
- •Календар профілактичних щеплень в Україні
- •Розділ 1. Щеплення за віком*
- •1.1. Щеплення для профілактики
- •1.2. Щеплення дітей з порушенням календаря
- •1.3. Щеплення віл-інфікованих та хворих на снід дітей
- •Розділ 2. Щеплення за станом здоров’я
- •2.1. Схема щеплення дітей за станом здоров'я
- •Розділ 3. Щеплення, які проводяться на ендемічних і ензоотичних територіях та за епідемічними показами
- •Розділ 4. Рекомендовані щеплення
- •Положення про організацію та проведення профілактичних щеплень
- •Перелік медичних протипоказів до проведення профілактичних щеплень
- •Інструкція щодо організації епідеміологічного нагляду за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного
- •1. Загальні положення
- •2. Виявлення і реєстрація реакцій та ускладнень
- •Аналіз інформації про реакції та ускладнення
- •4. Аналіз епідеміологічної ефективності вакцинних препаратів
- •Перелік можливих несприятливих подій після імунізації
- •Строки розвитку можливих несприятливих подій після імунізації (реакцій та ускладнень)
- •Форма подачі інформації про випадок несприятливої події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного
- •Клінічні критерії диференційної діагностики нппі з патологічними станами іншої етіології
- •Оперативне повідомлення на нппі
- •Заключний висновок груп оперативного реагування щодо розслідування нппі
- •Відомості про препарат
- •1. Загальні положення:
- •2. Основні завдання групи оперативного реагування:
- •3. Група оперативного реагування для виконання покладених на неї завдань має право:
- •Склад груп оперативного реагування за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного, у разі госпіталізації або летального випадку
- •Порядок реєстрації та подачі інформації про побічну дію медичних імунобіологічних препаратів
- •II. Відомості про мібп, що спричинив побічну дію
- •VI. Заклад охорони здоров’я vіi. Дослідник
- •Порядок відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики інфекційних хвороб та умови їх зберігання
- •1. Загальні положення
- •2. Визначення термінів
- •3. Умови поставки вакцин
- •4. Умови зберігання вакцин
- •5. Облік вакцин
- •6. Умови продажу вакцин
- •7. Порядок списання і знищення вакцин
- •8. Умови техніки безпеки
- •Паспорт приміщення для зберігання вакцин
- •Журнал реєстрації температури в холодильнику в _______ році
- •Акт списання і знищення вакцин
- •У зв'язку з __________________________________________________________________
- •Порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку медичних імунобіологічних препаратів в Україні
- •1. Загальні положення
- •2. Структура холодового ланцюга
- •3. Обладнання холодового ланцюга.
- •4. Основні положення
- •5. Вимоги до зберігання медичних імунобіологічних препаратів
- •6. Вимоги до транспортування медичних імунобіологічних препаратів
- •7. Контроль дотримання умов холодового ланцюга
- •8. Правила приймання медичних імунобіологічних препаратів
- •9. Правила обліку медичних імунобіологічних препаратів
- •Акт приймання-передавання мібп
Перелік можливих несприятливих подій після імунізації
А. Коди можливих несприятливих подій після імунізації (реакції):
Підвищення температури < 39º С.
Підвищення температури ≥ 39° С (сильна загальна).
Біль, набряк м‘яких тканин ≥ 50 мм, гіперемія у місці введення ≥80 мм, інфільтрат ≥20 мм (сильна місцева).
Лімфоаденопатія.
Головний біль.
Дратівливість, порушення сну.
Висипання неалергічного ґенезу.
Анорексія, нудота, біль у животі, диспепсія, діарея.
Катаральні явища.
Міальгія, артралгія.
Транзиторна тромбоцитопенія.
В. Коди можливих несприятливих подій після імунізації (ускладнення):
12. Післяін’єкційний абсцес.
13. Анафілактичний шок та анафілактоїдна реакція.
14. Алергічні реакції (набряк Квінке, висипка по типу кропивниці, синдром Стівенса-Джонсона, Лайєла).
15. Фебрильні судоми.
16. Судоми афебрильні.
17. Підшкірний холодний абсцес.
18. Поверхнева виразка понад 10 мм.
19. Регіональний лімфаденіт(и).
20. Келоїдний рубець.
