10. Характеристика рідких лікарських форм. Класифікація. Способи прописування та позначення концентрації розчинів.

10. Стадії технологічного процесу приготування водних розчинів. Приготування мікстур об’ємним способом із використанням концентрованих розчинів, нас­тойок, екстрактів, сиропів.

Для приготування мікстури необхідно:

1. визначити її об’єм;

2. розрахувати кількість концентрованих розчинів;

3. розрахувати об’єм очищеної води.

Загальний об’єм рідкої лікарської форми визначають шляхом сумування об’ємів всіх рідких інгредієнтів, що входять до їх складу: вода, галенові препарати. Якщо в рецепті вказано, до певного об’єму, то об’єм рідких компонентів включається в цей об’єм. При цьому кількість сухих речовин до уваги не береться. Якщо в склад лікарських форм входять сухі речовини, концентровані розчини яких відсутні, в сумарній кількості до 3%, то їх розчиняють в прописаному об’ємі води, без врахування коефіцієнта збільшення об’єму (КЗО), оскільки загальний об’єм змінюється незначно і відхилення не перевищує норм, регламентованих ДФ.

Складні мікстури з вмістом 3% і більше сухих речовин при відсутності їх концентрованих розчинів готують в мірній посуді або об’єм води, який необхідний для приготування, розраховують на основі значень коефіцієнта збільшення об’єму.

Якщо розчинником є ароматні води (м’ятна, кріпна), то їх відмірюють у вказаній в рецепті кількості, не враховуючи коефіцієнт збільшення об’єму (КЗО), для сухих речовин. Концентровані розчини при цьому не використовують.

Розрахунок кількостей концентрованих розчинів Вміст речовини в концентрованому розчині може бути виражений в % або в розведенні. Наприклад 20 % або 1:5.

При розрахунках зручніше користуватися розведенням, значення якого множать на кількість прописаної в рецепті речовини.

Розрахунок кількості води. Кількість води, що вказана в рецепті, відповідно зменшується на величину об’ємів концентрованих розчинів. Об’єм води можна розрахувати також шляхом вирахування із загального об’’му мікстури об’ємів концентрованих розчинів та інших рідких компонентів, прописаних в рецепті.

Vводи = Vзаг - Vрк - Vкр (КЗОm₁ + КЗОm₂ )

Технологічна схема виготовлення мікстур включає такі стадії:

1. Відважування сухих інгредієнтів.

2. Відмірювання розчинників

3. Розчинення.

4. Проціджування

5. Підготовка до відпуску (розфасовка).

6. Оформлення.

Перевірка доз у мікстурах

1. Визначають загальний об´єм мікстури (наприклад 200 мл).

2. Визначають об´єм ложки: столова -15 мл, десертна -10 мл, чайна - 5 мл

3. Визначають кількість прийомів: 200:15 мл (стол. ложка) = 13

4. Визначають дозу разову: маса сильнодіючої р-ни: кількість прийомів = разова доза.

5. Визначають дозу на добу; разова доза х кількість прийомів за добу.

Всі лікарські форми з рідким дисперсійним середовищем готують масооб'ємним методом, який забезпечує необхідну масу лікарської речовини в заданому об'ємі розчину. Винятком є ЛФ, в яких як розчинник використовуються рідини з великою питомою вагою, леткі, а також емульсії та деякі ліки за авторськими прописами.

Якщо розчинник у пропису не зазначений, то готують водні розчини.

Малі кількості рідких лікарських засобів, які у пропису зазначені в стандартних краплях, слід відмірювати емпіричним краплеміром (очною піпеткою), прокаліброваним по відповідній рідині. На етикетці штанглазу зазначають кількість крапель в 1 мл або 1 г лікарського засобу та відповідність кількості стандартних крапель емпіричним.

В'язкі рідини (бензилбензоат, вінілін, гліцерин, дьоготь, мінеральні та рослинні олії, іхтіол, поліетиленоксид 400, силікони), леткі (димексид, скипидар, метилсаліцилат, хлороформ, ефір медичний, єфірні олії), а також рідини з великою густотою (пергідроль, концентровані кислоти) дозують за масою безпосередньо у флакон для відпуску. Якщо необхідно встановити об'єм рідких лікарських форм, до складу яких входять вказані вище рідини, то враховують їх густоту.

При приготуванні спиртових розчинів, якщо немає інших вказівок, використовують спирт етиловий. Якщо міцність етилового спирту зазначена у відсотках, слід розуміти об'ємні відсотки. Якщо міцність спирту не зазначена у пропису - використовують 90%. Якщо на спиртовий розчин є затверджена НТД, то використовують спирт тієї міцності, яка зазначена в НТД.

Готуючи рідкі лікарські форми, до складу яких входить етиловий спирт, його дозують за об'ємом, а готуючи ін'єкційні розчини, - за масою.

