
- •133. Технические требования к лаборатории: персонал, испытательное и измерительное оборудование, методы испытаний, прослеживаемость измерений.
- •134. Технические требования к лаборатории: отбор образцов, условия окружающей среды, протоколы испытаний.
- •135. Международные документы в области безопасности пищевых продуктов: Соглашение по техническим барьерам в торговле (тбт). Соглашение по санитарным и фитосанитарным мерам (сфс).
- •136. Правовая база Европейского Союза в области безопасности пищевых продуктов.
- •137. Законы Республики Беларусь в области качества и безопасности пищевых продуктов. Меры государственного регулирования в области обеспечения качества и безопасности пищи.
- •139. Классификация опасных факторов, характерных для пищевой продукции. Общепринятые алгоритмы и методология анализа риска (исо 22000 и стб 1470).
- •Биологические опасные факторы
- •Химические опасные факторы
- •140. Определение критических контрольных точек и лимитирующих пределов.
137. Законы Республики Беларусь в области качества и безопасности пищевых продуктов. Меры государственного регулирования в области обеспечения качества и безопасности пищи.
О санитарно-эпидемическом благополучии населения закон республики беларусь 23 ноября 1993 г. N 2583-XII Устанавливает правовые и организационные основы предотвращения неблагоприятного воздействия на организм человека факторов среды его обитания в целях обеспечения санитарно-эпидемического благополучия населения. Регулирует общественные отношения в области обеспечения санитарно-эпидемического благополучия населения, сохранения и укрепления здоровья, физического и духовного развития, долголетней активной жизни людей.
Санитарно-эпидемическое благополучие населения обеспечивается: реализацией республиканских и местных программ, направленных на укрепление здоровья и профилактику заболеваний населения, оздоровление среды обитания человека и условий его жизнедеятельности; проведением государственными органами, иными организациями, физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также соблюдением санитарных правил; государственным санитарно-эпидемиологическим нормированием; государственной санитарно-гигиенической экспертизой; государственной гигиенической регламентацией и государственной гигиенической; социально-гигиеническим мониторингом; экономической заинтересованностью организаций и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, в соблюдении санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь; применением мер ответственности за правонарушения в области санитарно-эпидемического благополучия населения; возмещением организациями и физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями, вреда, причиненного здоровью и имуществу людей в результате нарушения ими санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь; развитием науки и использованием ее достижений в изучении состояния здоровья и обеспечении санитарно-эпидемического благополучия населения; информированностью населения о состоянии его здоровья, санитарно-эпидемической обстановке, проводимых профилактических мероприятиях; проведением мероприятий по гигиеническому воспитанию и обучению населения и формированием здорового образа жизни; системой государственного санитарного надзора; проведением мероприятий по санитарной охране территории Республики Беларусь.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В ОБЛАСТИ СЭБН Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование; Проведение государственной санитарно-гигиенической экспертизы;
Проведение государственной гигиенической регистрации и регламентации; Проведение социально-гигиенического мониторинга. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование включает:
разработку, экспертизу, утверждение, распространение санитарных правил; регистрацию, систематизацию санитарных правил, требования к их составлению и оформлению; разработку единых методических подходов и методик исследовательских работ по научному обоснованию санитарных правил; контроль за проведением научных разработок в области государственного санитарно-эпидемиологического нормирования и их экспертизу; контроль за внедрением санитарных правил, изучение и обобщение практики их применения; создание и ведение информационной базы данных и фонда санитарных правил, использование информационных ресурсов в области государственного санитарно-эпидемиологического нормирования.
Санитарные правила , утвержденные МЗ РБ: обязательны для соблюдения государственными органами, иными организациями, физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями. Санитарные правила устанавливают:
требования к планировке и застройке населенных пунктов, проектированию, строительству, оборудованию, содержанию и деятельности организаций, направленные на обеспечение безопасных для здоровья людей условий проживания, труда, быта, отдыха, воспитания, обучения, питания, а также к проведению санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий;
требования к факторам среды обитания человека, которые оказывают или могут оказать неблагоприятное воздействие на его организм, а также условия, устраняющие, уменьшающие или ограничивающие такое воздействие;
критерии и требования к безопасности для человека объектов среды его обитания (атмосферного воздуха, поверхностных и подземных вод, почвы), условий жизнедеятельности, продовольственного сырья и пищевых продуктов, питьевой воды, материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, условий их разработки, постановки на производство, производства и торгового оборота, безопасности услуг, оказываемых в сфере торговли продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, а также критерии к безопасности продукции производственно-технического назначения и товаров для личного (бытового) пользования; допустимые уровни риска возможного ухудшения здоровья в связи с неблагоприятным воздействием на организм человека факторов среды его обитания и условий жизнедеятельности; требования к пищевой ценности продовольственного сырья и ПП.
