- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение
- •Лабораторно-практическое занятие № 1 Введение в фармацевтическую химию. Понятие о нормативной документации в фармации.
- •Знакомство с правилами безопасной работы в химической лаборатории.
- •Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •3. Лабораторная работа Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1.
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2.
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи Задача № 1
- •Задача № 2
- •Задача № 3
- •Задача № 4
- •Задача № 5
- •Задача № 6
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •Препараты галогенов
- •Абсорбционный комплекс синего цвета
- •Препараты галогенидов
- •1. Реакции на натрий.
- •Светло-желтый
- •2. Реакции на калий
- •Светло-желтый
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическая работа № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •Тиосульфат натрия/Natrii thiosulfas
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •(Бура/ Borax)
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Решите задачи:
- •3. Защита контрольных работ – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •Лекарственные средства на основе бария
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •Коллоидные препараты серебра
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •Лекарственные средства на основе платины
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложение 1 Правила безопасной работы в лаборатории
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
- •Приложение 3 Оценка качества лс по показателю «чистота», «количественное определение».
- •В лекарственных препаратах
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Калия бромид (Kalii Bromidum)
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия бромид ( Natrii Bromidum)
- •Натрия йодид ( Natrii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Бария сульфат для рентгеноскопии (barii sulfas pro roentgeno)
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
Цель: Закрепить знания об общих фармакопейных методах оценки подлинности и чистоты ЛВ.
Структура занятия:
1. Контрольный тест - 45 мин
2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
3. Защита контрольной работы – 90 мин.
Контрольный тест - 45 мин
Образцы вопросов контрольного теста включены в «Образцы тестовых вопросов» лабораторно-практических занятий №№ 2-5.
После выбора правильного ответа, запишите уравнение реакции.
Студент, не набравший 50 баллов при ответе на тест, к устному ответу не допускается.
Подготовка ответа на вопросы билета контрольной работы №1 – 45 мин.
Образец билета контрольной работы
1.Напишите общие реакции подлинности и условия их проведения для:
1) иона аммония,
2) йодид-иона,
3) иона натрия,
4) хлорид-иона.
2. Решите задачи:
1) Согласно JP для определения содержания борной кислоты в субстанции «Кислота борная» необходимо взять точную навеску ее 1,500 г (предварительно высушенную), добавить 15 г D-сорбитола, 50 мл воды и растворить при нагревании. Соответствует ли препарат фармакопейным требованиям, если после охлаждения полученного раствора на титрование было затрачено 24,3 мл 1 моль/л раствора натрия гидроксида. Содержание кислоты борной должно быть не менее 99% и не более 101%. Титриметрический фактор пересчета равен 61,83 10 -3 г/мл.
2) Для определения содержания ментола в препарате «Ментол» используют метод поляриметрии. Рассчитайте концентрацию ментола в спиртовом растворе, если удельное вращение составляет -50о, а угол вращения – 5о. Толщина слоя раствора – 10 см.
3) На анализ поступил раствор кальция хлорида в ампулах по 10 мл. Рассчитайте концентрацию испытуемого раствора при условии, что его показатель преломления nD20 равен 1,3453. F=0,00121.
Защита контрольной работы – 90 мин.
Домашнее задание к лабораторно-практическому занятию №7 «Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VIIА группы периодической системы элементов»:
Учебное пособие по фармацевтической химии под редакцией проф. Арзамасцева А. П.: Москва «ГЭОТАР-Медиа» 2006. – С. 40-50.
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия - Пятигорск – 2003. – С.145-152:.
Приложение 4: «Общие фармакопейные статьи для ЛС р-элементов VIIА группы ПСЭ (ЕР, перевод с английского)».
Лекция «ЛС-производные р-элементов VIIА группы».
Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
Перечень лекарственных веществ p-элементов VII группы ПСЭ в соответствие с учебной программой:
Йод / Iodine
Раствор йода спиртовой 5%, 10% / Iodine solution in ethanol 5%, 10%
Кислота хлороводородная /Acidum hydrochloricu
Кислота хлороводородная разведенная /Acidum hydrochloricum dilutum
Натрия хлорид /Natrii chloridum
Калия хлорид /Kalii chloridum
Натрия бромид /Natrii bromidum
Калия бромид /Kalii bromidum
Натрия йодид /Natrii iodidum
Калия йодид / Kalii iodidum
Натрия фторид /Natrii fluoridum
К p-элементам VII группы ПСЭ относятся фтор, хлор, бром, йод и астат. До завершения электронной оболочки атомов недостает одного электрона, поэтому элементы обладают высоким сродством к электрону и проявляют свойства окислителей. От фтора к астату по мере увеличения радиусов атомов окислительная активность галогенов ослабевает.
