Управление качеством продукции

Эффективные решения проблемы повышения качества продукции невозможны без управления этим процессом.

Под управлением качеством продукции следует понимать действия, осуществляемые при создании и эксплуатации (потреблении) продукции в целях установления, обеспечения и поддержания необходимого уровня ее качества.

Система управления качеством имеет полииерархическую структуру, которая обусловлена количеством структурных подсистем и иерархий целей (критериев).

Метод управления качеством – это способ и совокупность приемов воздействия на средства и продукты труда, направленные на достижение требуемого качества.

В общем виде задачи управления качеством сводятся к следующему: определить правильные цели в области качества; достичь цели, оптимально используя ресурсы; установить и поддерживать соответствующие отношения между людьми в процессе труда; обеспечить постоянное совершенствование.

Методы управления качеством делятся на организационные, социально-психологические, экономические и организационно-технологические.

К организационным методам управления относятся три вида методов: стабилизирующие, распорядительные и дисциплинарные.

Социально-психологические методы управления качеством – это совокупность способов воздействия на духовные интересы работников, формирование их мотиваций, связанных с обеспечением соответствующего качества. При организации управления качеством следует учитывать не только профессиональную квалификацию работника, но и его мотивацию, психофизиологические особенности человека, его потребности в духовном и физическом развитии, его социально-психологические установки. При этом особое внимание должно уделяться обеспечению необходимой мотивации работников к высококачественному труду путем создания возможностей для самовыражения в процессе трудовой деятельности. Не случайно японцы считают, что «качество – это образ мышления, это уровень культуры».

Экономические методы управления качеством определяют способы воздействия, основанные на применении экономического стимулирования и создании материальной заинтересованности в достижении заданной цели в области качества.

Экономическими рычагами, влияющими на качество в условиях конкуренции, является заработная плата и доплаты, цена купли-продажи, цена потребления продукции, кредитование, налоги. Для осуществления высокого уровня качества необходима заинтересованность работников в своем труде. Премиальные выплаты зависят от производительности труда, качества продукции, экономии материалов, надежности работы.

Дополнительные экономические стимулы улучшения качества применяются также государственными и общественными организациями – это различные премии в области качества. Можно привести в качестве примера следующие премии:

• премия Э. Деминга. Эта премия является самой престижной в мире бизнеса. Оценка качества деятельности компаний осуществляется по 48 показателям, с применением 100-балльной системы. Премия сыграла выдающуюся роль в развитии качества в Японии, способствовав усилению работ по качеству во многих компаниях;

• Европейская премия по качеству. Эта премия включает два вида наград:

Европейскую награду за качество (The European Quality Award), которой награждается наиболее успешный последователь TQM в Западной Европе;

Европейские призы за качество (The European Quality Prizes), присуждаемые тем коллективам, которые демонстрируют выдающееся мастерство в управлении качеством.

Награждение победителей проводится на форуме Европейского фонда управления качеством (EFQM). Победитель признается лучшей компанией Западной Европы, показавшей наиболее успешное практическое применение TQM;

• Российская премия качества утверждена Правительском РФ в 1996 г. Премия присуждается ежегодно на конкурсной основе за достижение организацией значительных результатов в области обеспечения безопасности и качества продукции или услуг, а также за внедрение организацией высокоэффективных методов управления качеством. Ежегодно присуждается не более 12 премий, которые вручают лауреатам конкурса во время Всемирного дня качества.

Организационно-технологические методы – особая группа методов управления качеством. Эти методы делятся на две группы: методы контроля качества и методы регулирования качества.

Можно контролировать качество продукции и качество процесса ее создания. Объектами применения методов регулирования качества могут быть как продукция или процесс в отдельности, так и продукция и процесс в совокупности.

Контроль качества включает в себя проверку качества выполнения работ, их результатов и фактического достижения целей в области качества. Методы управления качеством на три четверти состоят из методов воздействия на персонал организации. Поэтому человеческий фактор в системе менеджмента качества является основополагающим.

Человек является центральной фигурой в системе управления качеством как организационной системы управления. Практически управление качеством начинается и заканчивается человеком, т.е. он и субъект, и объект управления в системе управления качеством. Как считают специалисты в области управления качеством, в среднем 95% проблем организаций в области качества в конечном счете связаны с человеком, его образом мышления, его мотивацией.

