
- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение
- •Лабораторно-практическое занятие № 1 Введение в фармацевтическую химию. Понятие о нормативной документации в фармации.
- •Знакомство с правилами безопасной работы в химической лаборатории.
- •Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •3. Лабораторная работа Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1.
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2.
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи Задача № 1
- •Задача № 2
- •Задача № 3
- •Задача № 4
- •Задача № 5
- •Задача № 6
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •Препараты галогенов
- •Абсорбционный комплекс синего цвета
- •Препараты галогенидов
- •1. Реакции на натрий.
- •Светло-желтый
- •2. Реакции на калий
- •Светло-желтый
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическая работа № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •Тиосульфат натрия/Natrii thiosulfas
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •(Бура/ Borax)
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Решите задачи:
- •3. Защита контрольных работ – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •Лекарственные средства на основе бария
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •Коллоидные препараты серебра
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •Лекарственные средства на основе платины
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложение 1 Правила безопасной работы в лаборатории
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
- •Приложение 3 Оценка качества лс по показателю «чистота», «количественное определение».
- •В лекарственных препаратах
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Калия бромид (Kalii Bromidum)
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия бромид ( Natrii Bromidum)
- •Натрия йодид ( Natrii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Бария сульфат для рентгеноскопии (barii sulfas pro roentgeno)
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
Задание 1.
Проведите фармацевтический анализ железа (II) сульфата по показателям:
Описание
Растворимость, рН раствора. Растворить 2 навески по 1 г ЛС в 1,0 и 2,5 мл воды. Оценить растворимость, измерить рН растворов.
Подлинность.Препарат должен давать характерные реакции на ион железа(II) и cульфат-ион.
Проведите реакции на ион железа(II):
Приготовьте раствор 10 мг ЛС в 1 мл воды. К 1 мл полученного раствора добавить 1 мл 5% раствора калия гексацианоферрата (III). Образуется синий осадок, не растворимый в минеральных кислотах, но растворимый в щелочах.
Проведите реакции на cульфат-ион:
Приготовьте раствор 0,5 г ЛС в 10 мл воды. При добавлении к 5 мл этого раствора 1 мл раствора бария хлорида образуется белый осадок.
Задание 2.
Опишите испытания ЛС на подлинность по неофицинальным методикам (взаимодействие с реактивом Чугаева).
Сравните предел обнаружения железа (II) по фармакопейным и нефармакопейным методам.
Задание 3.
Проведите количественное определение железа (II) сульфата в точной навеске препарата в соответствии с методикой:
Около 2 г препарата (точная навеска) растворяют в 50 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды в мерной колбе емкостью 100 мл. Добавляют 20 мл разведенной серной кислоты и доводят той же водой до метки. 10 мл этого раствора помещают в колбу для титрования, добавляют 2 капли спиртового раствора 2,2-дипиридила и тотчас же титруют 0,1 моль/л раствором церия (IV) сульфата до изменения окраски из красной в бледно-голубую.
1 мл 0,1 моль/л раствора церия (IV) сульфата соответствует 0,02780 г сульфата железа (II), которого в ЛС должно быть не менее 98,0%.
Результаты оформите в виде таблицы:
Лабораторная работа № 14 Фармацевтический анализ ЛС d-элементами VIII группы ПСЭ |
|
«__»______201.. г |
|
Русское название ЛС в соответствии с требованиями IUPAС, синонимы |
|
Латинское название ЛС |
|
Химическая формула |
|
Физические свойства (агрегатное состояние, цвет, растворимость) |
|
Реакции подлинности (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Количественное определение (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Выводы |
|
Оценка и подпись руководителя |
4. Защита лабораторной работы – 30 мин.
Домашнее задание к лабораторно-практическому занятию №15 «Контрольная работа №3. Фармацевтический анализ ЛС s- и d-элементов I, II, VIII группы периодической системы элементов, радиофармацевтических и гомеопатических препаратов»:
Учебное пособие по фармацевтической химии под редакцией проф. Арзамасцева А. П.: Москва «ГЭОТАР-Медиа» 2006. - С:54-56, 58-63, 66-72, 75-84.
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия - Пятигорск – 2003. – С.:167-182.
Конспект лекций.
Лабораторно-практическое занятие №15
Контрольная работа № 3
Фармацевтический анализ лекарственных средств s- и d-элементов I, II, VIII группы периодической системы элементов, радиофармацевтических и гомеопатических препаратов
Контрольная работа состоит из двух этапов.
Этап I (письменная часть) - контрольный тест.
Вопросы контрольного теста приведены в разделах «Образцы тестовых вопросов» в лабораторно-практических занятиях №№ 12-15.
После выбора правильного ответа, если есть указание, запишите уравнение реакции.
Студент, не набравший 50 баллов при работе с тестом, к устному ответу не допускается.
Этап II (устная часть).
Образец билета контрольной работы.
Магния оксид. Требования к качеству (подлинность, чистота, количественное определение). Условия хранения. Применение.
Меди сульфат. Определение подлинности.
Железа глюконат. Определение подлинности, количественное определение.
Радионуклидная чистота РФП.
Решите задачи:
Согласно НД для ЛС «Натрий йодид [I131] раствор», время полураспада I131 составляет 8,04 суток. Определите постоянную распада I131 λ(мин-1)-.
Студент изготовил с помощью механического смесителя внутриаптечную заготовку – тритурацию Cuprum metallicum D3, взяв 0,2 г меди металлической в разведении D2 и 199,8 г сахара молочного. Правильно ли взяты навески, если нужно было получить 200 г тритурации Cuprum metallicum. (Тритурация гомеопатическая – твердая ЛФ в виде порошка, состоящая из смеси ЛВ со вспомогательными веществами).
Cогласно JP для определения содержания MgSO4 в препарате «Магния сульфат» точную навеску препарата, соответствующую 0,3000 г MgSO4 . 7H2O растворяют в 75 мл воды очищенной. Добавляют 5 мл аммиачного буфера, 0,1 г индикатора (эриохром черный Т) и титруют 0,05 моль/л раствором трилона Б до изменения окраски из красно-фиолетовой в синюю. Известно, что на титрование пошло 24,3 мл раствора трилона Б . Определите титриметрический фактор пересчета.
Препарат соответствует фармакопейному качеству, если содержание действующего вещества не менее 99% и не более 102%.
Определите, используя закон Авогадро, число активных атомов I131 (N) в ЛС «Натрий йодид [I131] 1% раствор».
Студент приготовил внутриаптечную заготовку Аurum (Золота порошок металлический) C4, используя золота порошок металлический в качестве основного компонента и сахар молочный как вспомогательное вещество. Определите сколько атомов золота порошка металлического содержится в 1,0 г данной тритурации. Известно, что для приготовления тритурации С1 взяли 0,1 г золота порошка металлического и 9,9 г сахара молочного. (Тритурация гомеопатическая – твердая ЛФ в виде порошка, состоящая из смеси ЛВ со вспомогательными веществами).
Домашнее задание для подготовки к лабораторно-практическому занятию №16 «Фармацевтический анализ ЛС – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров»:
Учебное пособие по фармацевтической химии под редакцией проф. Арзамасцева А. П.: Москва «ГЭОТАР-Медиа» 2006. - сс:85-106.
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия - Пятигорск – 2003. – С.:182-186, 196-203.
Конспект лекций.