
- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение
- •Лабораторно-практическое занятие № 1 Введение в фармацевтическую химию. Понятие о нормативной документации в фармации.
- •Знакомство с правилами безопасной работы в химической лаборатории.
- •Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •3. Лабораторная работа Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1.
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2.
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи Задача № 1
- •Задача № 2
- •Задача № 3
- •Задача № 4
- •Задача № 5
- •Задача № 6
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •Препараты галогенов
- •Абсорбционный комплекс синего цвета
- •Препараты галогенидов
- •1. Реакции на натрий.
- •Светло-желтый
- •2. Реакции на калий
- •Светло-желтый
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическая работа № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •Тиосульфат натрия/Natrii thiosulfas
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •(Бура/ Borax)
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Решите задачи:
- •3. Защита контрольных работ – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •Лекарственные средства на основе бария
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •Коллоидные препараты серебра
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •Лекарственные средства на основе платины
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложение 1 Правила безопасной работы в лаборатории
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
- •Приложение 3 Оценка качества лс по показателю «чистота», «количественное определение».
- •В лекарственных препаратах
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Калия бромид (Kalii Bromidum)
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия бромид ( Natrii Bromidum)
- •Натрия йодид ( Natrii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Бария сульфат для рентгеноскопии (barii sulfas pro roentgeno)
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
Гомеопатические лекарственные средства
Гомеопатия — это терапия, цель которой воздействие на процессы саморегуляции с помощью лекарств, подобранных строго индивидуально, с учетом реакции больного.
Разработка и введение в практику гомеопатии как самостоятельной системы лечения принадлежит немецкому врачу-профессору Лейпцигского университета Христиану Фридериху Ганеману (1755—1843).
Ганеман сформулировал основные принципы гомеопатии:
Главная формула гомеопатии «Similia similibus curamfur» (подобное лечится подобным). Правило подобия базируется на сопоставлении симптомов болезни и патогенеза лекарств: симптомы больных должны быть в значительной мере подобны симптомам, которые лекарство вызывает у здоровых.
Ганеман призывал знать действие лекарства на здоровый организм, т. е. к испытанию лекарств на здоровых и изучению симптомов, которое оно вызывает у здорового человека.
Гомеопатические препараты получают преимущественно из натурального сырья: растений, животных и минералов, а некоторые синтетическим путем.
Ганеман разработал и применил принцип потенцирования и динамизации гомеопатических лекарств при их приготовлении. Сущность принципа потенцирования заключается в поэтапном снижении концентрации исходного гомеопатического вещества в носителе – в растворе, матричной настойке или порошке в 10 или 100 раз на каждом этапе. Одновременно на каждом этапе изготовляемое лекарственное вещество подвергается процессу динамизации - интенсивно встряхивается или растирается в течение определенного времени.
Для характеристики гомеопатических ЛС применяется термин «разведение» («потенция»). Количество «разведений», использованных при изготовлении гомеопатического ЛС указывается с помощью цифрового обозначения:
Буква D указывает на использование десятичной шкалы разведений. Если после названия препарата указано D3 это означает, что лекарство прошло три этапа, на каждом из которых подвергалось потенцированию и разведению в 10 раз.
Буква С указывает на использование сотенной шкалы разведений. Если после названия препарата указано С12 это означает, что лекарство прошло двенадцать этапов, на каждом из которых подвергалось потенцированию и разведению в 100 раз.
В состав моно- и поликомпонентных гомеопатических препаратов неорганической природы, разрешенных к применению МЗсоцразвития РФ входят элементные формы р-, d- и f-элементов, оксиды и соли.
Со времен Ганемана (XVIII в.) остается нерешенным вопрос о химическом составе многих неорганических гомеопатических средств. Зачастую, кроме средневекового наименования, о составе препарата невозможно получить никакой другой информации. Если все гомеопатические ЛС неорганической природы, представленные в перечне зарегистрированных гомеопатических лекарственных средств, сгруппировать в алфавитном порядке, то обнаружится ряд несоответствий. Так одно и то же химическое соединение встречается несколько раз под разными названиями. Например, AgNO3 сначала назван «азотнокислое серебро», а потом включен как отдельный препарат под своим синонимом — «ляпис белый».
Для AsI3 (латинское название Arsenicum iodatum) используется несколько русских синонимов: «арсентрийодид», «йодид мышьяка», «йодистый мышьяк». Препарат Arsenicum album (As2O3) называют «белая окись мышьяка», «мышьяк белый», «мышьяковистый ангидрид», «кислота мышьяковистая». Последнее название совершенно неверно. «Белый мышьяк» является кислотным оксидом, но не кислотой.
Нечеткость в номенклатуре ЛС углубляет существенную проблему, связанную с невыясненными механизмами действия лекарственных средств. Это обстоятельство усложняет задачу врача при выборе ЛС и назначении его больному. Кроме того, для гомеопатических ЛС при соответствующих разведениях чаще всего отсутствует какая-либо информация о зависимости «доза-ответ/эффект», получаемой при проведении доклинических и клинических испытаний аллопатических ЛС.
Часто обсуждение свойств гомеопатических ЛС проводится с недопониманием их химической природы, которое проявляется в завышенных требованиях к условиям хранения (список А) веществ с чрезвычайно низкой растворимостью, а значит, практически нетоксичных (например, As2S3, Pd, Pt). Или, наоборот, в том же списке А отсутствуют «классические» токсиканты (например, BaCl2, BaCO3).
До сих пор не решен вопрос о терапевтической активности ЛС при использовании разведений, близких к числу Авогадро. В таких ЛС практически отсутствуют частицы действующего вещества.
В то же время большой объем экспериментального материала, накопленный разными авторами по биологическому действию низких концентраций химических веществ и, самое главное, по периодическому характеру «доза—ответ», не позволяет сомневаться в действенности гомеопатического метода лечения.
Контроль качества гомеопатических препаратов:
ЛС, содержащие БАВ в разведениях до С2 (10-4), контролируют по тем же показателям, что и аллопатические ЛС.
ЛС, содержащие БАВ в разведениях до С3 (10-6), контролируют после проведения концентрирования БАВ в пробах.
ЛС, содержащие БАВ в разведениях от С4 (10-8) до С6 (10-12), контролируют путем установления подлинности БАВ в пробе адекватной суточному приему, а в отдельных случаях – прописанной на курс лечения.
ЛС, содержащие БАВ в разведениях свыше С6 (10-12), контролируют путем строгого соблюдения технологии и составления акта загрузки всех ингредиентов при получении ЛФ.