Раздел 6. Изложение технологического процесса.

ВР-1 Подготовка производства

ВР 1.1 Приготовление дез. растворов

В качестве дез. растворов используют:

- 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства (1) ;

- раствор хлорамина Б - 1% (2);

раствор дегмина 1%.

ВР 1.2 Подготовка оборудования и помещений

Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей промывкой водой. Проверяют исправность оборудования.

Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют раствор хлорамина Б. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.

ВР 1.3 Подготовка персонала

Сотрудники, занятые в производстве лекарственных средств, проходят медицинское освидетельствование, бактериологическое обследование (Приказ Минздравсоцразвития России №302н от 12 апреля 2011 г.). Перед началом работы персонал должен надеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% растворов дегмина.

ВР 1.4 Подготовка вентиляционного воздуха

Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. В зимнее время воздух дополнительно подогревается. Фильтрующие камеры моются с дез. раствором.

ВР 1.5 Подготовка тары и флаконов

Реактор моют и дезинфицируют (3% раствор перекиси водорода) с последующей промывкой водой. Флаконы моют в ванне, сушат и стерилизуют в шкафу, при 180С 60 минут. Пластмассовые крышки моют в ванне, дезинфицируют в растворе перекиси водорода 6%, промывают водой очищенной и сушат в шкафу при 40°С.

ВР 1.6 Получение воды очищенной

Воду очищенную получают на дистилляторе (5) и используют для мытья флаконов и пробок, для получения экстракта.

Расчет загрузок

На приготовление настойки женьшеня 1:10 –100 л, Кр=1,1

К поглощения сырья = 2,0 г/см3.

Состав настойки:

Корневища с корнями женьшеня 10,0 кг

Спирта этилового 70% до получения 100,0 л настойки

1)расчет корневищ с корнями женьшеня 100 : 10= 10 кг

2)расчет экстрагента (70% спирт этиловый) 10 х 2+ 100=120 л

3)расчет сырья с учетом Кр: 10 х 1,1 =11 кг

4)расчет спирта 70% с учетом Кр: 120х1,1 =132 л

ВР-2 Подготовка сырья материалов

ВР 2.1 Отвешивание корневищ с корнями женьшеня

Поступившее со склада сырье отвешивают на весах.

ВР 2.2 Измельчение корневищ с корнями женьшеня

Корневища с корнями женьшеня измельчают на корнерезке до частиц длиной до 7 мм.

ВР 2.3. Просеивание корневищ с корнями женьшеня

Корневища с корнями женьшеня просеивают на сите через отверстия 0.7 см, затем сырье просеивают от пыли на том же сите, в емкости транспортируют к перколятору .

ВР 2.4 Приготовление спирта 70%

На весах отвешивают спирт 95%,. В емкости смешивают спирт 95% и воду.

ТП-3 Приготовление настойки женьшеня

ТП 3.1 Экстрагирование корневищ с корнями женьшеня

Сырье (корневища с корнями женьшеня) в количестве 11 кг плотно укладывают в один перколятор и сверху сырья кладут сетку с грузом. Сырье в перколяторе заливают 132 л 70 % спирта до зеркала и настаивают в течение 7 суток. По истечении этого срока вытяжку из перколятора сливают, остаток отжимают на прессе. Измеряют объем настойки. В случае необходимости остаток промывают небольшим количеством экстрагентом, отжимают, отжатую вытяжку присоединяют к слитой вытяжке. Объединенную вытяжку доводят экстрагентом до требуемого объема.

Сырье из перколятора переносят в вакуум-перегонный аппарат для отгонки спирта. Рекуперат собирают в сборник. После определения содержания спирта этот полезный отход используют для другой загрузки.

ТП 3.2 Отстаивание извлечения

Настойку сливают в отстойник и оставляют отстаиваться в камере не менее 2-х суток при температуре не выше 10С.

ТП 3.3 Фильтрование извлечения

После анализа хорошо отстоявшуюся вытяжку фильтруют (фильтрпресс) в стеклянные баллоны .

УМО-4 Фасовка, упаковка маркировка настойки

УМО 5.1 Фасовка экстракта во флаконы

Расфасовку настойки во флаконы проводят на автомате. Настойку анализируют. На флаконы наклеивают этикетки.

УМО 5.2 Упаковка флаконов в коробки

Флаконы помещают в коробки, которые оклеивают полосой бумаги (стол 21).

УМО 5.3 Маркировка коробок

На коробки наклеивают этикетки и товарный знак завода-изготовителя. Часть готовой продукции передается в ОТК.