
- •6 Менеджмент ресурсов 14
- •7 Процессы жизненного цикла продукции 16
- •8 Измерения, анализ и улучшение 25
- •8.1 Общие положения 25
- •Введение
- •1 Общие сведения
- •2 Сведения об ооо «эскорт»
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •3.1 Термины, используемые в настоящем рк:
- •3.2 Принятые сокращения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителей
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3.1 Политика в области качества:
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.2.1 Представитель потребителя
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6 Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общее положение
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
- •6.2.3 Аттестация персонала
- •6.2.4 Мотивация и ответственность персонала
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •7 Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.2.1 Анализ производственной осуществимости
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1. Планирование проектирования и разработки
- •7.3.1.1 Дополнение
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.2.2 Входные данные для проектирования технологического процесса
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции (дополнение)
- •7.3.3.2 Выходные данные проектирования технологического процесса
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация разработки
- •7.3.6 Валидация разработки
- •7.3.6.1 Валидация проекта и разработки (дополнение)
- •7.3.7. Управление изменениями разработки
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.1.1 Управление производством и обслуживанием (дополнение)
- •7.5.1.2 Соглашение с потребителем об обслуживании
- •7.5.1.3 Обеспечение документацией по обслуживанию
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •Собственность потребителей
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.1.1 Статистические методы
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3.1 Мониторинг и измерения производственных процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Приложение а Матричное описание взаимодействия процессов и процедур
- •Приложение е
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Организация сохраняет соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Это сохранение включает идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение так же применяется и к составным частям продукции. Организация осуществляет мониторинг хранящейся закупленной продукции по принципу «первый получен – первый выдан». Закупленная продукция с истекшим сроком хранения управляется как несоответствующая в соответствии с СТО СМК 76925686-288-2010 «Входной контроль комплектующих изделий, полуфабрикатов, материалов и порядок их хранения на складах».
Указанные действия выполняются согласно инструкции «Сохранение соответствия продукции» И СМК 009-2011, которая регламентирует выполнение мероприятий по сохранению продукции и включает идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту в процессе поставки к месту назначения.
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
Организацией определен и выполняется мониторинг и измерения, а также определены устройства для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям согласно стандарту «Управление устройствами для мониторинга и измерений» СТО СМК 76925686-18-2011.
Организация обеспечивает, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним.
Применяемое в организации измерительное оборудование:
а) откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, база, использованная для калибровки или поверки, зарегистрирована; если указанные действия осуществляются внешней лабораторией, то организация требует свидетельство аккредитации этой лаборатории;
б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки;
г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.
Организация оценивает и регистрирует правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. При этом предпринимаются соответствующие действия в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки поддерживаются в рабочем состоянии.
Способность используемых компьютерных программных средств удовлетворять применению подтверждена лицензионными программными средствами.
Для управления устройствами для мониторинга и изменений разработаны и действуют стандарты организации:
- СТО СМК 76925686-18-2011 «Управление устройствами для мониторинга и измерений».
- СТО СМК 76925686-345-2007 «Метрологическое обеспечение производства. Порядок проведения инспекционных проверок метрологической дисциплины».
- СТО СМК 76925686-395-2008 «Метрологическое обеспечение подготовки производства. Метрологическое обеспечение в организации. Основные положения».
- СТО СМК 76925686-409-2008 «Единый порядок и организация контроля за состоянием средств измерений, используемых в организации».