- •6 Менеджмент ресурсов 14
- •7 Процессы жизненного цикла продукции 16
- •8 Измерения, анализ и улучшение 25
- •8.1 Общие положения 25
- •Введение
- •1 Общие сведения
- •2 Сведения об ооо «эскорт»
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •3.1 Термины, используемые в настоящем рк:
- •3.2 Принятые сокращения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителей
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3.1 Политика в области качества:
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.2.1 Представитель потребителя
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6 Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общее положение
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
- •6.2.3 Аттестация персонала
- •6.2.4 Мотивация и ответственность персонала
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •7 Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.2.1 Анализ производственной осуществимости
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1. Планирование проектирования и разработки
- •7.3.1.1 Дополнение
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.2.2 Входные данные для проектирования технологического процесса
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.3.2 Выходные данные проектирования технологического процесса
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация разработки
- •7.3.6 Валидация разработки
- •7.3.6.1 Валидация проекта и разработки (дополнение)
- •7.3.7. Управление изменениями разработки
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.1.1 Управление производством и обслуживанием (дополнение)
- •7.5.1.2 Соглашение с потребителем об обслуживании
- •7.5.1.3 Обеспечение документацией по обслуживанию
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •Собственность потребителей
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.1.1 Статистические методы
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3.1 Мониторинг и измерения производственных процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Приложение а Матричное описание взаимодействия процессов и процедур
- •Приложение е
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
Для контроля процессов в системе менеджмента качества на предприятии организована система мониторинга и внутренней оценки эффективности и результативности процессов. Данные в соответствии с определенными критериями оценки результативности процессов ежеквартально передаются руководителями подразделений в службу качества с целью обобщения и анализа СМК со стороны руководства и обсуждения этого вопроса на Днях качества.
По результатам анализа и принятым решениям на Дне качества руководители соответствующих подразделений разрабатывают мероприятия, направленные на повышение эффективности деятельности подразделений.
В организации разработана документированная процедура «Мониторинг и измерения процессов» СТО СМК 76925686-14-2011.
8.2.3.1 Мониторинг и измерения производственных процессов
Организация исследует возможности процессов при организации всех новых производств, включая случаи их изменений, таких, как ремонт станков, изменения оснастки или последовательности операций и т.п. Результаты исследований документируются.
Организация разрабатывает при необходимости планы качества в отношении процессов, которые являются нестабильными или не достигают своих возможностей. Результаты этой деятельности документируются. Указанные действия выполняются согласно стандарту «Мониторинг и измерения процессов» СТО СМК 76925686-14-2011.
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Организация осуществляет мониторинг и измерение характеристик продукции с целью верификации соблюдения требований к продукции. Это осуществляется на всех стадиях жизненного цикла выпускаемой продукции согласно запланированным мероприятиям.
Свидетельства соответствия критериям приемки поддерживаются в рабочем состоянии. Записи идентифицирует лицо, санкционировавшее выпуск продукции.
Выпуск продукции и предоставление услуги не осуществляются до тех пор, пока все запланированные действия в отношении поставляемой продукции не будут удовлетворительно завершены, если иное не утверждено потребителем.
Для выполнения мониторинга и измерения продукции в организации разработаны и действуют документы:
- «Мониторинг и измерение продукции» СТО СМК 76925686-19-2011
- «Контроль качества сварочных материалов» СТО СМК 76925686-289-2008
- «Технический надзор» И СМК 004-2011
- «Управление специальными и особо ответственными процессами» И СМК 002-2011
- «Порядок проведения сертификации изготавливаемой продукции» СТО СМК 76925686-439-2009.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организацией разработана и поддерживается в рабочем состоянии процедура управления продукцией, несоответствующей установленным требованиям, СТО СМК 76925686-16-2011 «Управление несоответствующей продукцией». Организацией идентифицируется и управляется продукция, которая не соответствует требованиям, с целью предотвращения непреднамеренного ее использования или поставки. Средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией определены в документированной процедуре.
Организация решает вопрос с несоответствующей продукцией следующими способами:
- устранением обнаруженных несоответствий;
- разрешением на переделку несоответствующей части, если имеется возможность ее выделить и переделать, или разрешением на отступление от требований чертежа;
- осуществлением действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения.
Записи о характере несоответствий, включая полученные разрешения на отклонения, поддерживаются в рабочем состоянии.
После устранения несоответствия продукция подвергается повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям.
В случаях, когда продукция или производственный процесс отличаются от ранее утвержденных, департамент по управлению поставками отвечает за решение вопроса по получению разрешения потребителя на отклонение для дальнейшего использования продукции.
Поставляемая продукция и закупленная продукция на входном контроле с неидентифицированным или сомнительным статусом должна классифицироваться как несоответствующая. Указанная продукция до момента поступления документов, подтверждающих её статус, в производство не выдается.
Если несоответствие продукции выявлено после поставки и начала использования, организация, в каждом конкретном случае, предпринимает действия, адекватные выявленным несоответствиям. Все факты выявления несоответствующей продукции после поставки фиксируются. Мероприятия по внедрению корректирующих (предупреждающих) действий при обнаружении несоответствий включаются в протоколы производственных и технических совещаний.
