E-Mail karger@karger.com

Consensus Guidelines

Neonatology 2013;103:353–368

DOI: 10.1159/000349928

European Consensus Guidelines on the

Management of Neonatal Respiratory Distress

Syndrome in Preterm Infants – 2013 Update

David G. Sweet a Virgilio Carnielli c Gorm Greisen d Mikko Hallman e

Eren Ozek f Richard Plavka g Ola D. Saugstad h Umberto Simeoni i

Christian P. Speer j Maximo Vento k Henry L. Halliday b

a Regional Neonatal Unit, Royal Maternity Hospital and b Department of Child Health, Royal Maternity Hospital,

Queen’s University Belfast, Belfast , UK; c Department of Neonatology, University Hospital Ancona, Universitа

Politecnica delle Marche, Ancona , Italy; d Department of Neonatology, Rigshospitalet and University of

Copenhagen, Copenhagen , Denmark; e Department of Pediatrics, Institute of Clinical Medicine, Oulu University

Hospital, University of Oulu, Oulu , Finland; f Department of Pediatrics, Marmara University Medical Faculty, Istanbul ,

Turkey; g Division of Neonatology, Department of Obstetrics and Gynecology, General Faculty Hospital and

1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague , Czech Republic; h Department of Pediatric Research,

Oslo University Hospital, Rikshospitalet, University of Oslo, Oslo , Norway; i Pфle de Nйonatologie, Hфpital de la Conception,

Assistance Publique Hфpitaux de Marseille, Aix-Marseille Universitй, Marseille , France; j Department of Pediatrics,

University Children’s Hospital, University of Wьrzburg, Wьrzburg , Germany; k Neonatal Research Unit,

Health Research Institute La Fe, University and Polytechnic Hospital La Fe, Valencia , Spain

Copyright © 2013 S. Karger AG, Basel

Key Words

Antenatal steroids · Continuous positive airway pressure ·

Evidence-based practice · Hyaline membrane disease ·

Mechanical ventilation · Oxygen supplementation · Patent

ductus arteriosus · Preterm infant · Respiratory distress

syndrome · Surfactant therapy · Thermoregulation

Краткое содержание

Не смотря на последние достижения в перинатальнои ведении неонатального РДС до сих пор имеются контроверсии.

М представляем дополненные рекомендации европейских экспертов – неонатологов которые разработали консенсусный протокол после критического пересмотра всех доказательных данных с 2007 по 2010 год. Это второй пересмотр протокола основан на доказательных данных полученных за период да 2012 года.

Большая доказательная база имеется по роли кортикостероидов в антенатальной профилактике РДС но до сих пор не изучена эффективность проведения повторных курсов на исходы со стороны респираторного тракта против развития отдаленных и ранних неблагоприятных эффектов. Многие практики применяемые при неонатальной стабилизации при рождении н имеют доказательной базы, включая назначение кислорода и инфляцию легких под положительным давлением и могут временами быть опасными.

\заместительная терапия С.является критически важной при лечении РДС но лучший препарат, оптимальная доза, время назначения при рзличных сроках гестации досих пор недостаточно ясны. В дополнение применение в ранних соках положительного давления воздуха (CPAP) изменило показания для профилактического введения С. Респираторная поддержка в виде механической вентиляции может быть жизнесохраняющей но так же может вызывать повреждение легких поэтому для избежания ее в случаях где это возможно должны создаваться протоколы предусматривающие использование неинвазивных методов респираторной поддержки таких как CPAP. Дл детей с РДС для получения наиболее благоприятных исходов важно получать наиболее приемлимую терапию, включая поддержание нормальной температуры тела, достаточный объем жидкости, хорошую нутритивную поддержку, своевременное закрытие ОАП, и поддержку циркуляции для обеспечения нормальной тканевой перфузии.

