Лекарственные средства на основе цинка
Цинк является эссенциальным микроэлементом. Его содержание в организме человека в среднем составляет 1,5-3,0 г.
Ион цинка прочно связывается с большинством органических лигандов металлоферментов. Ионы цинка необходимы для функционирования различных ферментов, таких как термолизин, дипептидазы, щелочная фосфатаза, РНК-полимераза, ДНК-полимераза, супероксиддисмутаза. Цинк является незаменимым компонентом активного центра фермента карбоангидразы. При удалении цинка фермент теряет каталитическую активность. Именно благодаря цинку, содержание которого в ферменте очень небольшое – 0,33%, образующийся в тканях диоксид углерода превращается в угольную кислоту. Затем в легких идет процесс дегидратации угольной кислоты. Таким образом, эта обратимая реакция влияет на процесс дыхания.
Применение соединений цинка в медицине основано на том, что цинк образует соединения с белками — альбуминаты, которые, в зависимости от концентрации цинка, обладают слабовяжущим или резко прижигающим действием.
Цинка оксид / Zinci oxydum
ZnO Mr 81,4
Содержание действующего вещества в субстанции должно составлять не менее 99,0% и не более 100,5%.
Определение подлинности
При прокаливании порошок ZnO приобретает жёлтую окраску, охлаждении - белую.
0,1 г субстанции растворяют в 1,5 мл разведенной HCl, и добавляют 5 мл воды. Раствор даёт характерные реакции на ионы Zn2+:
к полученному раствору добавляют 0,2 мл концентрированного раствора NaOH, образуется белый осадок.
Далее добавляют 2 мл концентрированного раствора NaOH – осадок растворяется.
Затем добавляют 10 мл раствора аммония хлорида – раствор остаётся прозрачным, образуется комплексный аммиакат цинка.
Далее добавляют 0,1 мл раствора натрия сульфида, образуется белый осадок.
при взаимодействии с раствором калия гексационоферратом (II) растворы солей цинка образуют белый осадок, нерастворимый в кислотах, но растворимый в щелочах:
Оценка чистоты
Щелочность определяют индикаторным методом: 1,0 г субстанции взбалтывают с 10 мл кипящей воды. Добавляют 0,1 мл фенолфталеина и фильтруют. Если фильтрат окрашен в красный цвет, то при добавлении не более чем 0,3 мл 0,1 моль/л раствора HCl цвет индикатора должен измениться.
Контролируют содержание карбонатов и примесей нерастворимых в кислотах:1,0 г субстанции растворяют в 15 мл разведенной HCl - не должно наблюдаться выделения пузырьков газа, полученный раствор должен быть бесцветным и его опалесценция не должна быть интенсивнее опалесценции эталона сравнения.
Допустимыми примесями являются мышьяк, кадмий железо, свинец.
Мышьяк определяют методом Гутцайта, его содержание не должно превышать 5 ppm в навеску массой 0,2 г.
Содержание кадмия (не более 10,0 ppm) и свинца (не более 50,0 ppm) определяют методом атомно-адсорбционной спектрофотометрии.
Для обнаружения примесей ионов железа (не более 200 ppm) 50 мг субстанции растворяют в 1 мл разведенной HCl и добавляют 9 мл воды. К полученному раствору добавляют 2 мл 200 г/л раствора лимонной кислоты и 0,5 мл раствора тиогликолевой кислоты. Перемешивают, подщелачивают раствором аммиака, и доводят объём смеси водой до 20 мл. При наличии примесей ионов железа появляется розовое окрашивание.
Потеря в массе при прокаливании до постоянной массы при 500±500С не должна быть более 1,0% для навески 1,00 г.
Количественное определение проводят методом комплексонометрии.
Субстанцию массой 0,150 г растворяют в 10 мл разбавленной CH2COOH, и доводят водой до 200 мл. Добавляют 50 мг ксиленового оранжевого и раствор гексаметилентетрамина, раствор становится красно-фиолетового цвета.
Титруют 0,1 моль/л раствором ЭДТА (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б).
В точке эквивалентности протекает конкурирующая реакция образования более прочного координационного соединения иона металла с этилендиаминтетраацетат-ионом и переход окраски в желтую.
1 мл 0,1 моль/л ЭДТА эквивалентен 8,14 мг ZnO.
Цинка сульфат гептагидрат / Zinci sulfas heptahydricus
ZnSO4∙7H2O Mr 287,5
Содержание действующего вещества в субстанции должно составлять не менее 99,0% и не более 104,0%.
Определение подлинности
5% водный раствор субстанции даёт характерные реакции на сульфат ионы и ионы цинка.
Оценка чистоты
5% водный раствор субстанции должен быть прозрачным и бесцветным, и его рН должен находиться в пределах от 4,4 до 5,6.
Допустимыми примесями являются хлориды (не более 300 ppm) и железо (не более 100 ppm).
Количественное определение проводят методом комплексонометрии.
Титрант – 0,1 моль/л раствор ЭДТА. Индикатор – ксиленоловый оранжевый в присутствии гексаметилентетрамина.
1 мл 0,1 моль/л ЭДТА эквивалентен 28,75 мг ZnSO4∙7H2O.