Интеграция всеобщего управления качеством и управления кадрами подразумевает переход к новому стилю руководства. У.Э. Деминг следующим образом определяет обязанности менеджеров по управлению качеством:

• как постоянную задачу установить непрерывное повышение технического и функционального качества;

• принять установку на абсолютную недопустимость дефектов;

• исключить зависимость от массового контроля (качество должно быть заложено в продукт);

• прекратить заключать контракты, руководствуясь только низкой ценой;

• обнаруживать проблемы и устранять их до проявления;

• обучать всех работников, в том числе администрацию;

• внедрять новые методы руководства – менеджеры, мастера и контролеры не судьи, а учителя и помощники;

• изгонять страх – раскрепощать людей, чтобы каждый мог работать наиболее эффективно; страх разрушает достоинство, гордость, мотивацию к эффективному и высококачественному труду, а это непременно сказывается на качестве;

• отбросить лозунги и призывы, не подкрепленные действиями и средствами;

• устранить препятствия, которые лишают работников организации права гордится своей работой;

четко устанавливать обязательства руководства высшего уровня в области качества и др.

Главная цель управления качеством – обеспечение высокого качества и конкурентоспособности продукции. Эта цель распадается на многочисленные подцели и задачи по стадиям жизненного цикла продукции, по показателям, характеризующим повышение качества основных факторов и процессов.

Основополагающими инструментами управления качеством являются стандартизация и сертификация.

Стандартизация – это плановая деятельность по установлению обязательных правил, норм и требований, выполнение которых обеспечивает экономически оптимальное качество продукции, повышение производительности труда и эффективности использования материальных ценностей при соблюдении требований безопасности (безвредности). Стандарт содержит показатели, которые гарантируют возможность повышения качества продукции и экономичность ее производства.

Первая международная организация по стандартизации – Международная федерация национальных ассоциаций по стандартизации (ИСА) была создана в 1926 г., а в 1946 г. по решению ООН была организована Международная организация по стандартизации (ИСО).

В уставе ИСО записано, что целью организации является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи. В настоящее время почти 100 стран мира участвуют в работе ИСО в качестве полноправных членов.

Российскую Федерацию в ИСО представляет Госстандарт России. Для рассмотрения и подготовки решений по вопросам, представляющим интересы для всей организации в целом создаются специальные комитеты, такие как: Комитет по оценке соответствия (КАСКО), который изучает способы оценок соответствия продукции и систем качества стандартам и Комитет по защите интересов потребителей (КОПОЛКО), в задачи которого входит содействие потребителям в получении максимального эффекта от стандартизации продукции.

Основным видом деятельности ИСО является разработка международных стандартов. Эти стандарты не являются обязательными, каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять. Однако в условиях острой конкуренции на мировом рынке изготовители продукции, стремящиеся поддерживать высокую конкуренцию продукции, вынуждены применять стандарты ИСО. Поэтому при разработке международных стандартов идет серьезная борьба между отдельными странами и крупнейшими мировыми изготовителями соответствующей продукции за формирование требований, которые закладываются в эти стандарты.

Руководство всеми работами по стандартизации в нашей стране возложено на Государственный комитет по стандартизации – Госстандарт.

Комитет руководит стандартизацией и разработкой общих вопросов качества продукции в нашей стране (показателей качества, методов количественной оценки его и др.) и несет ответственность за состояние и дальнейшее развитие стандартизации.

Принятый впервые в нашей стране Закон Российской Федерации «О стандартизации» (1993 г.) устанавливает основные положения, принципы, понятия, порядок организации работ в области стандартизации. Положения и требования Закона распространяются на изготовителей продукции, продавцов, исполнителей услуг и другие предприятия.

Закон определяет меры государственной защиты интересов потребителей посредством разработки и применения нормативных документов по стандартизации, устанавливающих оптимальные требования к объектам стандартизации. Цели стандартизации, указанные в законе, отражают двуединый характер стандартизации: с одной стороны, это установление обязательных требований по безопасности, а с другой стороны, разработка рекомендаций по потребительским показателям продукции (услуг), направленных на повышение ее качества и экономию ресурсов. Цели стандартизации, установленные законом, полностью гармонизированы с аналогичными целями стандартизации, принятыми в развитых зарубежных странах, а также в документах международных организаций по стандартизации.

