Билет 19

1. На завод для получения эфирного масла поступило сырье - «Эвкалипта прутовидного листья» (цельные). Необходимо проверить подлинность и содержание действующих веществ.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве листьев эвкалипта были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой смесь цельных и частично измельченных листьев, серповидной формы, кожистых, цельнокрайных, черешковых, серо-зеленого цвета с сильным ароматным запахом и вяжущим вкусом. Микроскопия соответствует стандарту. В сырье было определено: содержание эфирного масла -1,8%, влажность - 12%, золы общей - 4%, потемневших листьев -2%, органической примеси - 0,3%, минеральной примеси - 0,4%.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев эвкалипта и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.

• Приведите латинские названия листьев эвкалипта, производящего растения и семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу, особенности заготовки и сушки сырья.

• Какие другие виды эвкалиптов разрешены к применению в России?

• Укажите химический состав листьев эвкалипта прутовидного.

• Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните схему метода с учетом физико-химических свойств эфирных масел.

• Пути использования сырья, медицинское применение.

Билет 20

1. Предприятие готовит документы для регистрации фармакопейной статьи предприятия (ФСП) на лекарственное средство «Пустырника трава», расфасованная в пачки картонные по 100 г.

Проект ФСП составлен с учетом фармакопейной статьи ГФ XI «Трава пустырника». В аналитическую лабораторию были направлены образцы сырья.

Аналитик провел соответствующие исследования и в протоколе анализа отметил, что маркировка нечеткая, неполная (отсутствует номер серии, данные производителя, отметка о прохождении радиационного контроля). Предлагаемая фирмой упаковка соответствует требованиям нормативного документа. Содержание экстрактивных веществ, извлекаемых 70% этиловым спиртом, составило 25%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтический рынок. Поясните свое решение.

• Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке и маркировке лекарственного растительного сырья? Какие надписи должны быть на потребительской упаковке?

• Приведите латинские названия травы пустырника, производящих расте­ний и семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу, особенности заготовки и сушки сырья

• Какие действующие вещества содержатся в траве пустырника?

• Пути использования сырья. Медицинское применение.

Билет 21

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - «Сенны листья» (цельные, упакованные в мешки, ангро) для подтверждения подлинности сырья и определения содержания действующих веществ.

Аналитик провел исследование внешних признаков и отметил, что сырье представляет собой смесь отдельных листочков, черешков, незрелых плодов, тонких стеблей, цветов, бутонов. Листочки ланцетоовальные, с заостренной верхушкой, неравнобокие, тонкие, ломкие, голые, цельно-крайние с коротким черешком, длиной до 3 см, шириной до 1 см. Плоды - плоские кожистые бобы. Цвет листочков серо-зеленый, бутонов и цветков - желтый, плодов - коричневато-зеленый. Запах слабый, вкус горьковатый с ощущением слизистости. При микроскопическом анализе видны клетки эпидермиса с многоугольными стенками, одноклеточные волоски с бородавчатой поверхностью, в мезофилле друзы оксалата кальция и жилки с кристаллоносной обкладкой.

Качественной реакцией было подтверждено присутствие в сырье оксиантрохинонов. Сумма агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту составила 1,5%. По результатам анализа был оформлен протокол.

- Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев сенны и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.

- Приведите латинские названия листьев сенны, производящего растения и семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу, особенностит заготовки и сушки сырья.

- Какие действующие вещества содержатся в сырье?

- Какие методики использовал аналитик для обнаружения и количественной оценки в сырье действующих веществ?

- Пути использования сырья. Медицинское применение.