Анализ перспективности и актуальности сертификации продукции

При обосновании актуальности сертификации продукции принимают во внимание следующие обстоятельства:

• наличие исследуемой продукции в Перечнях продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию соответствия;

• наличие продукции в обращении;

• потребность в данной продукции, уровень спроса и тенденции его изменения на рассматриваемом рынке;

• наличие конкурентных предложений и конкурентоспособность исследуемой продукции.

Примечание – Экономические аспекты анализа продукции, в частности оценку ее конкурентоспособности, рекомендуется приводить в технико-экономическом разделе. В проектно-исследовательском разделе в таком случае результаты приводят со ссылкой на технико-экономический раздел.

Анализ требований нд к характеристикам надежности, безопасности и потребительских свойств продукции

Анализируются требования международных, межгосударственных и национальных стандартов РФ, а также Технических регламентов (введенных в действие), Директив ЕС в законодательно регулируемой сфере, имеющих отношение к характеристикам продукции. В результате анализа должен быть обоснован выбор характеристик продукции, которые предпочтительно оценивать в сертификационных испытаниях.

Примечание – Отсутствие обязательных требований к продукции или отсутствие ее в упомянутых перечнях не исключают возможности и целесообразности добровольной сертификации этой продукции.

Анализ требований нд в области сертификации однородной продукции

Анализируются требования международных, межгосударственных и национальных стандартов РФ, а также введенных в действие Технических регламентов, Директив ЕС в законодательно регулируемой сфере, имеющих отношение к сфере оценки и подтверждения соответствия.

Примечание – В обязательном порядке должны быть проанализированы требования стандартов: ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 Общие требования к органам по сертификации продукции, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [6, 7].

В результате анализа должны быть сформулированы основные (обеспечивающие правильность и надежность результатов сертификационных испытаний) требования к:

• испытательной лаборатории (ИЛ);

• организации и порядку проведения сертификационных испытаний;

• программе или методике сертификационных испытаний;

• испытательному оборудованию;

• персоналу ИЛ;

• системам менеджмента ИЛ.

Общие требования к методам и процедурам, применяемым в ил

Лаборатория в своей деятельности должна использовать методы и процедуры, включающие отбор образцов, обращение с ними, транспортирование, хранение и подготовку к испытаниям, и, при необходимости, оценку неопределенностей измерений, а также статистические методы анализа результатов испытаний.

Методы и методики испытаний должны отвечать требованиям НД или потребностям заказчика и быть пригодны для достижения целей испытаний. Преимущественно следует использовать методы, приведенные в международных, межгосударственных или национальных стандартах. При отсутствии нормативных методов (методик) испытаний следует использовать рекомендованные авторитетными техническими организациями, описанные в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованные изготовителем оборудования. Также могут быть использованы методы, разработанные в ИЛ, и нестандартные методы, если обоснована их пригодность.

Введение методов испытаний, разработанных лабораторией для собственного использования, должно быть планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами.

Если необходимо использовать методы, не являющиеся стандартными, то они должны быть согласованы с заказчиком и содержать описание требований заказчика и цели испытаний.

Измерения количественных характеристик объекта, производимые при испытаниях и калибровке оборудования подразумевают наличие методики выполнения измерений (по ГОСТ Р 8.563-96*).

Методика выполнения измерений – установленная совокупность операций и правил при измерении, выполнение которых обеспечивает получение необходимых результатов измерений с гарантированной точностью в соответствии с принятым методом (РМГ 29-99).

В методике выполнения измерений должны быть описаны: назначение МВИ, нормы погрешности, требования к СИ, метод измерений, требования к безопасности, квалификация персонала, условия измерений, процесс измерений, обработка и оформление результатов, контроль погрешности МВИ.

Под методом, методикой и программой испытаний понимаются термины, определения которых даны в ГОСТ 16504-81:

Метод испытаний – правила применения определенных принципов и средств испытаний.

Методика испытаний - организационно-методический документ, обязательный к выполнению, включающий метод испытаний, средства и условия испытаний, отбор проб (образцов), алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности охраны окружающей среды.

Программа испытаний – организационно-методический документ, обязательный к выполнению, устанавливающий объект и цели испытаний, виды, последовательность и объем проводимых экспериментов, порядок, условия, место и сроки проведения испытаний, обеспечение и отчетность по ним, а также ответственность за обеспечение и проведение испытаний.