосп, стимулирующий репаротивные процессы; Бруснивер – Brusniverum – мочегон; Гербафоль – Herbafol - мочегон. Иногда назв сбора дают по им автора. Напр, сбор М.Н.Здренко №1 и 2 д/приг микстуры, используемой при анацидных гастритах и некот онкологич заб-ях, ос, в нач стадиях. ИЗГ-Е СБОРОВ. 1) измельч-е и смеш-е; 2) смеш-е; 3) доб-е др лек в-в к сборам.

Гранулы, брикеты.

ПРЕССОВАННЫЕ СБОРЫ (Species compressae). Прессованные сборы им вид плиток (брикетов) с насечками — желобками для удобства раздел-я на отдельн дозы или плоских пла­стинок. По сравн с обыч сборами они облад большей стойкостью, позвол более точно дозировать отдельные приемы и более удобны для транспортировки и хран-я. Изготовляют их на фарм-ких заводах прессованием измель­ченного растит-го сырья и др в-в, входящих в состав сборов. Брикет – тверд дозированная лек форма, получаемая прессованием измельченного ЛРС или смеси различ видов сырья, без доб-я вспом в-в, предназначенная для пригот-я настоев и отваров. Брикеты м им кругл или прямоугольн форму. При анализе брикетов кр опред-я подлин-ти, действующих в-в, влажности, золы, опред откл-ние в массе (не более 5 %), содержание осыпи (для плиток), распадаемость (не более 5 минут). В наст вр в виде брикетов выпуск около 30 видов ЛРС и сборов (Арфазетин, Бруснивер, Элекасол). Гранулы – тверд дозированная или недозированная лек форма для внутр прим-я в виде агломератов (крупинок) шарообразной или неправильн формы. В виде гранул выпускаются кукурузные рыльца, листья мать-и-мачехи.