Организационный этап.

1. Основанием для начала работ служит заявка направленная организацией в орган по сертификации. Заявка включает в себя:

- общая характеристика заказчика.

- заявляемая область сертификации

- заявление о соглашении удовлетворять все требования к сертификации и предоставлять любую информацию необходимую для аудита.

- наименование стандарта.

А) регистрация заявки.

Б) анализ заявки для определения возможности проведения сертификации (ресурсы, обл-ть сертификации ОС, наличие в ОС необходимой информации).

В) Извещение заказчика о решении по заявке.

2. Заключение договора на проведение сертификации СМК.

Перед заключением проводят оценку трудозатрат по правилам ОС

3. Формирование комиссии по сертификации (после оплаты договора) из одного или нескольких человек. Руководством назначается председатель комиссии. Факторы определяющие состав комиссии:

- цели, обл-ть, критерии аудита.

- сроки проведения аудита.

- вид деятельности орг-ии

- число структурных подразделений

- наличие филиалов

- трудозатраты на аудит

- обеспечение совокупной компетентности

- независимость

- численность рабочих

- возможность взаимодействовать с проверяемой орг-ей.

Двухэтапный первичный аудит

Первый этап.

Проводят с целью определения соответствия документов СМК требованиям ИСО 9001. Если организация проводила внутренний аудит, требуются данные о нём. В отчете по первому этапу содержится:

- замечание.

- возможна необходимость проведения выездного аудита.

Отчет отправляется за 2 недели до начала второго этапа. При отрицательном решении заявителю отправляют документы обратно. Исправить нужно за 2 недели до начала второго этапа. Факт устранения несоответствий на втором этапе.

Второй этап.

Председатель комиссии взаимодействует с организацией с целью:

- определение представителей организации

- определение информационных каналов связи

- Установление порядка доступа к информации

- согласование процедур безопасности эксперта

Схема подготовительного этапа: [предварительное взаимодействие с организацией] => [разработка и утверждение плана аудита] => [распределение обязанностей] => [подготовка типовых форм].

Проведение этапа аудита на месте. (инспекционный контроль). ( Он же десятый вопрос)

На основании договора может быть передан другому ОС.

Предварительное совещание. Цели:

- подтверждение возможности плана.

- изложение методов и процедур аудита.

- установление официальных процедур взаимодействия

- обсуждение текущих вопросов

Председатель комиссии должен :

- обозначить роли участников комиссии

- ознакомление с методами аудита

- информирование орг-ии о выборочном характере аудита и вероятностном харктере оценки.

- обозначить график работ.

- подтверждение комиссией конфиденциальности.

- информирование о правилах и классификациях выявленных несоответствий.

- объяснить особенности составления акта.

- информирование о приостановлении аудита.

- информирование о возможности подачи апелляции.

Аудит на месте

Председатель информирует орг-ию. Члены комиссии обмениваются инфо-цией.

Источники инфо-ии:

- интервьюирование

- наблюдение

- обратная связь

- док-ты СМК

- документы содержащие данные о процессах СМК.

- рез-ты отчетов.

- рез-ты оценки, рейтинги поставщиков.

Выводы аудита указывают на:

- несоответствие или соответствие

- отклонения (риски)

Если орг-ия устранит несоответствия, комиссия снимает их , но они учитываются в акте.

Заключительное совещание комиссии:

- анализ несоответствий

- подготовка акта аудита

- подготовка рекомендаций

- информирование о периодичности инспекционного контроля.

К акту прилагают:

- план аудита СМК.

- бланки несоответствий.

- записи.

- протоколы разногласий.

М.б. приложены :

- протоколы испытаний продукции.

- отчеты о кач-ве

- данные по анализу производственной среды

- данные о рекламациях.