- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение
- •Лабораторно-практическое занятие № 1 Введение в фармацевтическую химию. Понятие о нормативной документации в фармации.
- •Знакомство с правилами безопасной работы в химической лаборатории.
- •Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •3. Лабораторная работа Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1.
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2.
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи Задача № 1
- •Задача № 2
- •Задача № 3
- •Задача № 4
- •Задача № 5
- •Задача № 6
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •Препараты галогенов
- •Абсорбционный комплекс синего цвета
- •Препараты галогенидов
- •1. Реакции на натрий.
- •Светло-желтый
- •2. Реакции на калий
- •Светло-желтый
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическая работа № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •Тиосульфат натрия/Natrii thiosulfas
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •(Бура/ Borax)
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Решите задачи:
- •3. Защита контрольных работ – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •Лекарственные средства на основе бария
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •Коллоидные препараты серебра
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •Лекарственные средства на основе платины
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложение 1 Правила безопасной работы в лаборатории
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
- •Приложение 3 Оценка качества лс по показателю «чистота», «количественное определение».
- •В лекарственных препаратах
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Калия бромид (Kalii Bromidum)
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия бромид ( Natrii Bromidum)
- •Натрия йодид ( Natrii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Бария сульфат для рентгеноскопии (barii sulfas pro roentgeno)
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
Вопросы для обсуждения на семинаре:
1. Для каких ЛС используется метод кислотно-основного титрования в водных средах? Приведите примеры.
Для каких ЛС используется метод кислотно-основного титрования в неводных средах? Приведите примеры.
В чем сущность метода окислительно-восстановительного титрования? Приведите примеры.
Опишите сущность нитритометрии на конкретном примере
Опишите сущность комплексонометрического титрования при количественном определении ЛС.
Решить ситуационные задачи Задача № 1
Согласно Японской Фармакопее для определения содержания железа (II) сульфата в препарате «Железа сульфат» точную навеску субстанции 0,7000 г растворили в смеси 20 мл воды и 20 мл разведенной серной кислоты, добавили 2 мл фосфорной кислоты и сразу оттитровали 0,02 моль/л раствором калия перманганата.
Какой объем титранта израсходовался на титрование, если известно, что субстанция соответствует фармакопейному качеству (содержание дейстующего вещества не менее 99% и не более 102%)? Титриметрический фактор пересчета равен 27,802 . 10 –3 г/мл.
Задача № 2
Согласно Японской Фармакопее 1 мл 0,02 моль/л калия перманганата соответствует 27,802 мг FeSO4 . 7H2O в субстанции «Железа сульфат ». Для определения содержания железа сульфата была взята точная навеска препарата, соответствующая 0,6990 г FeSO4 . 7H2O. Препарат растворили в 20 мл воды и 20 мл разведенной серной кислоты с добавлением 2 мл фосфорной кислоты. Раствор сразу оттитровали 0,02 моль/л калия перманганата.
Соответствует ли лекарственная субстанция Фармакопейным требованиям, если известно, что на титрование израсходовался объем титранта V=24 мл? Содержание железа сульфата в субстанции должно быть не менее 99% и не более 102%.
Задача № 3
Согласно Японской Фармакопее 1 мл 0,02 моль/л калия перманганата соответствует 0,027802 г FeSO4 . 7H2O в лекарственной субстанции «Железа сульфат». Для определения содержания железа сульфата была взята точная навеска субстанции, соответствующая 0,7015 г FeSO4.7H2O, которую растворили в смеси 20 мл воды и 20 мл разведенной серной кислоты с добавлением 2 мл фосфорной кислоты. К раствору добавили 12 мл титранта. Какой минимальный и максимальный объем титранта необходимо добавить для достижения точки эквивалентности, если известно, что качество субстанции соответствует требованиям Фармакопеи (не менее 99% и не более 102%)?
Задача № 4
Согласно ГФ РФ для определения содержания глюкозы в препарате «Раствор глюкозы для инъекций» используют метод поляриметрии. Рассчитайте концентрацию глюкозы в растворе, если удельное вращение составляет [a]D20 +52,7о, а угол вращения a + 5,5о. Толщина слоя раствора – 10 см.
Задача № 5
В контрольно-аналитическую лабораторию поступил для анализа 1% раствор калия бромида в ампулах по 2 мл. Рассчитайте истинную концентрацию инъекционного раствора при условии, что его показатель преломления nD20 равен 1,3345. F=0,0012.
Задача № 6
Согласно Японской Фармакопее для определения содержания цинка сульфата в субстанции «Цинка сульфат» точную навеску, соответствующую 0,3000 г ZnSO4 . 7H2O растворили в воде в мерной колбе на 100 мл и довели объем до метки. В колбу для титрования отобрали 25 мл приготовленного раствора, добавили 100 мл воды, 2 мл аммиачного буфера, 0,04 г индикатора (эриохром черный Т) и титровали 0,01 моль/л раствором трилона Б до изменения окраски из красно-фиолетовой в синюю.
Какой объем титранта израсходовался на титрование, если известно, что субстанция соответствует фармакопейным требованиям (не менее 99% и не более 102%)? Рассчитайте титриметрический фактор пересчета.