Госстандарт проводит работы в области стандартизации и метрологии в стране непосредственно и через созданные им НИИ, центры метрологии и стандартизации, областные (краевые) и другие территориальные лаборатории государственного надзора за стандартами и измерительной техникой.

В зависимости от объектов и содержания стандарты делят на стандарты: технических условий (общих технических условий); параметров (размеров); типов, марок, сортамента; конструкции; правил приемки, методов испытаний (контроля, анализа, измерений); методов и средств поверки мер и измерительных приборов; правил эксплуатации и ремонта; типовых технологических процессов и др.

К нормативным документам по стандартизации относятся:

• Государственные стандарты Российской Федерации (ГОСТР);

• применяемые в соответствии с правовыми нормами международные, региональные стандарты, а также правила, нормы и рекомендации по стандартизации;

• общероссийские классификаторы технико-экономической информации;

• стандарты отраслей;

• стандарты предприятий;

• стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных организаций.

Кроме стандартов, нормативными документами являются также ПР – правила по стандартизации, Р – рекомендации по стандартизации и ТУ – технические условия.

Государственные стандарты разрабатываются на продукцию, работы и услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер. Эти стандарты принимает Госстандарт России. В государственных стандартах содержатся как обязательные для выполнения требования к объекту стандартизации, так и рекомендательные.

Особую важность из обязательных требований имеют требования безопасности, поскольку безопасность товара - основной аспект сертификации соответствия. Стандарты указывают все виды и нормы допустимой опасности конкретного продукта или группы однородной продукции. В некоторых случаях, если это необходимо для обеспечения более высокого уровня конкурентоспособности отечественных товаров, в стандартах могут быть установлены перспективные требования, которые опережают возможности традиционных технологий.

Отраслевые стандарты разрабатываются применительно к продукции определенной отрасли. Принимают такие стандарты государственные органы управления (например, министерства), которые несут ответственность за соответствие требований отраслевых стандартов обязательным требованиям ГОСТ Р.

Стандарты предприятий разрабатываются и принимаются самим предприятием. Объектами стандартизации обычно являются составляющие организации и управления производством. Кроме того, стандартизация на предприятии может затрагивать и продукцию, производимую этим предприятием.

Стандарты общественных объединений. Эти нормативные документы разрабатывают, как правило, на принципиально новые виды продукции, процессов или услуг. Стандарты общественных объединений служат важным источником информации о передовых достижениях.

Правила по стандартизации (ПР) и рекомендации по стандартизации по своему характеру соответствуют нормативным документам методического содержания. Они могут касаться порядка согласования нормативных документов, представления информации о принятых стандартах отраслей, создания службы по стандартизации на предприятии и др.

Технические условия (ТУ) разрабатывают предприятия и другие субъекты хозяйственной деятельности в том случае, когда стандарт создавать нецелесообразно. Объектом ТУ может быть продукция разовой постановки, выпускаемая малыми партиями. В соответствии с Законом «О стандартизации» ТУ отнесены к техническим, а не нормативным документам. Особенность процедуры согласования ТУ состоит в том, что во время приемки новой продукции, выпущенной в соответствии с их требованиями, происходит их окончательное согласование с приемочной комиссией. В тех случаях, когда предприятие принимает решение о производстве продукции без приемочной комиссии, ТУ обязательно согласуется с заказчиком. Не подлежат согласованию те требования и нормы ТУ, которые относятся к обязательным. В таком случае в технических условиях приводится ссылка на соответствующий государственный стандарт.

Нормативные документы принимаются (утверждаются) на разных уровнях управления хозяйственной деятельности. По этому признаку различают категории стандартов.

В России действует несколько видов стандартов, которые отличаются спецификой объекта стандартизации: основополагающие стандарты; стандарты на продукцию (услуги); стандарты на работы (процессы); стандарты на методы контроля (испытаний).

