Серебра нитрат (Argenti nitras)

Mr 169.87

Фармакологическая группа

Антисептики и дезинфицирующие.

Описание. Белый кристаллический порошок или прозрачные бесцветные кристаллы. Очень хорошо растворим в воде, растворим в спирте.

Определение подлинности

А. 10 мг дают реакцию на нитраты (см. Общие реакции).

Б. 10 мг дают реакцию на серебро (см. Общие реакции).

Испытание на чистоту (определение примесей).

Раствор С. Растворите 2 г в воде и доведите объем раствора до 50 мл тем же растворителем.

Прозрачность раствора. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность или щелочность. К 2 мл раствора С добавьте 0,1 мл раствора бромкрезолового зеленого. Раствор становится голубым. К 2 мл раствора С добавьте 0,1 мл раствора фенолового красного. Раствор становится желтым.

Посторонние неорганические соли. К 30 мл раствора С добавьте 7,5 мл разведенной хлороводородной кислоты, энергично встряхните. Нагревайте в течение 5 минут на водяной бане и профильтруйте. Выпарите 20 мл фильтрата досуха на водяной бане и высушите при 100 ⁰-105⁰С. Остаток должен быть не более 2 мг (0,3%).

Алюминий, свинец, медь и висмут. Растворите 1 г в смеси из 4 мл концентрированного раствора аммония и 6 мл воды. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Количественное определение.

Растворите 0,3 г препарата в 50 мл воды и добавьте 2 мл разведенной азотной кислоты и 2 мл раствора железоаммонийных квасцов. Титруйте 0.1М раствором аммония тиоцианата до появления красновато-жёлтой окраски.

1мл 0.1М аммония тиоцианата соответствует 16.99 мг AgNO₃

Лекарственного вещества в субстанции не менее 99,0% и не более 100,5%, в пересчёте на абсолютно сухое вещество.

Цинка оксид (Zinci oxydum)

Mr 81.38

Фармакологическая группа

Дерматотропные средства. Антисептики и дезинфицирующие.

Применяют наружно как вяжущее, адсорбирующее, подсушивающее, антисептическое средство.

Лекарственные формы: крем, цинковая мазь, составная цинковая мазь, салицилово-цинковая паста.

Описание. Легкий белый или слабо-желтый аморфный порошок без твердых песчаных частиц. Практически не растворим в воде и спирте. Растворим в разведенных минеральных кислотах.

Определение подлинности

А. Препарат при нагревании становится желтым, при охлаждении окраска исчезает.

Б. Растворите 0,1 г вещества в 15 мл разведенной хлороводородной кислоты и разбавте до 5 мл водой.

Раствор дает реакции на цинк (см. Общие реакции).

Испытание на чистоту (определение примесей).

Щелочность. Встряхните 1 г вещества в 10 мл воды. Добавьте 0,1 мл раствора фенолфталеина и профильтруйте. Если фильтрат красный, то для изменения окраски должно потребоваться не более, чем 0,3 мл 0,1М кислоты хлороводородной.

Карбонаты и вещества, нерастворимые в кислотах. Растворите 1 г вещества в 15 мл разведенной хлороводородной кислоте. Он должен растворяться без выделения пузырьков газа. Раствор должен быть бесцветным и опалесцировать не более чем стандартный раствор.

Мышьяк. 0,2 г вещества сравнить с эталоном на мышьяк. Содержание мышьяка не должно превышать 5 мкг/мл (ррm).

Кадмий. Не более чем 10 мкг/мл (ррm), определенные методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии.

Железо. Растворите 50 мг вещества в 1 мл разведенной хлороводородной кислоте и разбавить до 10 мл водой. Раствор cравните с эталоном на железо. Содержание железа не должно превышать 200 мкг/мл (ррm). Используйте в этом тесте 0,5 мл тиогликолевой кислоты.

Свинец. Не более чем 50 мкг/мл (ррm) свинца, определенные методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии.

Остаток при прокаливании. Не более чем 1%, определяемые путем прокаливания 1 г вещества при 500⁰С.

Количественное определение.

Растворите 0,15 г препарата в 10 мл разведенной уксусной кислоты. Проведите комплексонометрическое титрование цинка, а именно: в 500 мл конической колбе полученный раствор доведите до 200 мл водой и добавьте 50 мг ксиленолового оранжевого и гексаметилентетрамина до появления розово-фиолетового окрашивания. Добавьте затем 2 г гексаметилентетрамина и титруйте 0,1М раствором динатрия эдетата до изменения окраски до желтой.

1 мл 0,1M раствора эдетата натрия эквивалентен 8,14 мг ZnO.

Лекарственного вещества в субстанции должно быть не менее 99,0% и не более 100,5%, в пересчёте на абсолютно сухое вещество.