
- •6 Менеджмент ресурсов 14
- •7 Процессы жизненного цикла продукции 16
- •8 Измерения, анализ и улучшение 25
- •8.1 Общие положения 25
- •Введение
- •1 Общие сведения
- •2 Сведения об ооо «эскорт»
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •3.1 Термины, используемые в настоящем рк:
- •3.2 Принятые сокращения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителей
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3.1 Политика в области качества:
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.2.1 Представитель потребителя
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6 Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общее положение
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
- •6.2.3 Аттестация персонала
- •6.2.4 Мотивация и ответственность персонала
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •7 Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.2.1 Анализ производственной осуществимости
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1. Планирование проектирования и разработки
- •7.3.1.1 Дополнение
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.2.2 Входные данные для проектирования технологического процесса
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.3.2 Выходные данные проектирования технологического процесса
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация разработки
- •7.3.6 Валидация разработки
- •7.3.6.1 Валидация проекта и разработки (дополнение)
- •7.3.7. Управление изменениями разработки
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.1.1 Управление производством и обслуживанием (дополнение)
- •7.5.1.2 Соглашение с потребителем об обслуживании
- •7.5.1.3 Обеспечение документацией по обслуживанию
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •Собственность потребителей
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.1.1 Статистические методы
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3.1 Мониторинг и измерения производственных процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Приложение а Матричное описание взаимодействия процессов и процедур
- •Приложение е
2 Нормативные ссылки
В настоящем РК учтены требования следующих нормативных документов:
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
МС ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
СТО Газпром 9000-2006 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
СТО Газпром 9001-2006 «Системы менеджмента качества. Требования. Часть 1. Общие требования».
СТО Газпром 9001-2006 «Системы менеджмента качества. Требования. Часть 2. Специальные требования».
3 Термины и определения
3.1 Термины, используемые в настоящем рк:
Процесс – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.
Удовлетворенность потребителей – восприятие потребителями степени выполнения их требований.
Потребитель – организация или лицо, получающее продукцию.
Поставщик – организация или лицо, предоставляющее продукцию.
Несоответствие – невыполнение требований потребителя или документов.
Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциальной нежелательной ситуации.
Корректирующие действия – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
Верификация – подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Валидация – подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.
Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.
Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации.
Качество – степень соответствия присущих характеристик требованиям.
Требования – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.
Результативность – степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.
Коррекция – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.
Эффективность – соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами.
3.2 Принятые сокращения
Организация - ООО «ЭСКОРТ»
ПРК – представитель руководства по качеству
РК – руководство по качеству
СМК – система менеджмента качества
ГОСТ – государственный стандарт
НТД - нормативно-техническая документация
СТО – стандарт организации
СК – служба качества
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
ООО «ЭСКОРТ» разработало и использует документированную систему менеджмента качества как средство, обеспечивающее соответствие продукции и услуг установленным требованиям, постоянно улучшает ее результативность в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001, МС ИСО 9001, СТО Газпром 9001.
Система менеджмента качества предназначена для достижения и поддержания качества продукции и услуг и служит средством, позволяющим организации доказать свою способность удовлетворять требованиям потребителей, производить продукцию того качества и с теми параметрами, которые они ожидают или оговаривают в контракте (договоре).
СМК является неотъемлемой частью общей системы управления деятельностью организации и представляет собой совокупность структуры, процедур, процессов и ресурсов, объединяющую в себя все виды деятельности, оказывающие влиянии на качество продукции и услуг на всех этапах производства и хозяйственной деятельности.
СМК функционирует для реализации Политики и Целей организации в области менеджмента качества.
Организация взяла обязательства:
а) установление приоритетности требований потребителей и других заинтересованных сторон по обеспечению качества, т.е. обеспечение уверенности в том, что требования и ожидания потребителя будут полностью реализованы при проектировании и разработке продукции;
б) определение средств, необходимых для предупреждения проблем качества (несоответствий) и устранения их причин, т. е. обеспечение уверенности в том, что проблемы предупреждаются, а не выявляются после их возникновения;
в) по комплексному решению задач обеспечения качества - разработке и применению процессов для постоянного улучшения СМК и осуществлению на каждой стадии жизненного цикла продукции взаимосвязанных организационно – технических мероприятий по обеспечению качества продукции и услуг, процессов и ресурсов;
г) соблюдение положений НТД, регламентирующей требования по проектированию и производству продукции;
д) использование экономических методов обеспечения качества, включая учет и анализ всех фактов и условий, влияющих на качество, а также затрат на качество, систематическую оценку экономической эффективности функционирования СМК в целом;
е) обеспечение соответствующими ресурсами (людскими, материально – техническими, информационными) и данными о качестве продукции и услуг, контроль поставляемой продукции и др.;
ж) по четкой регламентации функций, полномочий, ответственности и взаимодействия всего персонала предприятия по каждому виду деятельности и на всех уровнях управления, влияющих на обеспечение качества продукции и услуг;
з) личная ответственность руководителя организации за качество продукции и услуг, разработка, внедрение и контроль эффективности СМК, определение политики в области качества, организация и руководство работами по обеспечению качества;
и) предотвращение дефектов, несоответствий путем анализа возможных проблем, рационального планирования и соответствующего управления.
Организация обеспечивает соответствие всех процессов системы менеджмента качества, включая процессы, переданные сторонним организациям, требованиям настоящего стандарта и дополнительным требованиям, установленным потребителем.
Для выполнения требований ГОСТ Р ИСО 9001, МС ИСО 9001, СТО Газпром 9001 руководством организации определены документально оформленные процессы: общесистемные процессы, процессы жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы (процессы взаимодействия и обеспечения). Взаимодействие основных процессов СМК представлено в приложениях А и Б.