Основополагающие стандарты разрабатывают с целью содействия взаимопониманию, техническому единству и взаимосвязи деятельности в различных областях науки, техники и производства. Они обеспечивают их взаимодействие при разработке, создании и эксплуатации продукта таким образом, чтобы выполнить требования по охране окружающей среды, безопасности продукта или процесса для жизни, здоровья и имущества человека ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.2-92, ГОСТ 1.4-93 и др.).

Стандарты на продукцию (услуги) устанавливают требования либо к конкретному виду продукции, либо к группам однородной продукции. В отечественной практике есть две разновидности этого вида нормативных документов:

• стандарты общих технических условий, которые содержат общие требования к группам однородной продукции, услуг;

• стандарты технических условий, содержащие требования к конкретной продукции (услуг).

Наиболее часто отдельным объектом стандартизации являются параметры и нормы безопасности и охраны окружающей среды.

Стандарт общих технических условий обычно включает следующие разделы: классификацию, основные параметры (размеры), общие требования к параметрам качества, упаковке, маркировке, требования безопасности; требования охраны окружающей среды; правила приемки продукции, методы контроля, транспортирования и хранения; правила эксплуатации, ремонта и утилизации.

Стандарт технических условий устанавливает всесторонние требования к конкретной продукции. Сущность этих требований не должна противоречить стандарту общих технических условий. Стандарт технических условий содержит конкретизированные дополнительные требования, относящиеся к объекту стандартизации (указание о товарном знаке, знаки соответствия, особые требования, касающиеся безопасности и охраны окружающей среды).

Стандарты на методы контроля (испытаний) рекомендуют применять методики контроля в наибольшей степени обеспечивающие объективность оценки обязательных требований к качеству продукции, которые содержатся в стандарте на нее. Необходимо пользоваться именно стандартизованными методами контроля, так как они базируются на международном опыте и передовых достижениях. Чтобы результаты контроля были достоверны, следует пользоваться рекомендациями стандартов относительно способа и метода отбора проб от партии товара.

В 1996 г. внесено изменение в основополагающий стандарт ГОСТ Р 1.0-92, согласно которому к перечню нормативных документов, применяемых в России, добавляется технический регламент. Этот регламент содержит технические требования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт, либо путем включения в себя содержание стандарта.

Закон «О стандартизации» предусматривает применение нормативных документов на экспортируемую и импортируемую продукцию.

Для импортируемой продукции российское законодательство устанавливает следующие правила. Импортируемая продукция не может быть реализована если она не соответствует обязательным требованиям на такую продукцию в отечественных нормативных документах. Подтвердить это соответствие необходимо путем сертификации. Если импортируемая продукция подлежит обязательной сертификации по российскому законодательству, она должна сопровождаться сертификатом соответствия и знаком соответствия.

Для экспортируемой продукции российского производства применимость нормативных документов определяется контрактом. Допускается изготовление и поставка продукции за рубеж в соответствии с требованиями международных, региональных стандартов, а также национальных либо фирменных стандартов принимающей страны. Выбор нормативного документа фиксируется в контракте.

Применение международных, региональных и национальных стандартов других стан в России возможно на основе международных соглашений о сотрудничестве.

Это применение может быть прямым и косвенным. Прямое применение международного стандарта не связано с его принятием в нормативном документе, действующем в национальной системе стандартизации. В этом случае международный стандарт применяется в том виде, как он издан соответствующей международной организацией. Косвенное применение международного стандарта – использование его в соответствующей области посредством включения в национальный нормативный документ. Здесь могут быть варианты полного и частичного применения.

Разновидность региональных стандартов, принятых в России, составляют межгосударственные стандарты, действующие в рамках СНГ. Если РФ присоединилась к этим стандартам, то они применяются на ее территории без переоформления и вводятся постановлением Госстандарта РФ.

Госстандарт России, как национальный орган по стандартизации, активно расширяет свое участие в развивающемся международном сотрудничестве в области стандартизации. Одним из важнейших направлений в работах по международной стандартизации в наше время является проведение согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации в рамках Содружества независимых государств (СНГ).

Международные стандарты на системы качества (стандарты ИСО серии 9000), появившиеся впервые в 1987 г., приобрели в наше время огромную популярность. Достаточно сказать, что сейчас более 70 стран имеют национальные стандарты, эквивалентные стандартам ИСО серии 9000.

