Інструкція по виготовленню анатоксинів
Для виготовлення штучного антитоксичного імунітету (дифтерія, правець) користуються знезараженим токсином -анатоксином.
Анатоксин представляє собою екзотоксин (фільтрат бульйонної культури токсигенного мікробу), знезаражений тривалою (18 - ЗО днів) дією формаліну (0.3 - 0.4%розчин) при температурі 370 -400С. Анатоксини контролюють на стерильність, безпечність і імуногенність. Активність анатоксина визначають по здібності реагувати із специфічною антитоксичною сироваткою. Активність виражається в одиницях зв'язування або флокулюючих одиницях . Флокулюючи одиниці визначають за допомогою реакції флокуляції, яка є одною із реакцій імунітету. В цій реакції в якості антигену приймає участь токсин або анатоксин і антитіло - антитоксична сироватка.
Для імунізації випускають очищені адсорбуючі анатоксини. При очищенні анатоксинів із них вилучають баластні речовини (речовини живильного середовища, на якому культивувався мікроб, продукти метаболізму і розпаду мікробної клітини).
По зовнішньому вигляду очищені адсорбуючі анатоксини представляють собою безколірні мутні рідини. Адсорбуючі препарати перед вживанням потрібно добре перемішати. На ампулах з анатоксином повинна бути етикетка з указанням інституту, який виготовив препарат, назва та кількість анатоксина, номер серії, номер державного контролю і термін придатності.
Ознаки непридатності вакцин: зміна нормального кольору і зовнішнього вигляду, наявність плісняви, сторонніх частинок, порушення цілісності ампули або підтікання флакона, відсутність етикетки.
Алгоритм
введення чужорідної сироватки – метод Безредки
(
протиботулінічної,
протигангренозної, протидифтерійної)
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
16.09.2011№ 595
Календар профілактичних щеплень в україні
І. Загальні положення
1. Цей Календар включає обов’язкові профілактичні щеплення з метою запобігання захворюванням на дифтерію, кашлюк, кір, поліомієліт, правець, туберкульоз.
Інші обов’язкові щеплення встановлюються для груп населення: за віком; щеплення дітей з порушенням цього Календаря; щеплення ВІЛ-інфікованих осіб; за станом здоров’я; проти вірусного гепатиту В осіб із злоякісними новоутвореннями, осіб, що перебувають на гемодіалізі та отримують багаторазові довготривалі переливання донорської крові або її препаратів; щеплення на ендемічних і ензоотичних територіях та за епідемічними показами.
2. Обов’язковим профілактичним щепленням для запобігання поширенню інших інфекційних захворювань підлягають окремі категорії працівників у зв’язку з особливостями виробництва або виконуваної ними роботи.
3. У разі загрози виникнення особливо небезпечної інфекційної хвороби або масового поширення небезпечної інфекційної хвороби на відповідних територіях та об’єктах можуть проводитися обов’язкові профілактичні щеплення проти цієї інфекційної хвороби.
4. З метою специфічної профілактики інфекційних хвороб особи, які бажають зробити щеплення, для яких є медичні імунобіологічні препарати, зареєстровані в Україні, можуть зробити щеплення за направленням лікаря.
5. У цьому Календарі терміни вживаються в такому значенні:
вакцинація (щеплення, імунізація) - створення штучного імунітету у людини до певних інфекційних хвороб шляхом введення вакцини чи анатоксину;
ревакцинація – повторне введення вакцини чи анатоксину з метою підтримання штучного імунітету у людини до певних інфекційних хвороб;
первинний вакцинальний комплекс - курс профілактичних щеплень, необхідний для створення базового імунітету проти певних інфекційних хвороб.
6. За наявності зареєстрованих комбінованих вакцин, до складу яких входять антигени для профілактики інфекцій, визначених цим Календарем, вакцинація проводиться комбінованими вакцинами.