Этот дополненный протокол содержит новую форму уровня доказательности их последних Cochrane обзоров и медицинской литературы в 2010 года. Новая система доказательств (GRADE) была разработана. Многие из до сих пор мало подтвержденных данных относящихся к раннему назначению С. И продолжительного СРАР в настоящее время получили больше доказательств. Значительно дополнена тема стабилизации в родовом зале. Кислородотерапия после стабилизации остается контраверсионной но до тех пор пока не получены новые данные сатурация должна удерживаться на значениях не ниже 90%. Поддерживающая терапия является жизненно важной для детей с ЭНМТ.

Введение

Неонатальный дистресс – синдром (РДС) это состяние недостаточности легких которая развивается сразу или вскоре после рождения и усиливается в течение первых 2 дней жизни. Клинически РДС проявляется ранним расстройством дыхания сопровождающегося цианозом, хрипами, ретракцией, тахипноэ. Может развиться дыхательная недостаточность, выявляемая анализом газов крови и диагнохз может подтверждаться данными рентгенографии в виде классического «матового стекла»! при отсутствии терапии может наступить смерть от прогрессирующей гипоксии и ДН. У выживших разрешение РДС наступает на 2 – 4 сутки. РДС за счет дефицита эндогенного С. И незрелости легких является основной но не единственной причиной развития РДС у недоношенных детей. Тем не менее, определение РДС при профилактическом введении С. И применении СРАР затруднено. The Vermont Oxford Neonatal Network представляет следующее определение: дети имеют PaO 2 <50 mm Hg (<6.6

kPa) при комнатном воздухе, центральный цианоз при комнатном воздухе, или необходимость дополнительного кислорода для поддержания PaO 2 >50 mm Hg (>6.6 kPa), а так же типичных изменений на рентгенограмме.

При современных ранних технологиях лечения данные критерии могут не иметься а постановка диагноза только на факте введения С. Может привести к гипердиагностике. The EuroNeoNet в 2010 показало частоту 92% на 24–25 неделе гестации, 88% на 26–27 weeks, 76% на 28–29 неделе и 57% на 30–31неделе [1] .последние большие клинические исследования при ведении с ранним применением СРАР показали что дети со сроком гестации26-29 недель в 50% случаев могут обходиться без введения с. [2] .

Целью лечения РДС является обеспечение максимальной выживаемости при минимальных побочных эффектах. В течение последних 40 лет многие стратегии профилактики и лечения разрабатывались и исследовались. Многие из них в настоящее время представлены в систематических обзорах. Данный документ дополняет предыдущие руководства опубликованные в 2007 [3] и 2010 [4] после критического пересмотра дорказательных данных доступных до 2012.

The levels of evidence and grades of recommendation

used are shown in table 1 .

Table 1. уровни доказательности рекомендаций

Levels of evidence

1++ High-quality meta-analyses, systematic reviews of RCTs or

RCTs with a very low risk of bias

1+ Well-conducted meta-analyses, systematic reviews or RCTs

with a low risk of bias

1– Meta-analyses, systematic reviews or RCTs with a high risk

of bias

2++ High-quality systematic reviews of case control or cohort

studies

High-quality case control or cohort studies with a very low

risk of confounding bias

2+ High quality case control or cohort studies with a low risk

of confounding bias

2– Well-conducted case control or cohort studies with a high

risk of confounding bias

3 Non-analytic studies, e.g. case reports, case series

4 Expert opinion

Grades of recommendation: GRADE

A At least one meta-analysis, systematic review or RCT rated

as 1++ and directly applicable to the target population or

A body of evidence consisting principally of studies rated

as 1+, directly applicable to the target population and

demonstrating consistency of results

B A body of evidence including studies rated as 2++, directly

applicable to the target population and demonstrating

consistency of results or

Extrapolated evidence from studies such as 1++ or 1+

C A body of evidence including studies rated as 2+, directly

applicable to the target population and demonstrating

consistency of results or

Extrapolated evidence from studies rated as 2++

D Evidence level 3 or 4 or

Extrapolated evidence from studies rated as 2+

GRADE = Grading of recommendations assessment, development

and evaluation [5]; RCT = randomized controlled trial.

Downloaded by:

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

213.217.157.248 - 6/3/2013 6:44:29 PM

Consensus Guidelines Neonatology 2013;103:353–368

DOI: 10.1159/000349928

355