Галогены как сильные окислители используются в медицине, в основном, в качестве дезинфицирующих и антисептических веществ. Кроме того, применяют препараты галогенидов.
Свойства лекарственных веществ p-элементов VII группы ПСЭ описаны в таблице 7-1:
Таблица 7-1. Лекарственные средства ЛС p-элементов VII группы ПСЭ
Лекарственное вещество Структурная формула |
Описание Фармакологическая группа, применение |
Йод Iodine I2
|
Серовато-черные с металлическим блескам пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре; при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95 % спирта, растворим в водных растворах йодидов Применяется как антисептическое и дезинфицирующее средство, как макро- и микроэлемент, как гиполипидемическое средство. |
Раствор йода спиртовой 5%, 10% Iodine solution in ethanol 5%, 10% I2
|
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом. Применяется как местнораздражающее, антисептическое и дезинфицирующее средство.
|
Кислота хлороводородная Acidum hydrochloricum
HCl |
Бесцветная прозрачная летучая жидкость со своеобразным запахом, кислым вкусом, смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, образуя, растворы сильно кислой реакции. Применяют для получения разведенной хлороводородной кислоты. |
Кислота хлороводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum
HCl
|
Содержит 726 г воды и 274 г кислоты хлороводородной. Для медицинских целей применяют разведенную хлороводородную кислоту. Если кислота прописана без обозначения концентрации, всегда отпускают кислоту хлороводородную разведенную. Применяется как желудочно-кишечное средство. |
Натрия хлорид Natrii chloridum
NaCl
|
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, практически не растворим в этаноле. Применяют изотонический раствор натрия хлорида как дезинтоксикационное средство, при обезвоживании организма, для растворения различных лекарственных средств. Гипертонические растворы натрия хлорида (3-5-10 % раствор) применяют наружно в виде компрессов и примочек при лечении гнойных ран, для ванн, обтираний, полоскании (1-2 % раствор при заболеваниях верхних дыхательных путей). В вену вводят гипертонический раствор при легочных, желудочных, кишечных кровотечениях. |
Калия хлорид Kalii chloridum
KCl
|
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, практически не растворим в этаноле. Применяется при лечении гипокалиемии, для лечения и профилактики дигиталисной интоксикации, профилактики аритмии у больных с острым инфарктом миокарда. |
Натрия бромид Natrii bromidum
NaBr
|
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, растворим в этаноле. Применяют препараты брома при неврастении, неврозах, истерии, повышенной раздражительности, бессоннице, начальных формах гипертонической болезни, а также при эпилепсии и хорее. |
Калия бромид Kalii bromidum
KBr
|
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Хорошо растворим в воде, глицерине и мало растворим в этаноле. Назначают только внутрь по тем же показаниям и в тех же дозах, что и натрия бромид. |
Натрия йодид Natrii iodidum
NaI
|
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в этаноле. Применяется при сканировании и сцинтиграфии щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов, а также А-клеточного рака щитовидной железы и метастазов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых) при лечении — тиреотоксикоза, рака щитовидной железы (в т.ч. с метастазами). |
Калия йодид Kalii iodidum
KI
|
Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок, без запаха. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в глицерине, растворим в этаноле. Применяется для профилактики йоддефицитных заболеваний; при лечении гипертиреоза; при затрудненном отхождении мокроты; для предотвращения поглощения щитовидной железой радиоактивного йода и защиты от радиации; при сифилисе (рассасывание инфильтратов в третичном периоде); при катаракте; в стоматологии при воспалительных заболеваниях слюнных желез. |
Натрия фторид Natrii fluoridum
NaF
|
Белый порошок или бесцветные кристаллы. Растворим в воде, практически не растворим в этаноле. Применяется для профилактики и лечения остеопороза. остеопатии, профилактике кариеса у детей и взрослых, при содержании в питьевой воде фторидов ниже 0,6 мг/мл. |