Класифікація очних лз.

І) За типом дисперсних систем:

1. Тверді:

• Таблетки

• Олівці

• Присипки

• Плівки

2. Газоподібні:

• Аерозолі (очні спреї)

3. М´які (мазі):

• Гомогенні

• Гетерогенні

4. Рідкі (розчини):

А) Справжні:

• Водні

• Олійні

Б) ВМС

В) Колоїдні

Г) Суспензії, емульсії.

ІІ) За екстемпоральною рецептурою аптек

• Очні краплі

• Очні примочки, промивання

• Порошки для приготування крапель і примочок

• Очні м´які лікарські засоби

• Очні вставки

Усі рідкі очні ЛЗ готують:

• в асептичних умовах

• масо-об´ємним способом

• з подальшою стерилізацією (за винятком тих, що не витримують термічної обробки).

Очні примочки – стерильні водні розчини, призначені для змочування і промивання очей.

Вимоги до очних примочок:

• повинні бути стерильними протягом усього часу використання,

• ізотонічними (вимога ізотонічності примочок має ще більше значення, ніж для крапель, бо з оком стикається велика кількість рідини)

• стабільними,

• прозорими,

• вільними від механічних включень.

Якщо як примочки прописані ізотонічні розчини цинку сульфату або срібла нітрату, то перший ізотонують натрію сульфатом, а другий – натрію нітратом. Технологія очних промочок аналогічна очним краплям.

Очні примочки в багатодозових упаковках (згідно вимог ДФ повинні бути в об’ємі не більше 200 мл) повинні містити антимікробні консерванти, за винятком примочок, які використовуються при хірургічних втручаннях і для надання першої медичної допомоги.

Якщо очні примочки не містять антимікробних консервантів, то вони повинні бути упаковані в одноразові упаковки, які використовуються лише один раз. Термін придатності очних примочок у багатодозових упаковках після їх відкриття не повинен перевищувати 4-х тижнів, якщо немає інших вказівок в окремих фармакопейних статтях.

Очні примочки та промивання виготовляють з:

• Кислоти борної

• Натрію гідрокарбонату

• Фурациліну

• Етакредину лактату

Застосовуються вони як дезінфекційні, в’яжучі розчини та як протизапальні рідини для зберігання контактних лінз.

Очні примочки з фурациліном (1:5000).

Фурацилін 0,02 розчиняють в термостійкій колбі при нагріванні на плитці в 100 мл води, додають 0,9 натрію хлориду, фільтрують, аналізують, стерилізують при 120⁰С 12 хвилин.

Сольовий офтальмологічний розчин:

Натрію хлориду 5,3 Калію хлориду 0,75 К альцію хлориду 0,48 Ацетату натрію 3,4 Глюкози 0,8 Р-р соляної к-ти 8% 0,05 мл Води до 1 л

Проводять перерахунок на безводні речовини

Застосовують при мікрохірургічних операціях ока. Випускають у флаконах для кровозамінників, стерилізують при 120⁰С.

Очні мазі – це м’які ЛФ, призначені для нанесення на кон’юнктиву ока закладанням за нижню повіку за допомогою спеціальних шпателів.

Це особлива група мазей, наноситься на слизову оболонку ока, за нижню повіку. Більш тривала дія, ніж у очних крапель. В комбінаціях з очними краплями застосовують для дезінфекції, знеболювання.

Часто зустрічаються мазі з антибіотиками, сульфаніламідними препаратами, ртуті окисом та ін. Застосовують їх для знеболення, розширення або звуження зіниці, зменшення запальних процесів, зниження внутрішньоочного тиску.

Вимоги до очних мазей:

- Стерильність (повинні готуватися в асептичних умовах).

- Основа повинна бути індиферентною, стабільною, добре розподілялася по слизовій оболонці ока, не містити сторонніх домішок;

- Лікарські речовини повинні мати оптимальну ступінь дисперсності, щоб не пошкоджувати слизової.

Для очних мазей, якщо лікарем не вказана основа, при відсутності затвердженої НТД, найчастіше використовують мазеву основу, яка складається з 10 частин безводного ланоліну і 90 частин вазеліну сорту «для очних мазей», що не містить відновних речовин.

У даній основі ланолін сприяє фіксації мазі на слизовій, а також більш повному всмоктуванню ЛР.