В 1994 г. выпущена более совершенная версия этих стандартов, целью которых являлось достижение удовлетворенности потребителя посредством предупреждения выпуска несоответствующей продукции. Кардинальное совершенствование данной серии стандартов произошло в 2000 г. В стандарте ИСО 9000:2000 говорятся, что «целью новой системы менеджмента качества стали постоянные улучшения для увеличения вероятности повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон». В новой версии этих стандартов всего три стандарта: ИСО 9000:2000, ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000. Стандарт ИСО 9000:2000 (Системы менеджмента качества. Основные принципы и словарь) содержит концепцию менеджмента качества и терминологию. Стандарт ИСО 9001:2000 (Системы менеджмента качества. Требования) устанавливает требования к системам качества и применяется для целей подготовки к сертификации и аудиту.

Стандарт ИСО 9004:2000 (Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности) содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, ориентированных на высокую эффективность деятельности предприятия.

Еще один новый стандарт ИСО 19011:2000 (Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и окружающей среды) определяет основные правила и процедуры оценки системы качества и окружающей среды.

В основу новых стандартов положены восемь принципов: 1) ориентация на потребителей; 2) лидерство руководителя; 3) вовлечение работников; 4) процессный подход; 5) системный подход к менеджменту; 6) постоянное улучшение; 7) принятие решений, основанное на фактах; 8) взаимовыгодные отношения к поставщикам.

Новые стандарты ИСО устанавливают четкие требования к системам качества и правилам их оценки. Поэтому, заключая контрафакт на закупку продукции, потребитель, как правило, прежде всего знакомится с действующей у изготовителя системой качества, ведь хорошая система – гарантия стабильности показателей продукции.

Сертификация продукции. Любая система управления качеством продукции должна быть объективной и надежной для всех заинтересованных сторон.

На современном этапе, одним из важнейших средств, позволяющих гарантировать соответствие качества продукции является сертификация.

Сертификация (certificat – от лат. certum – верно, facere – делать) – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Сертификация появилась в России в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, не пригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть устанавливать ответственность поставщика (производителя) за ввод в обращение недоброкачественной продукции и устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение.

Законодательно сертификация, как обязательная процедура защиты прав потребителя, была введена в действие в 1992 г. Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается:

• Законами РФ «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «О защите прав потребителей», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «О техническом регулировании»;

• подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации;

• Указами Президента и нормативными актами Правительства России.

Национальный орган по сертификации – Госстандарт России, осуществляющий организацию и проведение работ по обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами РФ.

Для ввода в обращение продукции, которая попадает в законодательно регулируемую область, требуется официальное подтверждение того, что она соответствует всем предъявляемым законодательством требованиям. Одной из форм такого подтверждения является сертификация продукции, проводимая независимой третьей стороной (первая - изготовитель, вторая – потребитель).

При получении (в процессе сертификации) положительного результата выдается документ, называемый «сертификат соответствия», который подтверждает соответствие продукции всем минимальным требованиям. Точнее, под сертификатом соответствия следует понимать «действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу».

В мире моделей сертификации (8 моделей) наиболее полной и надежной является модель типовых испытаний и оценки системы управления качеством на предприятии, включающая контроль системы управления качеством и испытания образцов продукции, взятых на предприятии и на рынке сбыта. Большинство национальных организаций по стандартизации считает применение этой системы оптимальным методом улучшения и поддержания на должном уровне эффективности производства при наименьших расходах. Примечательным в этой модели сертификации является то, что в основу улучшения качества продукции положена оценка самой системы управления качеством.

Сертификация является важным фактором обеспечения доверия при взаимных поставках продукции, а также решения таких крупных социальных задач, как гарантия безопасности потребляемой продукции, охрана здоровья граждан, защита окружающей среды.

Системы сертификации продукции можно классифицировать по различным признакам (табл. 1.)

Таблица 1

Классификация наиболее распространенных

систем сертификации по основным признакам

Признак квалификации	Система сертификации продукции
Заинтересованность сторон	Национальная Региональная Международная
Правовой статус	Обязательная Добровольная Самостоятельная
Участие сторонних организаций в исполнении процедуры сертификации	Третьей стороной

Национальная система сертификации продукции создается на национальном уровне правительственной или неправительственной организацией. В качестве национального органа по сертификации в Российской Федерации определен Госстандарт России.

