
- •6 Менеджмент ресурсов 14
- •7 Процессы жизненного цикла продукции 16
- •8 Измерения, анализ и улучшение 25
- •8.1 Общие положения 25
- •Введение
- •1 Общие сведения
- •2 Сведения об ооо «эскорт»
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •3.1 Термины, используемые в настоящем рк:
- •3.2 Принятые сокращения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителей
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3.1 Политика в области качества:
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.2.1 Представитель потребителя
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6 Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общее положение
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
- •6.2.3 Аттестация персонала
- •6.2.4 Мотивация и ответственность персонала
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •7 Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.2.1 Анализ производственной осуществимости
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1. Планирование проектирования и разработки
- •7.3.1.1 Дополнение
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.2.2 Входные данные для проектирования технологического процесса
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.3.2 Выходные данные проектирования технологического процесса
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация разработки
- •7.3.6 Валидация разработки
- •7.3.6.1 Валидация проекта и разработки (дополнение)
- •7.3.7. Управление изменениями разработки
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.1.1 Управление производством и обслуживанием (дополнение)
- •7.5.1.2 Соглашение с потребителем об обслуживании
- •7.5.1.3 Обеспечение документацией по обслуживанию
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •Собственность потребителей
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.1.1 Статистические методы
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3.1 Мониторинг и измерения производственных процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Приложение а Матричное описание взаимодействия процессов и процедур
- •Приложение е
4.2.4 Управление записями
Управление записями осуществляется в соответствии с Процедурой «Управление записями» изложенной в СТО СМК 76925686-02-2011 «Управление документацией».
К записям относятся все отчетные документы, оформляемые в процессе деятельности предприятия. Записи являются документами, подтверждающими осуществление отдельных этапов процесса производства и функционирования процессов организации.
Требования к ведению записей (к идентификации, форме, архивации, защите, восстановлению) приведены в СТО СМК 76925686-02-2011, процедурах, внутренних и внешних нормативных документах.
Записи являются входными данными при проведении внутренних и внешних проверок СМК, а также при общей оценке эффективности СМК руководством организации.
В состав записей также предусмотрено включение записей, устанавливаемых потребителем. Эти записи доступны для него.
Документированные процедуры на процессы СМК определяют полный состав записей, ответственность за сбор и хранение каждого их вида. Сроки хранения установлены в процедурах не меньше пяти лет. Места хранения и перечень обязательных записей определен в СТО СМК 76925686-02-2011.
Документированная процедура устанавливает также порядок управления записями на небумажных (электронных, магнитных или оптических) носителях, используемых в организации.
Все записи имеют форму, регламентируемую документацией СМК или внешними нормативными документами. Все записи должны иметь предписанные формой подписи и (или) печати, могут быть идентифицированы нумерацией, согласно требованиям внутренних или внешних нормативных документов (в таких случаях идентификационные номера присваиваются в соответствующих журналах регистрации).
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
Руководство организации несет ответственность за создание, поддержание в рабочем состоянии и постоянное совершенствование системы менеджмента качества.
Для этого руководство организации выполняет следующее:
а) доводит до сведения персонала важность и обязательность выполнения требований потребителей, законодательных и иных официальных органов;
б) определяет Политику в области качества;
в) обеспечивает разработку Целей в области качества;
г) проводит оценку и анализ системы менеджмента качества («Анализ со стороны руководства» И СМК 007-2011) на основании результатов внутреннего аудита («Внутренние аудиты» СТО СМК 76925686-15-2011), мониторинга и измерения удовлетворенности потребителей («Мониторинг и измерение удовлетворенности потребителей» СТО СМК 76925686-13-2011) и других данных управления качеством.
д) обеспечивает наличие ресурсов для функционирования СМК согласно стандарту «Менеджмент ресурсов» СТО СМК 76925686-04-2011.
Для осуществления этих мероприятий руководство организации организует проведение регулярных совещаний, на которых рассматриваются вопросы выпуска продукции, в соответствии с изменяющимися требованиями потребителей.
Политика и Цели организации в области качества постоянно анализируются на актуальность. На совещаниях, председателем которых является Генеральный директор организации, анализируется выполнение Целей в области качества, а по итогам работы за год проводится годовой анализ СМК и, в том числе, выполнения плановых показателей в области качества.
Руководство организации принимает на себя обязательства по полному ресурсному обеспечению СМК с целью ее постоянного улучшения и повышения результативности.
Руководство организации обеспечивает результативное и эффективное функционирование системы менеджмента качества в интересах и в соответствии с требованиями потребителей.
Обязательства руководства организации относятся в равной степени ко всем требованиям настоящего стандарта.