Контрольне завдання № 5

Схематично зобразіть, вкажіть призначення, опишіть переваги і недоліки, принцип роботи та використання у технології лікарських препаратів наступного обладнання і апаратів:

1. Щокова дробилка.

2. Молоткова дробилка.

3. Кульовий млин періодичної дії.

4. Кульовий млин безперервної дії.

5. Роторно-пульсаційний апарат.

6. Віброкавітаційний колоїдний млин.

7. Прилад для визначення насипної густини порошків і гранулятів.

8. Прилад для визначення сипкості порошків і гранулятів.

9. Вертикальний гранулятор.

10. СГ-30.

11. СП-30.

12. Струменевий млин.

13. Полозкова-таблеткова машина.

14. Ротаційна таблеткова машина.

15. Таблеткова машина ˝Драйкота˝.

16. Дражувальний котел.

17. Автоматична лінія фірми ˝Leiner˝ для виготовлення капсул методів пресування.

18. Автомат типу ˝Mark˝, для виготовлення капсул крапельним методом;

19. Барабанний фріабілятор.

20. Лабораторний ідентифікатор процесу розпадання таблеток ˝кошик що коливається˝.

21. Лабораторний ідентифікатор процесу розчинення таблеток ˝кошик що обертається˝.

22. Лабораторний ідентифікатор процесу розчинення таблеток прилад з лопотню.

23. Лабораторний ідентифікатор процесу розчинення таблеток проточна к’ювета.

24. Прилад для визначення міцності таблеток на розкол ХНДХФІ.

Контрольна робота №2

Тема: Стерильно та асептично виготовлені лікарські форми. Очні лікарські форми

1. Розчинники, що використовуються у виробництві ін’єкційних розчинів. Вимоги до них

2. Загальна характеристика ін’єкційних розчинів. Класифікація.

3. Вода для ін’єкцій, вимоги ДФУ до її якості.

4. Методи отримання води для ін’єкцій, обладнання.

5. Склад ампульного скла. Класи і марки ампульного скла.

6. Оцінка якості ампульного скла. Хімічна стійкість.

7. Створення умов для виробництва стерильної продукції.

8. Стадії технологічного процесу виробництва ін’єкційних розчинів в ампулах

9. Підготовка ампул до наповнення. Способи миття. Недоліки і переваги шприцевого і вакуумного способів миття.

10. Розчини для ін’єкцій що вимагають спеціальної очистки.

11. Теоретичні основи фільтрації

12. Характеристика мембранного і глибинного фільтрування.

13. Матеріали що використовуються для виготовлення фільтрів.

14. Методи отримання фільтрів для стерильної фільтрації.

15. Бактерійні фільтри. Контроль чистоти ін’єкційних розчинів.

16. Способи наповнення ампул розчином. Основні переваги і недоліки властиві їм.

17. Способи стерилізації ін’єкційних розчинів в ампулах. Контроль стерильності і герметичності.

18. Способи стерилізації ін’єкційних розчинів у флаконах і шприц-тюбиках.

19. Характеристика механічних методів стерилізації

20. Характеристика хімічних методів стерилізації

21. Фізичні методи стерилізації, оцінка ефективності стерилізації.

22. Ліофілізовані лікарські форми парентерального призначення.

23. Стабілізація ін’єкційних розчинів. Групи речовин, розчини яких потребують стабілізації.

24. Використання консервантів у виробництві парентеральних ЛЗ.

25. Інфузійні розчини. Класифікація і вимоги до них.

26. Очні лікарські форми: краплі, суспензії , порошки.

27. Очні вставки. Сучасна класифікація очних вставок. Розчинні очні вставки.

28. Нерозчинні очні вставки. Контактні лінзи.

29. Біорозчинні очні вставки. Ламелі. Мініміси.

30. Проблеми виробництва очних крапель в оптимальній упаковці.

Тема: Суспензії. Емульсії. Мазі

31. Класифікація мазевих основ і вимоги до них.

32. Технологічний процес виготовлення мазей.

33. Обладнання що використовується на стадії гомогенізації мазей.

34. Фасування і упакування мазей. Стандартизація.

35. Очні м’які ЛЗ: мазі, олівці.

36. Перспективи розвитку промислового виробництва мазей.

37. Суспензії у промисловому виробництві. Характеристика.

38. Класифікація і номенклатура суспензій. Вимоги ДФУ до їх якості.

39. Емульсії у промисловому виробництві. Характеристика.

40. Обладнання що використовується для виготовлення стерильних емульсій та суспензій.

41. Обладнання що використовується для подрібнення в рідкому середовищі.

42. Класифікація і номенклатура емульсій. Вимоги ДФУ до їх якості.