Региональная международная система сертификации продукции создается на уровне некоторых стран одного региона, например в рамках Европейской экономической комиссии ООН. На этом уровне функционируют около 100 систем и соглашений по сертификации.

Международная система сертификации продукции создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией.

Обязательная система создается для продукции, на которую в НТД должны содержаться требования по охране окружающей среды, обеспечению безопасности жизни и здоровья людей. В этом случае изготовитель без соответствующего сертификата не имеет права не только реализовать продукцию, но и производить.

Добровольная система сертификации предусматривает сертификацию продукции только по инициативе ее изготовителя. Данный вид сертификации может дать очень многое в повышении конкурентоспособности продукции.

Самостоятельная система сертификации продукции (самосертификация) создается самим предприятием-изготовителем продукции. При этом сертификаты на продукцию выдает само предприятие строго под свою ответственность.

Система сертификации продукции третьей стороной создается сторонней организацией, которая проверяет, оценивает и подтверждает соответствие выпускаемой изготовителем продукции требованиям НТД. В данной ситуации необходимо иметь хорошо оснащенные испытательные центры и лаборатории.

Основополагающим межотраслевым документом федерального уровня в области сертификации в наше время являются «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации». Положения данного документа разработаны с учетом действующих в международной и европейской практике сертификации и аккредитации нормативных документов, таких, как руководства ИСО и МЭК, международные стандарты серий 9000 и 10000, европейские стандарты 45000 и 29000 и др. документы.

Обязательная сертификация в стране, как это предусмотрено Законом РФ «О сертификации продукции и услугам», вводится законодательными актами РФ для определенной продукции и проводится уполномоченными на то федеральными органами исполнительной власти. Согласно Закону «О защите прав потребителей» обязательной сертификации подлежат товары, на которые законами или стандартами установлены требования, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья потребителя и охрану окружающей среды.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт России. Им разработана Система сертификации ГОСТ РФ. В настоящее время предусмотрено, что в целях осуществления государственного регулирования сертификации в стране общий перечень продукции, подлежащий обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.

Общепринятые схемы сертификации (1-10) отличаются между собой объемами и способами проводимых органом сертификации работ, а также инспекционного контроля. При этом от этих параметров схем сертификации зависит степень доказательности результатов сертификации, уверенности органа по сертификации в надежности выданных сертификатов. Схемы 1-8 классифицированы ИСО и общеприняты в зарубежной и международной практике; схемы 9, 10 основаны на использовании Декларации поставщика о соответствии продукции как общепринятой в ЕС практике подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, в пределах которого сертифицированы производство или система качества. В любом случае срок действия сертификата не превышает трех лет.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией организует орган по сертификации в течение всего срока действия сертификата и лицензии, но не реже одного раза в год.

Инспекционный контроль осуществляется в виде периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и других проверок, необходимых для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным ранее при сертификации. Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля в зависимости от схем сертификации устанавливаются правилами систем сертификации однородной продукции.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения знака соответствия. Это происходит в тех случаях, когда установлено несоответствие продукции требованиям нормативных документов, внесены изменения в нормативный документ на продукцию или метод испытаний, а также на технологию ее производства.

Необходимость наличия сертификата и знака соответствия на импортную продукцию должна быть предусмотрена в условиях контракта (договора), заключаемого на поставку товаров в Россию.

Развитие деятельности по сертификации в промышленной сфере отечественной экономики создало предпосылки и обусловило необходимость создания свода правил по аккредитации различных объектов (органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий). В настоящее время Российская система аккредитации (РОСА) регламентирована комплексом государственных стандартов. В этих стандартах реализованы положения законов РФ «О защите прав потребителя», «О сертификации продукции и услуг», «Об обеспечении единства измерений», а также руководств ИСО/МЭК-55, ИСО/МЭК-38, ИСО/МЭК-40, европейских стандартов ЕN серии 45000 и работ Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК).

Международная практика сертификации направлена на устранение технических барьеров, возникающих при сертификации продукции и обеспечения беспрепятственного ее продвижения на рынках.

