4.1.2. Сущность сертификации

По процедурам оценки соответствия Соглашение между страна­ми-членами ЕС обязывает стран-участниц гарантировать выполнение центральными правительственными органами следующих положений:

• принимать такие процедуры оценки, которые не создают дискри­ минации для иностранных поставщиков как по самой процедуре, так и по оплате за эту услугу. Дополнительных неудобств не долж­ но создавать и месторасположение испытательного оборудования;

• поставщик должен иметь возможность проводить оценку соответст­ вия на месте изготовления с получением знака системы;

• процедуры оценки «не должны быть более строгими или приме­ няться более строго, чем это необходимо», для удостоверения соот­ ветствия товара техническому регламенту (стандарту). Не должны создаваться препятствия в международной торговле и путем за­ держки испытаний; по просьбе заявителя его необходимо инфор­ мировать о ходе оценки и объяснить причины задержки;

• соблюдение конфиденциальности информации об испытуемом то­ варе необходимо для защиты законных коммерческих интересов;

• если продукция, которая признана соответствующей техническому регламенту (стандарту), модифицирована, то следует процедуру ее оценки ограничить. В этом случае надо убедиться лишь в том, что продукция продолжает отвечать предъявленным требованиям;

• в качестве нормативной основы для процедуры оценки соответствия необходимо применять международные стандарты, руководства и рекомендации, изданные или находящиеся на завершающей стадии разработки в международных организациях. Невозможность их полного или частичного использования должна быть четко обосно­ вана. Основные причины расхождений, как правило, относятся к требованиям национальной безопасности.

Странам-участницам рекомендуется расширять круг партнеров по признанию результатов оценки соответствия. Соглашение рекоменду-

120

Глава 4. Сертификация продукции и систем качества

е т им по просьбе других стран-участниц проводить переговоры с це­лью подписания соглашения о взаимном признании результатов оцен­ки соответствия. Такие соглашения могут касаться отдельных видов продукции для содействия развитию торговли ими. Соглашение реко­мендует также странам-участницам без каких-либо дискриминирую­щих ограничений допускать к участию в оценке соответствия органы других стран-участниц, выполняющие адекватную работу.

В отношении международных и региональных систем оценки со­ответствия главные рекомендации Соглашения таковы: страны-участ­ницы обязаны дать гарантию, что если их центральные правительст­венные органы принимают международные (региональные) системы, то они исключают те их положения, которые противоречат всему из­ложенному выше.

В области информации о технических регламентах, стандартах и процедурах оценки соответствия Соглашение обязывает каждую стра­ну-участницу организовать справочную службу. Эта служба должна обеспечить связь между странами-участницами, отвечая на их запро­сы и предоставляя заинтересованным органам стран-участниц доку­менты, которые касаются: технических регламентов или стандартов (принятых на любом уровне); любых процедур оценки соответствия, действующих или предлагаемых на их территории; членства или уча­стия в международных (региональных) организациях по стандартиза­ции или системах оценки соответствия, двусторонних и многосторон­них соглашениях; места расположения справочных служб и печатных изданий, в которых публикуется уведомление, относящееся к предме­ту данного Соглашения.

4.2. История создания стандартов качества

ISO (International Organization for Standardization; Международная организация по сертификации, русская аббревиатура — ИСО) была создана в 1947 г. с штаб-квартирой в Женеве (Швейцария). Эта не­правительственная организация объединяет НО национальных органов по стандартизации. В ИСО входит 91 страна мира, на долю которых приходится 95% мирового промышленного производства. В ее рамках функционируют порядка 180 профильных технических комитетов, около 650 подкомитетов и 2840 специализированных групп, в работе которых участвуют приблизительно 30 тыс. экспертов. Центральный секретариат поддерживает контакты примерно с 500 международными организациями. Столь широкие связи позволяют безболезненно дости­гать консенсуса при разработке и утверждении новых стандартов.

Основная задача ИСО — содействовать разработке повсеместно признаваемых стандартов, правил и других аналогичных документов в целях облегчения международного обмена товарами и услугами. К настоящему времени разработано и опубликовано около 10 тыс. международных стандартов в области машиностроения, химического

121

И. И. Мазур, В. Д. Шапиро. Управление качеством

п роизводства, металлургии, строительных материалов, сельского хозяйства, графики и фотографии, информатики, здравоохранения и медицины. Фармацевтическими препаратами занимается Всемирная организация здравоохранения. Работы в области электрооборудова­ния ведутся ИСО совместно с МЭК (Международной электро­технической комиссией). Все стандарты ИСО являются добровольны­ми, но могут утверждаться в качестве обязательных на национальном уровне или в пределах отдельных предприятий, организаций.

Первые стандарты на системы качества, носившие название BS 5750, были разработаны Британским институтом стандартов (British Standards Institute. BSI) и утверждены в 1979 г. Впоследствии имен­но эти стандарты были взяты Международной Организацией по стандартизации за основу первой версии стандартов ИСО серии 9000, утвержденных в 1987 г. Вторая версия, претерпев незначитель­ные изменения, была утверждена ИСО в 1994 г. и действует до кон­ца 2003 г. Третья версия стандартов была опубликована 15 декабря 2000 г.

Стандарты семейства ИСО 9000 касаются систем качества на предприятиях, производящих товары или оказывающих услуги. Ис­тория их появления весьма любопытна. Стандарты были впервые вы­пущены и продолжают обновляться Техническим комитетом №176 (Управление качеством и обеспечение качества (ИСО/ТС 176). Сам комитет создан в 1979 г. по предложению Британского института стандартов — члена ИСО от Великобритании, имевшего к тому вре­мени проект национального стандарта по управлению качеством.

Интересно отметить, что толчком к созданию систем качества на За­паде, прежде всего в США, послужили успехи СССР в освоении кос­моса в конце 50-х годов XX в. Не имея доступа к советским секретам относительно обеспечения надежности спутниковых систем, NASA, Ми­нистерство обороны и оборонная промышленность США начали ак­тивно разрабатывать собственные подходы к комплексному управлению качеством. Через механизмы сотрудничества в рамках НАТО часть наработок в данной области попадала к союзникам США, в первую очередь, наиболее близким — в Канаду и Великобританию.

В Великобритании в начале 60-х годов собственные работы в данной области активизировались в связи с созданием ракетной сис­темы Polaris. Через специалистов, ушедших с оборонных предприя­тий, часть этого опыта попала в гражданские учреждения, в том чис­ле и в Британский институт стандартов. Полтора десятилетия потребовалось британским специалистам для того, чтобы объединить опыт создания систем качества в оборонной промышленности с аналогичным опытом в коммерческом производстве. Ценой многочис­ленных ошибок были выработаны новые подходы и принципы. Важ нейший из них касался перехода от контроля конечного продукта к управлению качеством в процессе производства с акцентом на ка­чество проекта. Другой сводился к тому, что заказчик должен лишь четко изложить производителю (поставщику) свои требования в

122