
- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение
- •Лабораторно-практическое занятие № 1 Введение в фармацевтическую химию. Понятие о нормативной документации в фармации.
- •Знакомство с правилами безопасной работы в химической лаборатории.
- •Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •3. Лабораторная работа Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре.
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1.
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2.
- •1. Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •Вопросы для обсуждения на семинаре:
- •Решить ситуационные задачи Задача № 1
- •Задача № 2
- •Задача № 3
- •Задача № 4
- •Задача № 5
- •Задача № 6
- •2. Образцы тестовых вопросов:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •Препараты галогенов
- •Абсорбционный комплекс синего цвета
- •Препараты галогенидов
- •1. Реакции на натрий.
- •Светло-желтый
- •2. Реакции на калий
- •Светло-желтый
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическая работа № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •Тиосульфат натрия/Natrii thiosulfas
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •(Бура/ Borax)
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Решите задачи:
- •3. Защита контрольных работ – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •Лекарственные средства на основе бария
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •Коллоидные препараты серебра
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •Лекарственные средства на основе платины
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложение 1 Правила безопасной работы в лаборатории
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
- •Приложение 3 Оценка качества лс по показателю «чистота», «количественное определение».
- •В лекарственных препаратах
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Калия бромид (Kalii Bromidum)
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия бромид ( Natrii Bromidum)
- •Натрия йодид ( Natrii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Бария сульфат для рентгеноскопии (barii sulfas pro roentgeno)
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
Богословская О.А., Давыдова М.Н., Рахметова А.А., Успенская Е.В.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ХИМИЯ
Под редакцией проф. Плетеневой Т.В.
Учебное пособие для студентов 4 курса заочного и 3 курса очного отделения медицинского факультета, обучающихся по специальности «Фармация»
Издание второе, переработанное и дополненное
Часть I
(осенний семестр)
Москва
Российский университет дружбы народов
2013
Богословская О.А., Давыдова М.Н., Рахметова А.А., Успенская Е.В.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ХИМИЯ
Под редакцией проф. Плетеневой Т.В.
Учебное пособие для студентов 4 курса заочного 3 курса очного отделения медицинского факультета, обучающихся по специальности «Фармация»
Издание второе, переработанное и дополненное
Часть I
(осеннийсеместр)
Рекомендовано к изданию Проблемной учебно-методической комиссией по фармацевтической и токсикологической химии
Москва
Российский университет дружбы народов
2013
Утверждено
РИС Учёного совета
Российского университета
дружбы народов
Рецензенты:
Заведующий кафедрой общей и биоорганическй химии Московского государственного медико-стоматологического университета доктор фармацевтических наук профессор Берлянд А.С.
Заведующая кафедрой управления и экономики фармации РУДН доктор фармацевтических наук профессор Е.Е. Лоскутова
Фармацевтическая химия: Учебное пособие для студентов 4 курса заочного отделения медицинского факультета, обучающихся по специальности «Фармация». Часть I /
Авторы: Богословская О.А., Давыдова М.Н., Рахметова А.А., Успенская Е.В.
Под редакцией зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии РУДН д.х.н. профессора Т.В. Плетеневой - Издание 2-е. - М.: Изд-во РУДН, 2013. – 224. с.
Составители заранее признательны за все замечания и пожелания, которые помогут улучшить содержания учебного пособия при переиздании (адрес электронной почты: tvplet@mail.ru).
Учебное пособие подготовлено преподавателями кафедры фармацевтической и токсикологической химии медицинского факультета РУДН и предназначено для студентов III курса очного и IV курса заочного отделения. Пособие составлено в соответствии с действующей Программой по фармацевтической химии и нормативной документацией (Государственная Фармакопея РФ, Фармакопейные статьи предприятий, Международная Фармакопея (ВОЗ, 2011 г.), Фармакопеи Европы, США, Японии).
Учебное пособие содержит теоретическое введение, вопросы для работы на семинаре, ситуационные задачи и лабораторные работы.
Издательство Российского университета дружбы народов, 2013
Богословская О.А., Давыдова М.Н., Рахметова А.А., Успенская Е.В., 2013
Под редакцией зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии РУДН д.х.н. профессора Т.В. Плетеневой
Используемые сокращения:
ГФ — Государственная фармакопея
ГСО — государственный стандартный образец
ГЛФ – готовые лекарственные формы
рКBH+ — показатель константы диссоциации кислоты BH+, сопряженной основанию В
рКа — показатель константы диссоциации кислоты
рКb — показатель константы диссоциации основания
ЛВ — лекарственное вещество (действующая субстанция)
ЛП — лекарственный препарат
ЛС — лекарственное средство
ЛФ — лекарственная форма
МФ — Международная фармакопея
МНН — международное непатентованное название
НД — нормативная документация
НПВС — нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
ПОЛ – пероксидное окисление липидов
ФС — фармакопейная статья
ФСП — фармакопейная статья предприятия
ТСХ — хроматография в тонком слое сорбента
BP — фармакопея Великобритании
Ph.Eur. — Европейская фармакопея
JP — фармакопея Японии
USP — фармакопея США
Ox — окислитель
Rd — восстановитель
ppm (parts per million — частей на миллион) — единица измерения концентрации, миллионная доля, например, мкг/г
ppb (рarts per billion — частей на миллиард) — единица измерения концентрации, миллиардная доля, например, мг/т
CRS (Chemicаl Reference Substance) — химическая субстанция, используемая в качестве стандартного образца
GLP (Good Laboratory Practice) — надлежащая лабораторная практика
GMP (Good Manufacturing Practice) — надлежащая производственная практика
GCP (Good Clinical Practice) — надлежащая клиническая практика
GDP (Good Distribution Practice) — надлежащая практика оптовой торговли
GPP (Good Pharmacy Practice) — надлежащая фармацевтическая практика