Государственная санитарно-гигиеническая экспертиза проводится :
в целях осуществления государственного санитарного надзора,
государственной гигиенической регистрации и регламентации.
Государственной санитарно-гигиенической экспертизе подлежат:
сроки годности (хранения) и условия хранения продовольственного сырья и пищевых продуктов, отличающиеся от установленных в действующих технических нормативных правовых актах в области технического нормирования и стандартизации;
проекты санитарно-защитных зон промышленных объектов, зон санитарной охраны источников и систем питьевого водоснабжения;
Государственной санитарно-гигиенической экспертизе подлежат:
проекты технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации (за исключением проектов технических нормативных правовых актов, регламентирующих разработку, производство и обращение лекарственных средств, стандартов организаций), технологическая документация (за исключением технологической документации, разработанной на продукцию собственного производства организаций общественного питания);
химические и биологические вещества (далее - вещества), материалы и изделия из них, продукция производственно-технического назначения, товары для личных (бытовых) нужд, продовольственное сырье и пищевые продукты (за исключением продукции собственного производства организаций общественного питания), материалы и изделия, применяемые для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов;
объекты социальной, производственной, транспортной, инженерной инфраструктуры;
работы и услуги, которые могут представлять потенциальную опасность для здоровья населения, согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Республики Беларусь;
условия труда работников.
Государственная гигиеническая регистрация и регламентация
Подлежат производимые в Республике Беларусь и закупаемые по импорту :
вещества, материалы и изделия из них, представляющие потенциальную опасность для здоровья людей, а также продукция производственно-технического назначения, товары для личных (бытовых) нужд,
а также материалы и изделия, применяемые для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования. Порядок проведения государственной гигиенической регистрации и регламентации устанавливается Правительством Республики Беларусь.
Проведение социально-гигиенического мониторинга в целях выявления риска для здоровья людей и разработки мероприятий, направленных на предупреждение, уменьшение и устранение неблагоприятного воздействия на здоровье человека факторов среды его обитания. Социально-гигиенический мониторинг организует и проводит Министерство здравоохранения Республики Беларусь во взаимодействии с соответствующими государственными органами в порядке, определяемом Правительством Республики Беларусь. О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
Президент Республики Беларусь определяет государственную политику и осуществляет государственное регулирование в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов в соответствии с Конституцией Республики Беларусь, иным законодательством Республики Беларусь; утверждает Основные направления обеспечения населения качественными и безопасными продовольственным сырьем и пищевыми продуктами.
Совет Министров Республики Беларусь 1. Осуществляет государственную политику в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов. 2. Организует государственный контроль и надзор за качеством и безопасностью продовольственного сырья и пищевых продуктов. 3. Обеспечивает международное сотрудничество Республики Беларусь в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов. 4. Координирует деятельность республиканских органов государственного управления и государственных организаций, подчиненных Совету Министров Республики Беларусь, в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов.
5. Определяет перечень продовольственного сырья и пищевых продуктов, материалов и изделий, систем управления качеством, подлежащих обязательному подтверждению соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.
6. Определяет порядок осуществления мониторинга качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов.
7. Осуществляет иные полномочия в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
Государственный контроль и надзор
Осуществляются:
Министерством здравоохранения Республики Беларусь,
Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь,
Министерством торговли Республики Беларусь,
Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь,
Комитетом государственного контроля Республики Беларусь,
иными государственными органами в пределах их компетенции.
Мониторинг качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов
Проводят органы, осуществляющие государственный контроль и надзор в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, в пределах их
В целях:
определения основных направлений государственной политики в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов,
охраны здоровья населения,
разработки мер по предотвращению поступления в оборот некачественных и опасных для жизни и здоровья человека продовольственного сырья и пищевых продуктов, материалов и изделий.
