6. Упаковка і оформлення.
Розважують порошковану суміш по 0,25 на 6 вощаних капсул (враховуючи фізико-хімічні властивості речовин).
Порошки зложують по 3 і поміщають в картонну коробочку, наклеюють № рецепта.
Оформляють етикеткою “Внутрішнє” і додатковими: “Зберігати в сухому місці”, “Зберігати подалі від дітей” (наказ № 812 МОЗ України)
7. Виписують ппк (наказ моз України № 812) - див. Вище.
8. Оцінка якості
8.1. Аналіз документації.
Рецепт виписаний вірно, інгрідієнти сумісні, дози не завищені. В ППК (лицева сторона заповнена на латинській мові з вказівкою складу у відповідності до технології виготовлення; зворотня – на українській (латинській) мові з вказівкою всіх розрахунків); вказаний № рецепта.
8.2.Правильність упаковки і оформлення
Основна етикетка “Внутрішнє” з вказівкою № рецепту; № аптеки; П.І.П. і віку хворого і складу лікарської форми на українській і латинській мовах; способу застосування, терміну придатності і дати виготовлення. Додаткові відповідають фіз.-хім. властивостям лікарських речовин.
Порошки упаковані в вощані капсули (відповідно до властивостей речовин – суміш відсиріває) складені по 3 в картонній коробці.
При перевертанні капсул порошок не висипається.
Оформлення відповаідає наказу МОЗ України № 812.
8.3.Органолептичний контроль
Порошок білого кольору з характерним кислуватим смаком, без запаху.
8.4.Однорідність порошків.
Візуально (при натискуванні товкачиком на порошковану суміш) не спостерігається окремих видимих к вкраплень і блискіток
8.5.Відхилення в масі окремих порошків.
Розважування порошків по 0,25 + 0,025 (0,03), що відповідає нормам допустимих відхилень (+ 10%) за наказом № 812 від МОЗ України.
Рідка лікарська форма
Rp: Analgini 3,0
Kalii bromidi
Natrii bromidi aa 4,0
Tincturae Leonuri
Tincturae Valerianae aa 5 ml
Aq.purificatae ad 200 ml
Misce. Da. Signa.
По 1 ст. л. 3 рази на день.
1. Перевірка правильності оформлення рецепту і сумісності компонентів.
Рецепт виписаний на ФБ - № 1. Оформлений ШЗОЗ; підписом лікаря і особистою печаткою лікаря.
Термін дії рецепта 1 місяць.
Термін зберігання в аптеці - рецепт повертається хворому.
Прописані інгредієнти сумісні.
2. Характеристика лікарської форми.
Дана лікарська форма - розчин для внутрішнього застосування (опалесціююча мікстура), до складу якої входить сильнодіюча речовина – анальгін, а також спиртові настойки (настойка валеріани – пахуча речовина).
3. Перевірка доз отруйних, сильнодіючих речовин, а також норм одноразового відпуску для речовин з наркотичними властивостями (записи проводяться на звороті ППК).
Анальгін – сильнодіюча речовина.
Vзаг. мікстури = 200 мл
Vст.ложки = 15 мл
Кількість
прийомів =
= 13 прийомів
РД
анальгіну =
= 0,23 ВРД = 1,0 (ДФ)
ДД = РД х 3
ДД анальгіну = 0,23 х 3 = 0,69 ВДД = 3,0 (ДФ)
Дози не завищені.
4. Паспорт письмового контролю.
Лицева сторона ППК (заповнюється після виготовлення ЛФ)
ППК № Aq.purificatae 150 ml Analgini 3,0 Sol. Kalii bromidi 20% (1:5) –20 ml Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) – 20ml Tincturae Leonuri 5 ml Tincturae Valerianae 5 ml
V заг. = 200 ml
Дата _________ Підпис _______ Приготував: Перевірив: Відпустив: |
Зворотня сторона ППК (включає перевірку доз і розрахунку, заповнюється до виготовлення ЛФ)
V заг. = 200 ml m анальгіну = 3,0 (концентрація анальгіну 1,5% 3% КЗО на враховується) V Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) = 4,0 х 5 = 20ml V Sol. Kalii bromidi 20% (1:5) = 4,0 х 5 = 20 mlV Aq.purificatae = 200 ml – (20 ml + 20 ml) – 10 (5 ml + 5 ml) = 150 ml
|
