Глава 4. Сертификация продукции и систем качества

П роцедуры сертификации систем качества и производств, установ­ленные ГОСТ Р 40.004-96, ГОСТ Р 40.004-96 и ГОСТ Р 40.005—96, относятся к взаимодействию органов по сертификации и заявителей в период, предшествующий сертификации, и включают проведение проверок, принятие решений о сертификации систем ка­чества, оформление сертификатов соответствия, инспекционный кон­троль за сертифицированными системами качества, взаимодействие органов по сертификации с техническим центром Регистра. Процеду­ры гармонизованы с европейскими и международными соответствую­щими правилами и нормами, что направлено на создание условий для признания сертификатов Регистра за рубежом, а также присое­динения к международной системе признания результатов оценки систем качества — QSAR.

Однако российская система сертификации систем качества все же отличается от международной практики, поскольку включает серти­фикацию производств. Это объясняется условиями, в которых сейчас оказалось подавляющее большинство отечественных предприятий: у них отсутствует система качества, но они знакомы с процедурой оценки производства, так как в свое время в стране проводилась ат­тестация производственных процессов. Поскольку сертификация сис­тем качества сложнее, чем производств, то предприятия предпочита­ют сначала заняться сертификацией производств и рассматривают ее как первую ступень на пути к сертификации системы качества, что уже осуществлено на многих российских предприятиях.

Поэтому согласно российским правилам система «Регистр» пред­ставляет собой по существу двухступенчатую сертификацию, что счи­тается временным явлением. Разрабатываются государственные стан­дарты, регламентирующие требования к органам по сертификации систем качества и порядок их аккредитации, которые будут в наи­большей степени гармонизованы с соответствующими международны­ми правилами. Это прежде всего относится к компетентности органов по сертификации, в штате которых должны состоять обученные и сертифицированные эксперты. Предусматривается также возможность привлечения высококвалифицированных специалистов, хорошо зна­комых с предприятием-заявителем изнутри. Организация, которая претендует на аккредитацию как орган по сертификации систем каче­ства, по новому стандарту должна быть известна за рубежом, иметь документированные процедуры оценки систем качества. Сертифика­цию производств будет проводить этот же аккредитованный орган, но он не получит права на выдачу сертификатов соответствия про дукции, так как для этого нужна другая область аккредитации.

Область аккредитации предусматривается устанавливать не по ви­дам продукции (как это делается сейчас), а по направлениям, вклю­ченным в российский Классификатор видов экономической деятель­ности по производству продукции и услуг. Этот документ определяет 49 направлений и гармонизован с зарубежными классификаторами. Расширение области аккредитации будет возможно при условии, если

137

И. И. Мазур, В. Д. Шапиро. Управление качеством

о рганизация представит доказательство успешной работы в ранее ак­кредитованных областях.

В некоторых случаях сертификацию систем качества на предпри­ятиях проводят эксперты технического центра Регистра. Но строго по процедуре — это компетенция аккредитованных Госстандартом РФ органов по правилам системы «Регистр систем качества». Функ­ции органа по сертификации заключаются в проведении сертифика­ции системы качества на предприятии, оформлении и выдаче серти­фиката, разработке методик сертификации производств, инспекцион­ном контроле за сертифицированной системой качества и производством. Эксперты, которые осуществляют процедуру, должны соответствовать требованиям международного стандарта ИСО 10011-2 «Руководящие указания по проверке систем качества», ч. 2, «Квали­фикационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества» и европейского стандарта EN 45014 «Общие критерии для органов по аттестации персонала», а также требованиям к экспер­там-аудиторам Системы сертификации ГОСТ Р. Эксперты-аудиторы должны быть внесены в Государственный реестр экспертов (зарегист рированы), который ведет Госстандарт РФ.

Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа:

1. заочная оценка системы качества;

2. окончательная проверка и оценка системы качества;

3. инспекционный контроль за сертифицированной системой ка чества в течение срока действия сертификата.

Заочная оценка системы качества ■- это предварительная оцен­ка, которая нужна для того, чтобы эксперт мог выявить потенциаль­ную возможность сертификации и целесообразность проведения даль­нейших работ на данном предприятии. На этом этапе заявитель представляет в орган по сертификации систем качества: заявку; до­кумент о полигике по качеству, руководство по качеству; анкетуво просник с ответами. Если анализ этих материалов имеет положитель­ные результаты, орган по сертификации заключает договор с заяви­телем на проведение окончательной проверки: состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством; состояния про­изводственной системы; качества выпускаемой продукции. Деятель­ность по управлению качеством проверяется на соответствие реалы-ю существующих на предприятии элементов обеспечения качества тре­бованиям заявленного международного стандарта ИСО серии 9000 либо адекватного ему государственного российского стандарта.

В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы:

• система полностью соответствует установленным требованиям;

• система в целом соответствует требованиям, но обнаружены от­ дельные отклонения от стандарта;

• система не соответствует установленным требованиям.

В первом случае орган по сертификации выдает предприятию сер гификат на систему качества после его регистрации в Государствен­ном реестре. Во втором случае предприятию назначается срок для

138