Обязанности юридических лиц и ИП, осуществляющих производство и оборот ПС и ПП
1. Обеспечивать соблюдение установленных требований к производству и обороту продовольственного сырья и пищевых продуктов.
2. При разработке продовольственного сырья и пищевых продуктов, изменении технологий их производства в установленном порядке обосновывать требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, их упаковке, маркировке и информации для населения, разрабатывать программы производственного контроля качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, методы испытаний, а также устанавливать сроки их годности.
3. Обеспечивать контроль качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, материалов и изделий, подготовки их к производству, соблюдение технологических режимов производства продовольственного сырья и пищевых продуктов.
4. Осуществлять производственный контроль качества и безопасности выпускаемой продукции в установленном ими порядке с учетом определения критических контрольных точек и требований законодательства Республики Беларусь.
5. Своевременно представлять населению и государственным органам, осуществляющим государственный контроль и надзор в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, необходимую и достоверную информацию о качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, соответствующую установленным законодательством Республики Беларусь требованиям к содержанию и способам представления такой информации.
6. Безотлагательно информировать население и органы, осуществляющие государственный контроль и надзор в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, об отклонениях от нормативных требований к качеству продовольственного сырья и пищевых продуктов.
7. Обеспечивать лабораторный контроль качества и безопасности производимых продовольственного сырья и пищевых продуктов.
8. Осуществлять контроль за состоянием здоровья, условиями труда работников, которые в процессе производства и оборота продовольственного сырья и пищевых продуктов осуществляют непосредственный контакт с продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, материалами и изделиями, а также за прохождением ими медицинских осмотров, соблюдением санитарных норм, правил и гигиенических нормативов.
9. Иметь документ, удостоверяющий качество и безопасность каждой реализуемой партии продовольственного сырья и пищевых продуктов, а в случаях, установленных законодательством Республики Беларусь, и иные документы, также удостоверяющие их качество и безопасность.
10. Упаковывать продовольственное сырье и пищевые продукты с применением способов, обеспечивающих сохранение качества и безопасность при их обороте.
11. Соблюдать требования законодательства Республики Беларусь по утилизации, промышленной переработке и уничтожению продовольственного сырья и пищевых продуктов.
12. Приостанавливать производство и оборот продовольственного сырья и пищевых продуктов по решению государственных органов, осуществляющих контроль и надзор в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, на срок, указанный в решении этих органов, а в случаях, определенных законодательством Республики Беларусь, прекращать производство и оборот продовольственного сырья и пищевых продуктов.
Маркировка должна содержать
1. Наименование продовольственного сырья, пищевых продуктов и биологически активных добавок к пище.
2. Обозначение технического нормативного правового акта в области технического нормирования и стандартизации, устанавливающего требования к качеству и безопасности продовольственного сырья, пищевых продуктов и биологически активных добавок к пище.
3. Сведения о составе и пищевой ценности продовольственного сырья и пищевых продуктов,
4. Сведения о наличии вредных для жизни и здоровья потребителя веществ,
5. Сведения о показаниях к применению отдельными возрастными группами,
6. Для продовольственного сырья и пищевых продуктов, предназначенных для детского и диетического питания, сведения о калорийности, наличии витаминов и иные сведения, предусмотренные законодательством Республики Беларусь.
7. Указание на то, что продовольственное сырье и пищевые продукты являются генетически модифицированными, если в них содержатся генетически модифицированные составляющие (компоненты).
8. Дату изготовления и (или) срок годности и (или) срок хранения, указание условий хранения продовольственного сырья, пищевых продуктов и биологически активных добавок к пище, если они отличаются от обычных либо требуют специальных условий хранения.
9. Сведения о необходимых действиях по истечении срока годности и срока хранения продовольственного сырья и пищевых продуктов и возможных последствиях при невыполнении этих действий, если продовольственное сырье и пищевые продукты (их упаковка) по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни и здоровья человека или становятся непригодными для использования по назначению.
10. Иные сведения в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
138. Порядок работ по созданию и внедрению системы НАССР в организации (разработка политики в области качества и безопасности выпускаемой продукции и определение области распространения системы НАССР, создание группы НАССР, сбор и анализ информации о продукции, сбор и анализ информации о производстве продукции).
