21 Приостановление и прекращение лицензии на медицинскую (фармацевтическую) деятельность, внесение изменений в лицензию.

Существует определенный порядок и правила приостановления и аннулирования действия лицензии в сфере медицинской деятельности. Лицензирующим органам дается право на приостановление действия лицензий, если этими органами были выявлены и установлены факты, свидетельствующие о нарушениях требований и условий, предъявляемых лицензией.

В течение срока, установленного лицензирующим органом, лицензиат обязан устранить нарушения, которые повлекли временное прекращение действия лицензии. Лицензию нельзя приостанавливать на более сем шесть месяцев. Если за это время нарушения не были устранены, то последует обращение лицензирующего органа в суд с требованием, чтобы лицензия была аннулирована.

После устранения нарушений, которые стали причиной приостановления действия лицензии, лицензиат должен сообщить об этом в лицензирующий орган, который выдал, приостановил и контролирует деятельность лицензиата. После получения данного письма лицензирующий орган дает согласие на возобновление деятельности медицинского учреждения, сообщая об этом письменно, не более чем за три дня после получения сообщения об устранении нарушений и проведения проверки устранения этих нарушений.

При возобновлении действия лицензии после ее приостановления плата не взимается, срок действия остается прежним, до установленной ранее даты.

Юридическая сила лицензии теряется тогда, когда юридическое лицо ликвидируется или его деятельность прекращается по причине реорганизации (исключение составляет преобразование), а также в том случае, когда свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя прекращает свое действие.

Лицензия может быть аннулирована без суда, если лицензиат в течение трех месяцев не платил лицензионный сбор за предоставленную ему лицензию.

Если нарушения повлекли нанесение ущерба здоровью, интересам и правам граждан, безопасности государства, его обороне и культурному наследию, то в этом случае по решению суда лицензия может быть аннулирована. После того, как заявление в суд подано, действие лицензии приостанавливается до того момента, когда решение суда вступит в силу.

Не позже чем через три дня после принятия решения об аннулировании, приостановлении или передаче в суд заявления об аннулировании, этот факт доводится до лицензиата. Решение отправляется в письменной форме с мотивированным объяснением причин действий лицензирующего органа. Российское законодательство установило порядок обжалования данных документов, которым вправе воспользоваться каждый лицензиат, лицензия которого была приостановлена, аннулирована или передана в суд.

Лицензирующие органы не вправе проводить проверки, которые проводятся другими органами государственной власти и органами местного самоуправления. Кроме аннулирования и приостановления лицензий существуют и другие меры, например, административные взыскания. Если деятельность, которой занимается организация должна быть лицензирована, но она ее не имеет, на организацию может быть наложен штраф.

Кроме штрафа, может быть конфискована продукция, на которую нет лицензии, оборудование и т.д.