Крупнейшей международной организацией является Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ). Ведущее место в области организационно-методического обеспечения сертификации принадлежит ИСО, в рамках которой этими вопросами занимается Комитет по оценке соответствия (КАСКО). Совместно с ИСО над проблемами сертификации работает МЭК. Все руководства выпускаются от имени этих двух организаций (ИСО/МЭК).

Для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии, установления критериев взаимного признания был создан специальный орган – Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС).

В наше время в Европе действует более 700 органов по сертификации. Всего в странах ЕС и ЕАСТ сертифицируется более 5000 изделий и действует более 300 систем сертификации.

В целях обеспечения решения проблем гарантирования качества и безопасности товаров, а также производственных процессов и процессов хранения, перевозки, эксплуатации и утилизации продукции в Российской Федерации в декабре 2002 г. принят закон «О техническом регулировании».

Техническое регулирование – это правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных и добровольных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Технический регламент – документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

В законе четко устанавливаются области технического регулирования (рис. 3). Это обязательные требования и требования к объектам технического регулирования, принимаемые на добровольной основе, а также оценка соответствия данных объектов.

Области технического регулирования

Обязательные

требования

Требования, принимаемые на добровольной основе

Оценка

соответствия

Объекты технического регулирования

Рис. 3. Области технического регулирования

В системе технического регулирования РФ применяются следующие документы:

• технические регламенты, требования которых являются обязательными для исполнения на территории и всеми организациями РФ;

• стандарты, устанавливающие требования, принимаемые организациями на добровольной основе;

• сертификаты для оценки и подтверждения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов или рекомендуемым нормам стандартов.

Техническое регулирование в нашей стране с 2003 г. строится на следующих основных принципах:

1. применение единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

2. соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

3. независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;

4. единая система и правила аккредитации;

5. единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

6. единство применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

7. недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;

8. недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;

9. недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

10. недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

В Российской Федерации могут применяться общие технические регламенты и специальные технические регламенты.

Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Такие регламенты применяются для решения следующих проблем: ядерной и радиационной безопасности; экологической безопасности; биологической безопасности; пожарной безопасности; электромагнитной совместимости; безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и др.

Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции. Эти регламенты устанавливают требования только к тем видам продукции, в отношении которых цели не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов, а степень риска причинения вреда выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом. При этом обязательные требования к отдельным видам продукции могут определяться совокупностью требований общих технических регламентов и специальных технических регламентов.

Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо. О разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

Проект закона о техническом регламенте вносится в Государственную Думу, откуда направляется в Правительство Российской Федерации. Экспертиза проектов осуществляется экспертными комиссиями по техническому регулированию. Проект постановления Правительства РФ о техническом регламенте рассматривается на заседании Правительства с учетом заключения комиссии по техническому регулированию. Этот проект должен быть опубликован в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

В соответствии с законом о техническом регулировании в Российской Федерации возможны два вида подтверждения соответствия: добровольное подтверждение соответствия и обязательное подтверждение соответствия. При этом если добровольное подтверждение соответствия осуществляется только в форме добровольной сертификации, то обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах: принятия декларации о соответствии (декларация соответствия) и обязательной сертификации. На рис. 4 приведены задачи добровольной и обязательной сертификации.

Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации и их характеристик. Данная система может предусматривать применение знака соответствия и может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Законом о техническом регулировании предусматривается обязательное подтверждение соответствия только в случаях, установленных определенным техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

СЕРТИФИКАЦИЯ
Добровольная Обязательная
Обеспечение соответствия объектов национальным стандартом Обеспечение безопасности объектов для жизни
Обеспечение соответствия объектов стандартам организаций Обеспечение безопасности объектов для здоровья
Обеспечение соответствия объектов системам добровольной сертификации Обеспечение соответствия объектов условиям договоров Обеспечение отсутствия влияния на другие технические объекты Обеспечение безопасности объектов для окружающей среды Не причинение объектами вреда имуществу потребителя Рис. 4. Задачи добровольной и обязательной сертификации

Форма и схема обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории страны.

Декларирование соответствия может осуществляться по одной из следующих схем: 1) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; 2) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, а также доказательств, полученных с участием органа по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центра), т.е. третьей стороны.