Лития карбонат (Lithii carbonas)

Li₂CO₃ М.м. 73,89

Фармакологическая группа

Нейролептики и препараты лития.

Лекарственные формы: таблетки

Описание:

Белый порошок. Медленно растворим в воде, практически не растворим в спирте.

Определение подлинности

А. Смоченный хлороводородной кислотой, препарат дает карминово-красное окрашивание пламени.

Б. Растворите 0,2 г препарата в 1 мл хлороводородной кислоты. Выпарите досуха на водяной бане. Остаток растворяется в 3 мл спирта.

С. Даёт реакции на карбонаты (см. Общие реакции).

Испытание на чистоту (определение примесей).

Раствор С: 10 г вещества растворить в 30 мл воды очищенной при добавлении 22 мл азотной кислоты. Добавьте разбавленный раствор натрия гидроксида до нейтральной реакции среды разбавьте до 100 мл водой очищенной. Раствор должен иметь нейтральную реакцию среды.

Прозрачность раствора. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Хлориды. 2,5 мл раствора С, разбавленного до 15 мл водой сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлорид-ионов не должно превышать 200 мкг/мл (ррm).

Сульфаты. Суспензии из 1,25 г в 5 мл дистиллированной воды растворите путем прибавления 5 мл хлороводородной кислоты. Кипятите 2 минуты. Охладите и добавьте разбавленный раствор натрия гидроксида до нейтральной реакции среды. Доведите объем раствора до 25 мл водой очищенной. Полученный раствор сравните с эталоном на сульфаты. Содержание сульфат-ионов не должно превышать 200 мкг/мл (ррm).

Мышьяк. 0,5 г сравнить с эталоном на мышьяк. Содержание мышьяка не должно превышать 2 мкг/мл (ррm).

Кальций. 5 мл раствора С разбавьте до 15 мл дистиллированной водой. Раствор сравните с эталоном на кальций. Содержание кальция не должно превышать 200 мкг/мл (ррm).

Тяжелые металлы. Растворите 2 г в смеси из 2 мл хлороводородной кислоты и 18 мл воды. 12 мл раствора С сравнить с эталоном на тяжелые металлы. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 20 мкг/мл (ррm). Приготовьте стандарт, используя стандартный раствор свинца – 2 мкг/мл (ррm) свинца.

Железо. 5 мл раствора С разбавьте до 10 мл водой. Раствор сравните с эталоном на железо. Содержание железа не должно превышать 20 мкг/мл (ррm).

Магний. Разбавьте 1 мл раствора С до 10 мл водой. 6,7 мл этого раствора разбавьте до 10 мл водой и сравните с эталоном на магний. Содержание магния не должно превышать 150 мкг/мл (ррm).

Калий. Не более чем 300 мкг/мл (ррm), определенное атомно-эмиссионной спектрометрией при длине волны 766,5 нм..

Тестовый раствор. Растворите 1 г вещества в 10 мл хлороводородной кислоты и разбавьте до 50 мл водой.

Референсные растворы. Приготовьте референсные растворы, используя раствор калия хлорида, содержащий 500 мг калия в мл.

Натрий. Не более чем 300 мкг/мл (ррm), определенное атомно-эмиссионной спектрометрией при длине волны 589 нм.

Тестовый раствор. Растворите 1 г вещества в 10 мл хлороводородной кислоты и разбавьте до 50 мл водой.

Референсные растворы. Приготовьте референсные растворы, используя раствор калия хлорида, содержащий 500 мг натрия в мл.

Количественное определение.

Растворить 0,5 г вещества в 25 мл 1,0 М хлороводородной кислоты. Титровать 1М натрия гидроксидом, используя в качестве индикатора раствор метилового оранжевого.

1,0 мл хлороводородной кислоты эквивалентен 36,95 мг Li₂CO₃.

Субстанция лития карбоната должна содержать не менее 98,5% и не более 100,5% лития карбоната.

Приложение 8

Частные фармакопейные статьи для ЛС s-элементов I-II ПСЭ

(ЕР, перевод с англиийского)

Кальция сульфат жженый (гипс) (Calcii sulfas ustus)

Mr 145,1

Фармакологическая группа

Вспомогательные вещества

Описание: Белый или почти белый порошок; без запаха или почти без запаха. Гигроскопичен. Медленно растворим в воде, лучше растворим в минеральных кислотах. Практически не растворим в 96% спирте.

Определение подлинности

А. Дает реакции на сульфаты (см. Общие реакции).

Б. Дает реакции на кальций (см. Общие реакции).

Испытание на затвердевание

20 г смешивают с 10 мл воды при температуре 15-20⁰С в цилиндре диаметром 2,4 см. Оставляют на 4-11 минут. Образовавшаяся масса, после 3-х часов выдерживания, обладает значительной твердостью.

Остаток при прокаливании

При прокаливании до красного каления, остаток должен быть в интервале 4,5-8% от исходной массы. Используется 1 г.

Хранение. Хранить в плотно закрытых контейнерах.