
- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение
- •Лабораторно-практическое занятие № 1 Введение в фармацевтическую химию. Понятие о нормативной документации в фармации.
- •Знакомство с правилами безопасной работы в химической лаборатории.
- •Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •3. Лабораторная работа Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1.
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2.
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи Задача № 1
- •Задача № 2
- •Задача № 3
- •Задача № 4
- •Задача № 5
- •Задача № 6
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •Препараты галогенов
- •Абсорбционный комплекс синего цвета
- •Препараты галогенидов
- •1. Реакции на натрий.
- •Светло-желтый
- •2. Реакции на калий
- •Светло-желтый
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическая работа № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •Тиосульфат натрия/Natrii thiosulfas
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •(Бура/ Borax)
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Решите задачи:
- •3. Защита контрольных работ – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •Лекарственные средства на основе бария
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •Коллоидные препараты серебра
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •Лекарственные средства на основе платины
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложение 1 Правила безопасной работы в лаборатории
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
- •Приложение 3 Оценка качества лс по показателю «чистота», «количественное определение».
- •В лекарственных препаратах
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Калия бромид (Kalii Bromidum)
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия бромид ( Natrii Bromidum)
- •Натрия йодид ( Natrii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Бария сульфат для рентгеноскопии (barii sulfas pro roentgeno)
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
Семинар - 90 мин
Вопросы для обсуждения:
Обсуждение методов получения ЛС р-элементов VII группы.
Характеристика физических свойств ЛС р-элементов VII группы.
Обсуждение фармакопейных и нефармакопейных реакций подлинности ЛС р-элементов VII группы.
Испытания чистоты и определение допустимых примесей ЛС р-элементов VII группы ПСЭ.
Методики количественного определения ЛС р-элементов VII группы
Применение ЛС р-элементов VII группы в медицине.
Контрольный тест - 15 мин
Образцы тестовых вопросов:
Как, согласно ФС, определить примеси в бромиде калия и бромиде натрия?
В чем растворим AgBr ?
В чем растворимы все галогениды серебра?
По какому веществу устанавливается степень изменения качества 10% спиртового раствора йода?
Какими реактивами обнаруживают ион натрия в ЛС?
Каким методом определяют содержание йода в ЛС «Йод»?
Каким методом определяют содержание натрия фторида в ЛС «Натрия фторид» ?
Каким методом определяют содержание натрия йодида в ЛС «Натрия йодид» ?
Каким методом определяют содержание натрия хлорида в ЛС «Натрия хлорид» ?
Каким методом определяют содержание хлороводородной кислоты в ЛС «Хлороводородная кислота», согласно ФС?
Применение йода в медицине
При лечении каких заболеваний используют Натрия фторид?
Какие реактивы исполь зуют для обнаружения фторид-ионов?
В чем растворим AgI?
В чем растворим AgCl?
Какие реактивы используют для обесцвечивания раствора йода при обнаружении примесей?
Какие реактивы используют для обнаружения иона калия в ЛС ?
Какие реактивы используют для обнаружения бромидов?
Какое сырье используют для получения йода?
При каких заболеваниях используют кислоту хлороводородную 25% в медицине?
При помощи какого реактива можно обнаружить недопустимые примеси солей бария и броматов в препаратах бромидов?
В какой химической форме находится фтор в зубной эмали?
Дайте фармакопейное описание ЛС «Натрия фторид».
Какое из ЛС, производных p-элементов VII группы ПСЭ, очень мало растворимо в воде?
В каких препаратах ферроцианиды являются недопустимой примесью?
Какие реактивы используют при определении подлинности препаратов, содержащих йодиды?
Какие реактивы используют при определении подлинности препаратов йода?
Какие реактивы используют при определении подлинности препаратов, содержащих хлориды?
Какие тесты используют при определении подлинности препарата «Кислота хлороводородная разведенная»?
Какие компоненты содержит в своем составе ЛС «Раствор йода спиртовой 5%» (в пересчете на 100 мл)?
При каких заболеваниях применяют ЛС «Калия бромид»?
При каких заболеваниях применяют ЛС «Калия йодид»?
При каких заболеваниях применяют ЛС «Калия хлорид»?
При каких заболеваниях применяют ЛС «Натрия хлорид»?
3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
Задание 1.
Провести фармацевтический анализ калия йодида по показателям:
Описание.
Растворимость, прозрачность и цветность раствора.
А. 0,1 г препарата растворяют в 1мл свежепрокипячённой и охлажденной воды. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Б. 0,1г препарата растворяют в 1 мл глицерина, для подтверждения того, что калия йодид легко растворим в глицерине.
Подлинность. Препарат должен давать характерные реакции на ион калия и йодиды:
Проведите реакции на ион калия:
А. К 1 мл раствора соли калия добавляют 0,5 мл раствора винной кислоты, 0,5 мл раствора натрия ацетата, 0,25 мл 95% спирта и встряхивают; постепенно образуется белый кристаллический осадок, растворимый в разведенных минеральных кислотах и растворах едких щелочей.
Б. Соль калия, внесенная в пламя горелки, окрашивает его в фиолетовый цвет. Через синее стекло окраска пурпурно-красная.
Проведите реакции на йодиды:
А. К 2 мл раствора йодида добавляют 0,2 мл разведенной серной кислоты, 0,2 мл раствора натрия нитрита или раствора железа(III) хлорида и 2 мл хлороформа; при взбалтывании хлороформный слой окрашивается в фиолетовый цвет.
Б. К 2 мл раствора йодида добавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты и 0, 5 мл раствора серебра нитрата; образуется жёлтый творожистый осадок, нерастворимый в разведенной азотной кислоте и растворе аммиака.
В. При нагревании 0,1 г препарата с 1 мл концентрированной серной кислоты выделяются фиолетовые пары йода (демонстрационный опыт).
Г. (Ph.Eur. ) К 0, 2 мл раствора йодида добавить 0,2 мл разведенной хлороводородной кислоты, 0,1 мл раствора калия бихромата и 2 мл хлороформа. Смешать. Хлороформенный слой окрашивается в фиолетовый или красно-фиолетовый цвет.
Оценка чистоты
Определение примесей йодатов. К 10 мл, содержащего 1 г препарата) добавьте 0,25 мл раствора крахмала, 0,2 мл разведенной серной кислоты. Оставьте на 2 минуты, предохраняя от света. Не должно появиться голубого окрашивания.
Задание 2. Определите неизвестную массо-объемную концентрацию (%) калия хлорида в растворе методом рефрактометрии.
Результаты оформите в виде таблицы:
Лабораторная работа №7 Фармацевтический анализ ЛС, образованных р-элементами VII группы ПСЭ
|
|
«__»______201.. г |
|
Русское название ЛС в соответствии с требованиями IUPAС, синонимы |
|
Латинское название ЛС |
|
Химическая формула |
|
Физические свойства (агрегатное состояние, цвет, растворимость) |
|
Реакции подлинности (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Определение чистоты (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Количественное определение (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Выводы |
|
Оценка и подпись руководителя |
4. Защита лабораторной работы – 30 мин.
Домашнее задание к лабораторно-практическому занятию №8 «Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы периодической системы элементов»:
Учебное пособие по фармацевтической химии под редакцией проф. Арзамасцева А. П.: Москва «ГЭОТАР-Медиа» 2006. - сс. 25-28, 38-40, 52-53.
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия - Пятигорск – 2003. – С.:152-159.
Приложение 5: «Частные фармакопейные статьи для ЛС р-элементов VI группы ПСЭ (ЕР, перевод с английского)».
Лекция «Лекарственные средства р-элементов VI группы ПСЭ».