
- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение
- •Лабораторно-практическое занятие № 1 Введение в фармацевтическую химию. Понятие о нормативной документации в фармации.
- •Знакомство с правилами безопасной работы в химической лаборатории.
- •Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •3. Лабораторная работа Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1.
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2.
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи Задача № 1
- •Задача № 2
- •Задача № 3
- •Задача № 4
- •Задача № 5
- •Задача № 6
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •Препараты галогенов
- •Абсорбционный комплекс синего цвета
- •Препараты галогенидов
- •1. Реакции на натрий.
- •Светло-желтый
- •2. Реакции на калий
- •Светло-желтый
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическая работа № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •Тиосульфат натрия/Natrii thiosulfas
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •(Бура/ Borax)
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Решите задачи:
- •3. Защита контрольных работ – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •Лекарственные средства на основе бария
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •Коллоидные препараты серебра
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •Лекарственные средства на основе платины
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложение 1 Правила безопасной работы в лаборатории
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
- •Приложение 3 Оценка качества лс по показателю «чистота», «количественное определение».
- •В лекарственных препаратах
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Калия бромид (Kalii Bromidum)
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия бромид ( Natrii Bromidum)
- •Натрия йодид ( Natrii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Бария сульфат для рентгеноскопии (barii sulfas pro roentgeno)
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
1. Семинар - 90 мин
Вопросы для обсуждения на семинаре.
Назовите источники и способы получения ЛС s-элементов I-II групп ПСЭ.
Приведите примеры фармакопейных и нефармакопейных реакций подлинности для ЛС s-элементов I-II групп
Перечислите допустимые и недопустимые примеси при испытании на чистоту ЛС s-элементов I-II групп
Напишите реакции количественного определения ЛС s-элементов I-II групп
Назовите фармакологические группы и применение в медицине ЛС s-элементов I-II групп
2. Контрольный тест – 15 мин
Образцы вопросов контрольного теста:
Какую роль играет магний в организме?
Какие реакции определения подлинности ЛС, содержащих Mg2+, используют в фармакопейном анализе?
Какие реакции определения подлинности ЛС, содержащих Cа2+, используют в фармакопейном анализе?
Какие недопустимые примеси определяют в ЛС «Бария сульфат для рентгеноскопии»?
Какие основные и вспомогательные реактивы необходимы для проведения реакций подлинности ЛС «Бария сульфат для рентгеноскопии»?
Какие основные и вспомогательные реактивы необходимы для обнаружения ионов Ва2+ в растворе?
Какие реактивы необходимы для проведения количественного анализа ЛС, содержащих ионы кальция и магния?
Какое испытание является специфическим для ЛС «Бария сульфат для рентгеноскопии»?
Какой реакцией обнаруживается примесь фосфатов в ЛС «Бария сульфат для рентгеноскопии»?
Какого цвета комплекс образуется при взаимодействии ЭДТА с ионом мгния?
Какие недопустимые примеси определяют в ЛС «Кальция хлорид»?
Какое испытание является специфическим для ЛС «Calcii sulfas ustus»?
Какие ЛС s-элементов I-II групп ПСЭ могут применяться в виде инъекционных растворов?
Какое ЛС s-элементов I-II групп ПСЭ способно поглощать оксид углерода (IV) из воздуха, превращаясь в карбонат?
Какова роль кальция в организме?
3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
Задание 1. Проведите фармацевтический анализ субстанции магния сульфата по показателям:
Описание. Опишите ЛС, предложенное для анализа (см. частную ФС).
Прозрачность и цветность раствора. 0,2 г препарата растворяют в 2,0 мл воды; после пятиминутного кипячения раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Растворимость. Магния сульфат растворим в 1 ч. воды, 0,3 ч. кипящей воды, практически нерастворим в 95 % спирте.
Кислотность или щелочность. К 0,5 мл раствора, полученному в тесте на прозрачность и цветность, прибавляют 0,5 мл воды и 1 каплю раствора фенолфталеина; раствор должен быть бесцветным. Розовое окрашивание должно появиться от прибавления не более 0,01 мл (1 капли) 0,01 моль/л раствора едкого натра.
Подлинность. Препарат должен давать характерные реакции на ион магния и сульфат-ион:
Проведите реакцию на ион магния
К 1 мл раствора соли магния (0,002-0,005 г иона магния) добавляют 1 мл раствора хлорида аммония, 1 мл раствора аммиака и 0,5 мл раствора фосфата натрия; образуется белый кристаллический осадок, растворимый в разведенных минеральных кислотах и уксусной кислоте.
Проведите реакцию на сульфат-ион
К 2 мл раствора сульфата (0,005-0,05 г иона сульфата) добавляют 0,5 мл раствора хлорида бария; образуется белый осадок, нерастворимый в разведенных минеральных кислотах.
Количественное определение
Проведите определение содержания магния сульфата в субстанции.
Около 0,15 г препарата (точная навеска) растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном перемешивании 0,05 моль/л раствором трилона Б до синего окрашивания (индикатор - кислотный хром черный специальный).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл раствора трилона Б (0,05моль/л) соответствует 0,01232 г MgSO4·7H2O, которого в препарате должно быть не менее 99,0 % и не более 102,0 %.
Задание 2.Проведите фармацевтический анализ субстанции кальция хлорида по показателям:
Подлинность. Препарат должен давать характерные реакции на ион кальция.
А. К 1 мл раствора соли кальция (0,002—0,02 г иона кальция) добавляют 1 мл раствора оксалата аммония; образуется белый осадок, нерастворимый в разведенной уксусной кислоте и растворе аммиака, растворимый в разведенных минеральных кислотах.
Б. Соль кальция, смоченная хлористоводородной кислотой и внесенная в бесцветное пламя, окрашивает его в кирпично-красный цвет.
В. (ЕР) Растворить около 20 мг исследуемой субстанции, содержащей ион кальция, в 5 мл уксусной кислоты. Добавить 0,5 мл калия ферроцианида, раствор остается прозрачным. Добавить 50 мг аммония хлорида, образуется белый кристаллический осадок.
Результаты оформите в виде таблицы:
Лабораторная работа №12 Фармацевтический анализ ЛС, образованных s-элементами I-II групп ПСЭ |
|
«__»______201.. г
|
|
Русское название ЛС в соответствии с требованиями IUPAС, синонимы |
|
Латинское название ЛС |
|
Химическая формула |
|
Физические свойства (агрегатное состояние, цвет, растворимость) |
|
Реакции подлинности (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Количественное определение (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Выводы |
|
Оценка и подпись руководителя |
4. Защита лабораторной работы – 30 мин.
Домашнее задание для подготовки к лабораторно-практическому занятию №13 «Фармацевтический анализ лекарственных средств, производных d-элементов I-II групп периодической системы элементов»:
Учебное пособие по фармацевтической химии под редакцией проф. Арзамасцева А. П.: Москва «ГЭОТАР-Медиа» 2006. - сс: 66-68, 75-81.
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия - Пятигорск – 2003. – С.:167-176.
Приложение 9: «Частные фармакопейные статьи для ЛС d- элементов I-II групп ПСЭ (ЕР, перевод с английского)».
Лекция «Лекарственные средства на основе d- элементов I группы ПСЭ».
Лекция «Лекарственные средства на основе d- элементов II группы ПСЭ».