Кальция хлорид (Сalcii chloridum)

Mr 219,1

Фармакологическая группа

Макро- и микроэлементы.

Описание: Белая кристаллическая масса или бесцветные кристаллы, очень хорошо растворимы в воде, свободно растворимы в спирте. Замерзает при 29⁰С.

Определение подлинности

А. Даёт реакции на хлориды (см. Общие реакции).

Б. Даёт реакции на кальций (см. Общие реакции).

Испытание на чистоту (определение примесей).

Раствор С. Растворите 15 г в дистиллированной воде, свободной от диоксида углерода, и доведите объем раствора до 100 мл тем же растворителем.

Прозрачность раствора. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность или щелочность. К 10 мл раствора С добавьте 0,1 мл раствора фенолфталеина. Если раствор становится красным, то для изменения окраски должно потребоваться не более, чем 0,2 мл 0,01М кислоты хлористоводородной. Если раствор остается бесцветным, то для изменения окраски раствора до красной, должно потребоваться не более, чем 0,2 мл 0,01М натрия гидроксида.

Сульфаты. 5 мл раствора С разбавьте до 15 мл дистиллированной водой. Содержание сульфат-ионов не должно превышать 200 мкг/мл (ррm).

Алюминий. К 10 мл раствора С добавьте 2 мл раствора аммония хлорида и 1 мл разведенного аммония. Нагрейте до кипения. Не должно образоваться мути или осадка.

Барий. К 10 мл раствора С добавьте 1 мл раствора кальция сульфата. Через 15 минут появившаяся опалесценция не должна быть интенсивнее, чем в смеси из 10 мл раствора С и 1 мл дистиллированной воды.

Тяжелые металлы. 12 мл раствора С сравнить с эталоном на тяжелые металлы. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 15 мкг/мл (ррm). Приготовьте стандарт, используя стандартный раствор свинца – 2 мкг/мл (ррm) свинца.

Железо. 10 мл раствора С сравните с эталоном на железо. Содержание железа не должно превышать 7 мкг/мл (ррm).

Магний и щелочноземельные металлы. К смеси из 20 мл раствора С и 80 мл воды добавьте аммония хлорида и 2 мл разведенного аммония, нагрейте до кипения и влейте в кипящий раствор горячий раствора 5 г аммония оксалата в 75 мл воды. Оставьте на 4 часа, разведите до 200 мл водой и профильтруйте. К 100 мл фильтрата добавьте 0,5 мл серной кислоты. Выпарьте досуха на водяной бане и прокалите до постоянной массы при 600⁰С. Остаток должне быть не более 5 мг (0,3%).

Количественное определение.

Растворите 0,2г в 100 мл воды. Проведите комплексометрическое титрование на кальций, а именно: в 500 мл конической колбе доведите объем полученного раствора до 300 мл, добавьте 6 мл 10М натрия гидроксида и 15 мг кальконкарбоновой кислоты. Титруйте 0,1М раствором динатрия эдетата до изменения окраски от фиолетовой до голубой.

1,0 мл 0,1М раствора натрия эдетата эквивалентен 21,91 мг CaCl₂ ^. 6H₂O.

Лекарственного вещества в субстанции должно быть не менее 97,0 и не более 103,0%, в пересчёте на CaCl₂ ^. 6H₂O.

Хранение. Хранить в хорошо закрытой таре.