Приготування в аптеках рідких лікарських форм масооб'ємним методом потребує використання заздалегідь приготовлених концентрованих розчинів та спеціального мірного посуду. Мірний посуд, який не має знаку державного галузевого стандарту, перед використанням калібрується.

Правила приготування рлф масооб'ємним методом

• Першою завжди відмірюється розрахована кількість води очищеної, в якій розчиняються сухі лікарські засоби: спочатку списку А або Б, потім - загального списку з врахуванням їх розчинності та інших фізико-хімічних властивостей. Така послідовність приготування розчину необхідна з метою запобігання або сповільнення процесів взаємодії лікарських засобів, які найшвидше відбуваються у розчинах з високою концентрацією. Розчин проціджують у флакон для відпуску, потім додають концентровані розчини списку Б, а далі - загального списку в тій послідовності, в який вони зазначені в пропису.

• Ароматні води, настойки, рідкі екстракти, спиртові розчини, смакові і цукрові сиропи та інші рідини додають до водного розчину в останню чергу у такому порядку:

- водні непахучі та нелеткі рідини;

- спиртові розчини в порядку збільшення міцності спирту;

- пахучі та леткі рідини.

• Рідкі лікарські засоби, що вміщують ефірні олії (нашатирно-анісові краплі, грудний елексир, розчин цитралю та ін.), додають до мікстури шляхом змішування з цукровим сиропом (при його наявності в пропису) або з рівною кількістю мікстури.

• Об'єм рідкої лікарської форми визначають додаванням об'ємів усіх рідин, що входять до її складу. Після виготовлення лікарської форми її об'єм не повинен перевищувати норм допустимих відхилень, встановлених для даного об'єму.

• Речовини у вигляді порошків, що входять до складу рідкої лікарської форми в сумарній кількості до 3%, у разі відсутності їх концентрованих розчинів, розчиняють у відміреній кількості прописаної води або іншої рідини без врахування коефіцієнта збільшення об'єму (КЗО).

• Рідкі лікарські форми, до складу яких входять речовини у вигляді порошків в сумарній кількості 3% і більше, готують з використанням концентрованих розчинів. У разі відсутності концентрованих розчинів, лікарську форму готують в мірному посуді або необхідний для розчинення лікарських засобів об'єм води попередньо розраховують з використанням коефіцієнтів збільшення об'єму (КЗО).

10. Характеристика та особливості приготування лікарських форм із стандартними фармакопейними рідинами: хлористоводневою кислотою, перекисом водню, розчином формальдегіду, рідиною Бурова, оцтовою кислотою.

Стандартні фармакопейні рідини - це водні розчини деяких лікарських речовин (кислот, лугів, солей, формальдегіду та ін.) в строго визначеній концентрації, вказаній у відповідних статтях ДФ. Ці рідини, як правило, готують в заводських умовах.

В рецептах можуть прописуватися стандартні рідини (фармакопейні) і розчини іншої концентрації. Розведення стандартних рідин проводиться відповідно до вказівок ДФ, роз'яснень фармакопейного комітету, а також положень "Інструкції по виготовленню в аптеках рідких лікарських форм” (Наказ № 197 від 07.09.93 р). При розрахунках кількостей фармакопейних рідин і води існує неоднаковий підхід до різних фармакопейних розчинів. Для зручності засвоєння правил розведення стандартних рідин доцільно розділити їх на 3 групи:

Група І включає хлоридну кислоту у вигляді двох фармакопейних розчинів: Acidum hydrochloridum з концентрацією водню хлориду 24,8-25,2% і розведена - Acidum hydrochloridum dilutum, що містить 8,2-8,4% водню хлориду.

Група ІІ включає розчин аміаку (Liquor Ammonii caustici; Ammonium causticum Solitum) з вмістом 9,5-10,5 % аміаку (ДФ X, ст. 464) , а також Асіdum aceticum dilutum 30 % концентрації.

Група ІІІ об’єднує стандартні рідини, які мають дві назви: умовну (фармакопейну) і хімічну назву, під якими вони можуть прописуватися в рецептах:

Хімічна назва	Умовна назва
1. Розчин алюмінію ацетату основного -Solutio Aluminii subacetatis (7,6-9,2 %) 2. Розчин калію ацетату – Solutio Каlii acetatis (33-35%) 3. Розчин пероксиду водню концентрова­ний - Solutio Нуdrogenii peroxidi concentrata (27,5-31,0%) 4.Розчин формальдегіду – Solutio Formaldehydi (36,5 – 37,5 %)	1. Рідина Бурова - Liquor Виrovi 2.Рідина калію ацетату - Liquor Каlii acetatis 3. Пергідроль - Реrhydrolum 4. Формалін - Formalinum