Этапы создания системы НАССР:
Определение области разработки системы НАССР
Создание рабочей группы по разработке и ведению НАССР
Сбор данных о продукции
Определение ожидаемой области применения продукции
Построение производственной блок-схемы
Проверка производственной блок-схемы
Составление перечня возможных опасных факторов и предупреждающие действия
Определение критических контрольных точек
Установление критических пределов ККТ
Создание системы мониторинга для каждой ККТ
Разработка плана корректирующих действий
Разработка документации
Проверка
Пересмотр
Определение области разработки системы НАССР
ограничьте область разработки рамками одного конкретного продукта/процесса;
определите характер опасных факторов, например физических, химических и биологических;
определите звено производственной цепи, подлежащее изучению
Группы продукции, на которые распространяется НАССР ( в соответствии с классификатором ОК РБ 007)
Виды экономической деятельности (в соответствии с классификатором ОК РБ 005)
Этапы (стадии) жизненного цикла продукции
ЭТАПЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ
1.ПРОИЗВОДСТВО:
РАЗВЕДЕНИЕ И ВЫРАЩИВАНИЕ;
ОБРАБОТКА;
ПЕРЕРАБОТКА.
2. ХРАНЕНИЕ
3.ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
4.ПОСТАВКА
5.РЕАЛИЗАЦИЯ
Разработка и документирование Политики в области безопасности выпускаемой продукции:
– Цели;
– Задачи;
– Пути и методы их реализации;
– Декларирование обязательств высшего руководства.
Определение организационной структуры предприятия в рамках будущей системы НАССР
Идентификация потенциальных потребителей продукции
Разработка и документирование Политики в области безопасности выпускаемой продукции
ЗАКОНЫ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ:
О санитарно-эпидемическом благополучии населения;
О защите прав потребителей;
О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека.
МЕЖДУНАРОДНЫЕ НОРМЫ:
Директива Европейского Экономического Сообщества 93/43 «О гигиене пищевых продуктов»;
Постановление Комиссии Европейского Экономического Сообщества 852/2004 «О гигиене пищевых продуктов»
Закон Республики Беларусь
«О санитарно-эпидемическом благополучии населения»:
Обеспечивать проведение специализированного лабораторного контроля за качеством используемого сырья и производимой продукции;
Создавать условия для сохранения и укрепления здоровья работников.
Закон Республики Беларусь
«О защите прав потребителей»:
Потребитель имеет право на:
Информацию о товарах, а также об их изготовителях;
Безопасность товара;
Надлежащее качество товара.
Изготовитель обязан:
Своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о предлагаемых товарах;
Обеспечить безопасность товара в течение установленного срока годности товара.
Закон Республики Беларусь «О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека»:
ОБЯЗАННОСТИ ПОСТАВЩИКА:
Обеспечивать соблюдение установленных требований к производству и обороту продовольственного сырья и пищевых продуктов;
Обеспечивать контроль качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, подготовки их к производству, а также соблюдение технологических режимов производства продовольственного сырья и пищевых продуктов;
Осуществлять производственный контроль качества и безопасности выпускаемой продукции с учетом определения ККТ и требований законодательства Республики Беларусь;
Обеспечивать лабораторный контроль качества и безопасности производимых продовольственного сырья и пищевых продуктов;
Осуществлять контроль за состоянием здоровья, условиями труда работников, непосредственно контактирующих с продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, а также за прохождением ими медицинских осмотров, соблюдением санитарных норм, правил и гигиенических нормативов;
Создавать условия, обеспечивающие качество и безопасность продовольственного сырья и пищевых продуктов при их производстве и обороте (хранении и транспортировке);
Упаковывать продовольственное сырье и пищевые продукты с применением способов, обеспечивающих сохранение качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов;
Соблюдать требования национального законодательства по утилизации, промышленной переработке и уничтожению продовольственного сырья и пищевых продуктов.
Создание рабочей группы НАССР:
Состав;
Назначение координатора и технического секретаря;
Выделение ресурсов (временных, финансовых, технических, информационных);
Наделение полномочиями, достаточными для проведения работ.
Группа НАССР – группа специалистов (с квалификацией в разных областях), которая разрабатывает, внедряет и поддерживает в рабочем состоянии систему НАССР.
Координатор:◆обеспечивает выполнение согласованного плана; ◆распределяет работу и обязанности; ◆дает выразить свое мнение каждому члену группы; ◆представляет группу в руководстве предприятия.
Технический секретарь: ◇организовывает заседания группы; ◇регистрирует членов группы на заседаниях; ◇доводит до исполнителей решения группы; ◇ведет всю документацию по результатам работы группы.
Группа НАССР должна обеспечить многопрофильный подход. Этот подход должен включать в себя при необходимости знания:
агрономии;
ветеринарии;
производственных процессов;
пищевых технологий;
оборудования;
микробиологии;
медицины, здравоохранения;
экологии;
химии;
обслуживания технологического и измерительного оборудования.
Типичный состав рабочей группы НАССР Члены рабочей группы должны быть отобраны исходя из:
должностных полномочий;
опыта работы на данном предприятии;
знаний и опыта в области производства данной продукции и связанных с ним опасных факторов, которые должны стать предметом анализа при разработке системы НАССР.
Сбор данных о продукции
Источники информации;
Описание сырья, вспомогательных материалов, тары, упаковки.
Описание готовой продукции.
Источники информации:
ТНПА на готовую продукцию, сырье, упаковочные материалы, тару;
ТНПА на воду питьевую, пищевые добавки;
сертификаты соответствия, удостоверения о ГГР, удостоверения о качестве, сертификаты происхождения (на импортную продукцию), другие документы, удостоверяющие качество и безопасность продовольственных товаров.
Описание сырья, вспомогательных материалов, тары и упаковки:
наименование и процентное содержание в готовом продукте;
информация о происхождении, способах транспортировки, упаковке;
характеристики, в том числе для идентификации данного составного компонента;
условия хранения на складе и на производственной площадке;
поставщики или источники поступления (например, вода).
При описании сырья и упаковочных материалов желательно выделить показатели (характеристики, свойства), которые определяет производственная лаборатория при каждой поставке, и показатели, контролируемые по сопроводительным документам.
Сведения о поставщиках указываются по желанию предприятия.
Описание готовой продукции:
наименование, состав продукта;
характеристики, в том числе показатели безопасности;
упаковка (потребительская, транспортная);
маркировка (все виды этикеток, ярлыков);
срок годности;
условия хранения;
способ употребления;
условия транспортирования;
способ реализации;
возможное использование не по назначению;
ограничение по применению
гарантии изготовителя.
Построение производственной блок-схемы
Источники информации;
Построение блок-схемы процесса производства продукции с петлями возврата;
Построение плана цеха с указанием материальных потоков и потоков движения персонала;
Генплан с указанием грузопотоков и потоков движения персонала, зон отдыха, пунктов сбора отходов.
Источники информации:
ТИ, ТР, документы СМК по производству, хранению и транспортированию составных компонентов, тары и готовой продукции;
Схемы технохимического, микробиологического и радиометрического контроля;
Санитарные правила, инструкции по санитарной обработке технологического оборудования, инвентаря, производственных помещений, инструкции по гигиене персонала;
Любые проектные документы, описывающие и изображающие план/схемы расположения производственных цехов, административных и бытовых помещений с указанием всех коммуникаций (водопровод, канализация, вентиляция, паропроводы, охладительные системы и т.д.);
Директивные, справочные и другие материалы, касающиеся безопасности пищевой продукции.
Построение блок-схемы процесса производства продукции с петлями возврата:
Последовательность всех этапов процесса;
Температурно-временной режим для всех этапов процесса;
Рециклинг продукции или переработка отходов;
Точки контроля и параметры контроля;
Регистрация результатов контроля
Построение плана цеха с указанием материальных потоков и потоков движения персонала (обратить внимание на «перекрестки», «чистую/сухую» и «грязную/мокрую» зоны)
Разделение производственных помещений на определенные зоны (мокрую и сухую);
Гигиенические требования к персоналу, задействованному в изготовлении пищевого продукта;
Отсутствие перекрещивания схем движения персонала и продукции (полуфабрикатов), сырья и готовой продукции.
Конструктивные и структурные требования к производственным цехам;
Гигиенические требования к технологическому оборудованию.