1. Вопросы для обсуждения на семинаре.

1. Понятие об общих фармакопейных реакциях подлинности.

2. Реакции подлинности и условия их проведения для катионов и анионов: NH₄⁺, Bi³⁺, Fe³⁺, Fe²⁺, K⁺, Ca²⁺, Mg²⁺, Na⁺, Zn²⁺, Br^-, I^-, СO₃^2-, NO₃^-, NO₂^-, SO₄^2-, SO₃^2-, PO₄^3-, Cl^- .

3. Обсуждение общих реакций подлинности для следующих ЛС: «Натрия хлорид», «Натрия вольпроат», «Натрия бензоат»

Натрия вольпроат Натрия бензоат

4. Обсуждение общих реакций подлинности для следующих ЛС: «Натрия хлорид», «Прокаина гидрохлорид» («Новокаин»), «Лидокаина гидрохлорид моногидрат»

Прокаина гидрохлорид

Лидокаина гидрохлорид моногидрат

2. Образцы тестовых вопросов:

1. Какие общие фармакопейные реакции используются при определении подлинности ЛС, содержащих ион аммония, бромид-ионы, йодид-ионы, катионы висмута, ионы железа (II), ионы железа (III), ионы калия, ионы кальция, карбонат/гидрокарбонат-ион, ионы магния, ионы натрия, нитрат-ион, нитрит-ион, сульфат-ион, сульфит-ион, фосфат-ионы, хлорид-ионы, ионы цинка?

2. Какой ион можно определить, используя раствор дифениламина?

3. Какой ион можно определить, используя аммония оксалат, кислоту уксусную, кислоту хлороводородную?

4. Для идентификации какого иона ГФ РФ рекомендует использовать в качестве основного реактива раствор сульфида натрия/сульфида аммония?

5. Какой ион можно определить по следующей методике: к 10 мл раствора испытуемой субстанции, приготовленной, как указано в соответствующей частной статье, добавляют 0,5 мл разведенной хлороводородной кислоты и 1 мл раствора бария хлорида?

6. Исчезает ли розовая окраска раствора калия перманганата при добавлении нитратов или нитритов?

7. Какую лекарственную субстанцию можно идентифицировать по образованию белого кристаллического осадка с раствором кислоты виннокаменной?

8. Какие ионы дают белый осадок с раствором бария хлорида?

9. Для идентификации какого иона ГФ рекомендует использовать в качестве основного реактива раствор нитрата серебра?

3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности

Задание 1.

Провести реакции идентификации иона натрия в субстанциях неорганической и органической природы (натрия хлорид, натрия бензоат, натрия вольпроат).

1.1. 1 мл раствора субстанции, содержащей ион натрия (0.01-0.03 г натрия), подкислить разведенной уксусной кислотой, если необходимо, отфильтровать, затем добавить 0,5 мл раствора цинк-уранилацетата; образуется желтый кристаллический осадок

1.2. Субстанцию, содержащую ион натрия, смочить хлороводородной кислотой и внести в бесцветное пламя. Пламя окрасится в желтый цвет.

Задание 2.

Провести реакции идентификации хлорид-ионов в субстанциях неорганической и органической природы (натрия хлорид, прокаина гидрохлорид).

К 2 мл раствора субстанции, содержащей хлорид-ионы (0,002-0,01 г хлорид-ионов), добавить 0,5 мл разведенной азотной кислоты и 0,5 мл раствора нитрата серебра; образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в разведенной азотной кислоте и растворимый в растворе аммиака.

Задание 3.

Используя общие реакции подлинности, идентифицировать лекарственные средства «Кальция хлорид» и «Магния сульфат».

3.1. К 2 мл растворов обеих субстанций добавить по 0,5 мл разведенной азотной кислоты и 0,5 мл раствора серебра нитрата. В субстанции, содержащей хлорид-ионы, образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в разведенной азотной кислоте и растворимый в растворе аммиака.

3.2. К 2 мл растворов обеих субстанций добавить по 0,5 мл раствора бария хлорида. В субстанции, содержащей сульфат-ионы, образуется белый осадок, нерастворимый в разведенных минеральных кислотах.

3.3. К 1 мл растворов обеих субстанций добавить по 1 мл раствора аммония хлорида, 1 мл раствора аммиака и 0,5 мл раствора натрия гидрофосфата. В субстанции, содержащей катион магния, образуется белый кристаллический осадок, растворимый в разведенных минеральных кислотах и в уксусной кислоте.

3.4. К 1 мл растворов обеих субстанций добавить по 1 мл раствора аммония оксалата. В субстанции, содержащей катион кальция, образуется белый осадок, нерастворимый в разведенной уксусной кислоте и растворе аммиака, растворимый в разведенных минеральных кислотах.

Результаты оформить в виде таблицы:

Лабораторная работа № 2 Общие фармакопейные реакции подлинности
«__»______________201.. г_
Задание	кратко опишите задание
Методика проведения испытания	кратко опишите условия проведения испытаний
Уравнение реакции и наблюдения	запишите уравнения реакций и опишите результаты проведенных испытаний
Выводы	качество ЛС соответствует или не соответствует требованиям ФС по показателю «подлинность»
Оценка и подпись руководителя

4. Защита лабораторной работы – 30 мин.

Домашнее задание к лабораторно-практическому занятию №3. «Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1.

1. Учебное пособие по фармацевтической химии под редакцией проф. Арзамасцева А. П.: Москва «ГЭОТАР-Медиа» 2006. – С. 20-28.

2. Беликов В. Г. учебник «Фармацевтическая химия». - Пятигорск – 2003. – С. 88-93, 99-105.

3. Приложение 2. «Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI и XII)»

4. Лекция «Фармацевтическая химия».