21. Генералізована БЦЖ-інфекція, остеомієліт, остеїт.
|
Додаток 2 до Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного |
Строки розвитку можливих несприятливих подій після імунізації (реакцій та ускладнень)
Вакцини |
Коди клінічних проявів реакцій та ускладнень |
|||||||||||||||||
1-2 |
3 |
4 |
5-6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17-18 |
19 |
20 |
21 |
|
АКДП, АДП, комбіновані вакцини на основі АКДП* |
<72 год |
<48 год |
< 7 діб |
< 48 год |
нх |
<72 год |
нх |
нх |
нх |
<7 діб |
<24 год |
<72 год |
<72 год |
7-14 доба |
нх |
нх |
нх |
нх
|
АаКДП комбіновані вакцини на основі АаКДП* |
<48 год |
<72 год |
<7 діб |
<48 год |
нх |
<72 год |
нх |
нх |
нх |
<7 діб |
<24 год |
<48 год |
<72 год |
7-14 доба |
нх |
нх |
нх |
нх
|
Проти кору, паротиту, краснухи моновакцини* |
4-10 доба |
24 години |
4-10 доба |
4-10 доба |
7-10 доба |
нх |
6-15 доба |
4-10 доба |
5-15 до ба |
<5 діб |
<24 год |
<72 год |
6-10 доба |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
Комбіновані вакцини КПК* |
8-9 доба |
24 години |
4-10 доба |
4-10 доба |
7-10 доба |
нх |
6-15 доба |
4-10 доба |
5-15 до ба |
<5 ді |
<24 год |
<72 год |
6-10 доба |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
БЦЖ*
|
<48 год |
Ср |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
1,5-6 міс. |
2-6 міс. |
5-12 міс. |
2-24 міс. |
ОПВ* |
нх |
нх |
нх |
<72 год |
нх |
<72 год |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх
|
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
ІПВ* |
<48 год |
< 48 год |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
< 5 діб |
< 24 год |
<72 год |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх |
Проти гепатиту В* |
<72 год |
< 48 год |
нх |
<72 год |
нх |
< 5 діб |
<72 год |
<72 год |
нх |
< 5 діб |
< 24 год |
<72 год |
<72 год |
<72 год |
нх |
нх |
нх |
нх
|
Полісахаридні вакцини (Ніb) * |
<72 год |
<48 год |
нх |
<48 год |
<72 год |
<72 год |
нх |
<72 год |
нх |
< 5 діб |
< 24 год |
<72 год |
< 48 год |
нх |
нх |
нх |
нх |
нх
|
Туберкулін* |
<48 год |
біль у місці ін’єкції <72 год |
|
головний біль <48 год |
|
|
|
|
|
|
<24 год |
|
|
|
|
|
|
|
нх – не характерно;
ср – специфічна реакція, на введення вакцини БЦЖ;
*- перелік є не вичерпним, необхідно дивитися затверджену в Україні інструкцію про використання окремої вакцини, анатоксину, туберкуліну.
|
Додаток 3 до Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного |
Узагальнені дані про наявність НППІ (реакцій та ускладнень) у ___ (заклад, район, область) за ___ період
Назва МІБП, зокрема вакцини, анатоксину, туберкуліну |
Вироб-ник |
серія |
Кіль-кість введених доз |
Реакції (згідно з кодами можливих НППІ) * |
Ускладнення (згідно з кодами можливих НППІ) * |
||||
код |
НППІ |
кількість |
код |
НППІІ |
кількість |
||||
|
|
|
|
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11. |
Підвищення температури < 39º С
Підвищення температури ≥ 39° С
- біль; - набряк м‘яких тканин ≥ 50 мм; - гіперемія у місці введення ≥ 80 мм; - інфільтрат ≥20 мм; - набряк м‘яких тканин < 50 мм, - гіперемія у місці введення < 80 мм, - інфільтрат < 20мм
Лімфоаденопатія
Головний біль
- Дратівливість, - порушення сну
Висипання неалергічного ґенезу
Анорексія, -нудота, -біль у животі, - диспепсія, -діарея
Катаральні явища
Міальгія, артралгія;
Транзиторна тромбоцитопенія
|
|
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
|
Післяін’єкційний абсцес
-Анафілактичний шок - анафілактоїдна реакція
Алергічні реакції:
-синдром Стівенса-Джонсона, -синдром Лайєла
Фебрильні судоми
Судоми афебрильні
Підшкірний холодний абсцес.
Поверхнева виразка ≥ 10 мм
Регіональний лімфаденіт(и) ≥ 10 мм
Келоїдний рубець
Генералізована БЦЖ-інфекція,
|
|
* - перелік є не вичерпним, необхідно дивитися затверджену в Україні інструкцію про використання окремої вакцини, анатоксину, туберкуліну.
|
Додаток 4 до Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного |