Складові системи якості.
Різниця між менеджментом і управлінням
Менеджмент – скоординована діяльність з керівництва та управління організацією (ISO 9000, п. 3.2.6).
Управління якістю – частина менеджменту якості, спрямована на виконання вимог до якості (ISO 9000, п.3.2.10).
Управління як діяльність, спрямована на виконання вимог, входить до складу дій з менеджменту і не охоплює такі види робіт, як планування, забезпечення, поліпшення.
Це поняття має своє смислове наповнення та означає регулюючу діяльність оперативного плану, пов'язану з конкретним об'єктом. Наприклад, "Управління документацією", "Управління невідповідною продукцією".
Планування якості – частина менеджменту якості, спрямована на встановлення цілей у сфері якості і яка визначає необхідні операційні процеси життєвого циклу продукції і відповідні ресурси для досягнення цілей у сфері якості (ISO 9000, п.3.2.9).
Забезпечення якості – частина менеджменту якості, спрямована на створення впевненості, що вимоги до якості будуть виконані (ISO 9000, 3.2.11).
Поліпшення якості – частина менеджменту якості, спрямована на підвищення здатності виконати вимоги до якості (ISO 9000, п.3.2.12).
Лекція №4.
Функціональна схема системи управління якістю має дуже просту ієрархічну структуру в чотири поверхи:
- Керівник підприємства;
- Представник керівництва, відповідальний за СУЯ;
- Внутрішні аудитори;
- Підрозділи, охоплені системою якості.
Прийняття рішення та впровадження СУЯ на підприємстві (вимоги)
Призначення представника керівництва, уповноваженого з СУЯ (Відповідальність, повноваження)
Призначення внутрішніх аудиторів (наділення владою)
Програма аудитів, плани конкретних аудитів
Поведінка аудитів (внутрішніх перевірок якості)
Результати перевірок, отримані аудиторами
Звіти по ефективності СУЯ, матеріали для аналізу керівництва
Дії щодо поліпшення системи
Перевірку ефективності системи управління якості в рамках цієї системи здійснюють внутрішні аудитори. Це навчені і підготовлені для цієї ролі люди. За певним планом вони повинні перевіряти, як працює система, і давати звіти про перевірки з виявленими невідповідностями. На підставі цих звітів керівники підрозділів повинні розробляти пропозиції щодо коригувальних і запобіжних дій, виправляти і попереджати недоліки системи управління якістю (ISO9001, п.8.2.2).
Внутрішні аудитори - це співробітники підприємства, добре навчені в питаннях управління якістю. Вони можуть займати будь-які інші посади на підприємстві, але коли вони проводять аудит, всі повинні їм підкорятися. Це інша форма влади. До неї треба звикнути. Начальники підрозділів, наприклад, повинні прийняти і підкорятися тому, що їхню роботу будуть перевіряти люди, які знаходяться на більш низьких посадах. Це не просто. Але керівник підприємства повинен підняти і підтримувати на дуже високому рівні статус внутрішніх аудиторів. Саме внутрішні аудитори, їх ще називають експертами, визначають ефективність системи якості підприємства. Компетентність і незалежність - їх основні якості. Не треба плутати аудиторів з контролерами та інспекторами, їх завдання шукати шляхи поліпшення системи якості. І якщо начальники будуть виганяти їх з кабінетів або навіть просто відчуватимуть себе ущемленими тим, що їх перевіряють прості працівники підприємства, - це кінець системи якості підприємства.
Всі повинні знати, що аудитори - це співробітники, яким керівник підприємства делегував повноваження перевірок. Цим створюється система влади, яка діє перпендикулярно ієрархічній, вертикальній системі влади, - горизонтальна система.
Представник керівництва в області якості повинен забезпечувати підтримку в робочому стані процесів, необхідних для системи управління якістю, та подавати звіти вищому керівництву про функціонування системи та пропозиції щодо необхідності її поліпшення (ISO9001, п.5.5.2).
Вище керівництво підприємства повинне вживати заходів по розробці і впровадженню СУЯ, а також постійного поліпшення її результативності, коригувати політику і цілі у сфері якості (ISO9001, п .5.1).
Таким чином, керівник підприємства працює над поліпшенням системи на основі звітів по результативності та ефективності системи, які готує йому представник керівництва, відповідальний за СУЯ, на підставі результатів перевірки, одержаних внутрішніми аудиторами.
Документування СУЯ.
Стандарти ISO серії 9000 засновані на наступних принципах:
Скажи те, що ти робиш;
Роби, що сказав;
Запиши, що це зроблено.
Документація дає можливість передати зміст і послідовність дій.
Види документів, що застосовуються в системах управління якістю.
У системах управління якістю застосовуються такі види документів:
а) документи, які надають узгоджену інформацію про систему управління якістю організації, призначену як для внутрішнього, так і зовнішнього користування; до таких документів відносяться настанови з якості;
б) документи, що описують, як система управління якістю застосовується до конкретної продукції, проекту або контракту; до таких документів належать плани якості;
в) документи, що встановлюють вимоги; до таких документів відносяться специфікації;
г) документи, що містять рекомендації або пропозиції; до таких документів відносяться методики;
д) документи, що містять інформацію про те, як послідовно виконувати дії і процеси; такі документи можуть включати документовані процедури, робочі інструкції та креслення;
е) документи, що містять об'єктивні свідчення виконаних дій або досягнутих результатів; до таких документів відносяться записи.