43. Емульсії для парентерального годування. Номенклатура. Показники якості.

44. Антигемолітичні емульсії і емульсії для кровозаміни.

Тема: Медичні розчини. Сиропи. Спиртометрія.

31. Поняття про розчинність. Способи покращення розчинності.

32. Поняття про розчинність. Чинники що впливають на розчинність.

33. Шляхи інтенсифікації процесів розчинення. Апаратурне оснащення процесу розчинення.

34. Типи зміншувачів.

35. Водні розчини, що отримують шляхом хімічної взаємодії. Номенклатура, застосування.

36. Методи очищення розчинів

37. Сиропи. Характеристика. Класифікація. Методи одержання простого цукрового сиропу.

38. Лікарські сиропи. Номенклатура. Методи одержання. Стандартизація.

39. Ароматні води. Характеристика. Методи одержання.

40. Технологічний процес одержання ароматних вод методом перегонки з водяною парою.

41. Номенклатура ароматних вод. Особливості одержання гіркомигдалевої води, стандартизація та зберігання.

42. Концентрація спирту. Методи і прилади для її визначення. Облік спирту на фармпідприємствах.

Тема: Екстракційні препарати.

57. Теоретичні основи екстрагування. Стадії процесу екстрагування.

58. Характеристика екстрагентів що використовуються у фармвиробництві.

59. Способи інтенсифікації процесу екстрагування БАР із рослинної сировини

60. Настоянки. Характеристика, класифікація. Методи отримання.

61. Стадії технологічного процесу отримання настоянок перколяцією.

62. Мацерація у виробництві настоянок.

63. Стандартизація і номенклатура настоянок.

64. Рекуперація екстрагентів з відпрацьованої сировини. Ректифікація.

65. Екстракти. Характеристика і класифікація.

66. Способи одержання рідких екстрактів. Характеристика реперколяції.

67. Стадії технологічного процесу отримання рідких екстрактів.

68. Стандартизація рідких екстрактів, вимоги ДФУ, номенклатура.

69. Густі екстракти. Характеристика, стадії отримання.

70. Способи отримання витяжок при виробництві екстрактів. Характеристика циркуляційного екстрагування.

71. Безперервне протитечійне екстрагування з переміщенням сировини і екстрагенту. Апаратурне оснащення процесу.

72. Екстрагування за допомогою РПА і ультразвуку.

73. Використання електричних явищ у процесі екстракції (електричних розрядів, електроплазмолізу і електродіалізу ).

74. Екстрагування зрідженими газами.

75. Очищення витяжок.

76. Згущення витяжок. Особливості випарних установок, що використовуються у виробництві екстрактів.

77. Сухі екстракти. Характеристика,класифікація, стадії отримання,

78. Стандартизація і умови зберігання сухих екстрактів.

79. Стандартизація і умови зберігання густих екстрактів.

80. Екстракти-концентрати. Характеристика, призначення, технологія одержання. Обладнання що використовується на стадії висушування.

81. Новогаленові препарати. Характеристика. Стадії технологічного процесу отримання цих препаратів.

Тема: Аерозолі. Упакування готових лікарських форм.

57. Аерозолі. Характеристика. Класифікація.

58. Особливості тари для ЛЗ що знаходяться підтиском.

59. Пропеленти. Класифікація і їх характеристика.

60. Типи аерозольних систем. Двофазні аерозольні системи.

61. Типи аерозольних систем. Трифазні аерозольні системи.

62. Рідкі лікарські засоби, що знаходяться під тиском.

63. Технологічні стадії виробництва лікарських засобів що знаходяться під тиском.

64. Технологічна схема виробництва ЛЗ, що знаходяться під тиском. Автоматизовані лінії виробництва.

65. Пінні препарати. Переваги і недоліки їх як лікарської форми. Класи пін.

66. Класи пін. Характеристика водних і водно-спиртових пін.

67. Неводні піни. Використання пін у медицині.

68. Лікарські засоби-суспензії, що знаходяться під тиском. Способи їх стабілізації.

69. Виготовлення контейнерів і способи наповнення їх пропелентами.

70. Стандартизація і особливості умов зберігання препаратів, що знаходяться під тиском.

71. Напрямки удосконалення контейнерів.

72. Поняття про тару і упаковку. Класифікація тари за видами і за функціональним призначенням.

73. Види споживчої тари для твердих ЛЗ: капсул, таблеток, драже, гранул.

74. Види споживчої тари для твердих ЛЗ: порошків, гранул, зборів.

75. Використання полімерних упаковок у виробництві ГЛЗ.

76. Способи стерилізації ліків у полімерних упаковках.