
- •6 Менеджмент ресурсов 14
- •7 Процессы жизненного цикла продукции 16
- •8 Измерения, анализ и улучшение 25
- •8.1 Общие положения 25
- •Введение
- •1 Общие сведения
- •2 Сведения об ооо «эскорт»
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •3.1 Термины, используемые в настоящем рк:
- •3.2 Принятые сокращения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителей
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3.1 Политика в области качества:
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.2.1 Представитель потребителя
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6 Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общее положение
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
- •6.2.3 Аттестация персонала
- •6.2.4 Мотивация и ответственность персонала
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •7 Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.2.1 Анализ производственной осуществимости
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1. Планирование проектирования и разработки
- •7.3.1.1 Дополнение
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.2.2 Входные данные для проектирования технологического процесса
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.3.2 Выходные данные проектирования технологического процесса
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация разработки
- •7.3.6 Валидация разработки
- •7.3.6.1 Валидация проекта и разработки (дополнение)
- •7.3.7. Управление изменениями разработки
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.1.1 Управление производством и обслуживанием (дополнение)
- •7.5.1.2 Соглашение с потребителем об обслуживании
- •7.5.1.3 Обеспечение документацией по обслуживанию
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •Собственность потребителей
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.1.1 Статистические методы
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3.1 Мониторинг и измерения производственных процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Приложение а Матричное описание взаимодействия процессов и процедур
- •Приложение е
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
Документация СМК разработана в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001, МС ИСО 9001, СТО Газпром 9001 и содержит:
- Политику в области качества ООО «ЭСКОРТ» и Цели в области качества (изложены в пп. 5.3 и 5.4.1 настоящего руководства);
- Руководство по качеству СТО СМК РК;
- документированные процедуры и инструкции системы менеджмента качества, описывающие процессы, влияющие на качество;
- документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, реализации и управления процессами, должностные инструкции;
- записи;
- стандарты на продукцию (технические условия, спецификации) потребителя;
- планы качества по контрактам с потребителем;
нормативные правовые акты, стандарты (национальные и международные) применительно к продукции, процессам и видам деятельности организации.
Перечень документов системы менеджмента качества ООО «ЭСКОРТ» приведен в Приложении В.
Порядок управления документацией изложен в стандарте СТО СМК 76925686-02-2011 «Управление документацией» и СТО СМК 76925686-03-2011 «Управление документацией. Делопроизводство».
Документация СМК разработана на бумажном носителе и в электронной версии.
4.2.2 Руководство по качеству
РК представляет собой документ, где описана вся система менеджмента качества. Он содержит Политику и Цели в области качества, описание процессов СМК и их взаимодействие, определяет структуру документации, используемой в системе менеджмента качества.
РК содержит следующие сведения:
а) область применения СМК, в том числе указания об отсутствии исключений (п. 1.2).
б) ссылки на разработанные и внедренные в практику предприятия документированные процедуры (методы), инструкции, записи.
в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
РК определяет, каким образом организация реализует все требования настоящего стандарта, а также специальные требования, изложенные в стандарте СТО Газпром 9001, Часть 2.
Структура и содержание РК соответствует структуре ГОСТ Р ИСО 9001, МС ИСО 9001, СТО Газпром 9001 ч.1.
Терминология по системе менеджмента качества соответствует стандартам ГОСТ Р ИСО 9000, СТО Газпром 9000.
4.2.3 Управление документацией
4.2.3.1 ООО «ЭСКОРТ» использует документированную процедуру СТО СМК 76925686-02-2011 «Управление документацией», определяющую меры по управлению и ведению документов и предназначенную для:
- оформления документов в соответствии с принятыми в организации правилами;
- согласования формы и содержания документов в отношении их целесообразности до их появления;
- проверки документов при необходимости их обновление и повторное утверждение;
- установления необходимой идентификации в случае внесения изменений в текст документа или изменения редакции;
- обеспечения безусловного наличия в местах применения действительной редакции соответствующих документов;
- обеспечения читаемости документов и их идентификации;
- предотвращения неумышленного использования устаревших документов.
4.2.3.2 Организация имеет управляемый перечень, идентифицирующий состав документов системы менеджмента качества и определяющий их текущий статус.
Для управления документацией определены уполномоченные должностные лица (подразделение), несущие ответственность за соответствие документов установленным требованиям.
4.2.3.3 Стандарты на продукцию (технические условия, спецификации)
Организация имеет документированную процедуру (СТО СМК 76925686-02-2008 п.5.10) для обеспечения своевременного рассмотрения, распространения и внедрения всех стандартов на продукцию (технических условий, спецификаций) потребителя или согласованных с ним изменений к ним. Организация ведет записи о сроках внедрения каждого изменения. Внедрение включает актуализацию всех связанных документов.
4.2.3.4 Планы качества
Организация имеет документированную процедуру по управлению планами качества (СТО СМК 76925686-02-2011 п.5.11). Планы качества разрабатываются по требованию потребителей в целях выполнения установленных требований в отношении продукции, процессов или контрактов. Процедура предусматривает возможность согласования (одобрения) плана потребителем.
4.2.3.5 Идентификация документов для специальных характеристик продукции и особо ответственных производственных процессов.
Документация, содержащая требования потребителей к специальным характеристикам или включающая ссылки на них, должна иметь особую идентификацию.
В организации дополнительно по данному вопросу действуют документы:
- СТО СМК 76925686-07-2011 «Процессы, связанные с потребителем»;
- И СМК 002-2011 «Специальные и особо ответственные технологические процессы»
- «Порядок разработки, согласования, учета и хранения рабочей конструкторской документации» СТО СМК 76925686-297-2009.