Якщо в аптеці відсутній вазелін сорту для очних мазей, то очищають звичайний вазелін. Нагрівають в емальованому посуді до розплавлення і додають 1-2% активованого вугілля. У такому вигляді нагрівають до 150⁰С протягом 1 години, фільтрують через паперовий фільтр (при 90-100⁰С в воронці з гарячим фільтром) і розливають в стерильні баночки.

Приготування основи:

Вазелін і ланолін безводний сплавляють у фарфоровій чашці при нагріванні на водяній бані. Розплавлену основу проціджують через декілька шарів марлі або паперовий фільтр (у сушильній шафі при температурі 90-100⁰ С) і фасують по 10,0 г у сухі простерилізовані банки, обв’язують пергаментним папером і стерилізують у повітряному стерилізаторі при 180⁰ С протягом 30 хв. або при 200⁰ С – протягом 15 хв. Готову очну основу зберігають у захищеному від світла місці при температурі не вище 25⁰ С протягом 2 діб або при 3-5⁰ С (у холодильнику) – 30 діб.

Технологія очних мазей аналогічна технології звичайних мазей, але з дотриманням умов асептики.

Необхідність асептичних умов приготування пов’язана з тим, що мазі можуть піддаватися контамінації мікроорганізмами. Тому при приготуванні очних мазей доцільне викорисання консервантів.

Як консерванти використовують бензалконію хлорид 1:1000, суміш ніпагіну і ніпазолу (ніпагіну 0,12 % і ніпазолу 0,02 %), 0,1-0,2 % кислоту сорбінову та інші.

Важливий фактор при приготуванні очних мазей – досягнення оптимального ступеня дисперсності лікарських речовин, що вводяться. Необхідної дисперсності речовин досягають шляхом попереднього розчинення або ретельного розтирання їх з невеликою кількістю рідини, підхожої до основи.

Речовини, розчинні у воді, розчиняють у мінімальній кількості свіжоприготовленої стерильної води для ін’єкцій, а потім змішують з мазевою основою.

Розчиняють у воді й такі речовини як: резорцин, пірогалол, сульфат цинку, на відміну від приготування дерматологічних мазей, коли їх вводять у вигляді тонкого порошку.

Речовини, нерозчинні або важкорозчинні в воді та основі, вводять до складу очних мазей у вигляді найдрібніших порошків після ретельного розтирання їх з невеликою кількістю рідкого парафіну, гліцерин, води або частини розплавленої основи, якщо лікарських речовин більше 5 %. Вибір рідини залежить від основи, що застосовується.

Для того, щоб забезпечити краще диспергування лікарських речовин, необхідно спочатку рідину брати в половинній кількості від маси твердої речовини, що сприяє кращому подрібненню (правило Дерягіна).

Речовини, розчинні в основі, розчиняють у підхожій до основи рідині або частині розплавленої основи, якщо їх понад 5 %.

Приклад. Rp.: Нydrargyri oxydi flavi 0,5

Olei Vaselini 0,5

Vaselini 20,0

Lanolini anhydrici 4,0

Misce ut fiant unguentum

Da. Signa. Очна мазь.

Розрахунки:

m_заг = 0,5 + 0,5 + 20,0 + 4,0 = 25,0

ртуті оксид жовтий:

у 25,0 – 0,5 ртуті оксиду жовтого

у 100, 0 – х ртуті оксиду жовтого

х = 2%

вазелінова олія (концентрація ЛЗ до 5%):

1,0 – 30 кр.

0,5 – х кр.

х = 0,5•30 / 1,0 = 15 кр.

Дана ЛФ – суспензійна мазь, до складу якої входить барвна речовина.

У стерильній ступці розтирають 0,5 г , попередньо відваженого на окремих вагах, ртуті оксиду жовтого, додають вазелінову олія 15 кр., розтирають. Додають частинами попередньо відважені і простерилізовані вазелін сорту «для очних мазей» і ланолін безводний, змішують. Проводять випробування однорідності. Переносять готову мазь у баночку з темного кольору з нагвинчуваною кришкою і стерильною пергаментною прокладкою (ртуті оксид жовтий – світлочутлива речовина). Оформляють до відпуску етикеткою рожевого кольору «Очна мазь» і додатковими «зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці», «Виготовлено асептично», «Берегти від дітей».

ППК Дата № рецепта Нydrargyri oxydi flavi 0,5 Olei Vaselini sterilis 0,5(gtts XV) Vaselini pro oculi sterile 20,0 Lanolini anhydrici sterile 4,0 mзаг = 25,0 Приготував: Перевірив: