11. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование

Точность измерительного и испытательного оборудования влияет на Достоверность оценки качества, поэтому обеспечение его качества особенно важно.

При управлении контрольным, измерительным и испытательным оборудованием организация должна: ' * определить, какие измерения должны быть сделаны, какими средствами и с какой точностью;

• оформить документально соответствие оборудования необходимым требованиям;

• регулярно проводить калибровку (проверку делений прибора);

• определить методику и периодичность калибровки;

• документально оформлять результаты калибровки;

• обеспечить условия применения измерительной техники с учетом параметров окружающей среды;

• устранять неисправные или непригодные контрольно-измеритель­ные средства;

• производить регулировку оборудования и программного обеспече­ния с помощью только специально обученного персонала.

12. Статус контроля и испытаний

Прохождение контроля и испытаний продукции должно подтверж­даться наглядно (например, с помощью этикеток, бирок, пломб и т.д.). Те продукты, которые не соответствуют критериям проверки, отделя­ются от остальных.

Также необходимо определить специалистов, ответственных за про­ведение такого контроля и установить их полномочия.

13. Управление несоответствующей продукцией

Несоответствующей является продукция, не отвечающая установ­ленным требованиям. При обнаружении несоответствующего продукта необходимо отделить его от остальных и идентифицировать.

Все операции по управлению несоответствиями должны быть доку­ментально оформлены. Для этого необходимо осуществлять:

• оценку, устранение, обозначение, дополнительную обработку (ис­правление), ремонт, ликвидацию неисправленного брака;

• учет дефектных единиц продукции и сообщение о них внутри организации;

• информирование заказчика о действующей системе. Продукция ненадлежащего качества может быть исправлена с целью

удовлетворения требований потребителей, переведена в другую категорию для использования в других целях или обракована и отправлена в отходы.

14. Корректирующие и предупреждающие действия

Данные действия должны основываться на любых жалобах потреби­телей, ошибках в обслуживании, записях по качеству и т.д. Они позво­лят обнаружить причины несоответствий и скорректировать процедур с целью предупреждения любого несоответствия производимой продукции или оказываемой услуги установленным требованиям. Для это­го необходимо:

• систематически проводить анализ несоответствующей продукции;

• определять меры по усовершенствованию продукции и процессов;

• осуществлять выработку корректирующих мероприятий во избежание рисков получения продукции низкого качества;

• проводить контроль эффективности корректирующих действий; •вносить изменения в инструкции с целью исключения несоответствий.

15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и поставка

Данный раздел предусматривает, что вся деятельность, связанная с догрузкой-разгрузкой, хранением, упаковкой и поставкой продукции, должна быть полностью документирована. Он включает в себя несколь­ко подразделов:

15.1. Погрузочно-разгрузочные работы

Методы проведения погрузочно-разгрузочных работ должны обес­печивать сохранность продукции. Они документально оформляются и предусматривают обучение персонала.

15.2. Хранение

Организация должна разработать и применять надежные способы хранения материалов и продукции, чтобы не допустить их порчу, убыт­ки или смешивание. Документированные процедуры и методики долж­ны включать регулярную оценку хранящихся материалов с тем, чтобы гарантировать их сохранность.

15.3. Упаковка

Операции должны сопровождаться документально оформленными процедурами упаковки и маркировки. Инструкции по упаковке вклю­чают также методы предохранения от порчи.

15.4. Поставки

Поставки производятся в соответствии с контрактом. Органи­зация должна обеспечить поддержку сохранности продукта вплоть до доставки к месту назначения. Методы поставки и их практическая реализация обеспечиваются соответствующими до­кументами, а их участники должны быть обучены выполнению этих задач.

16. Регистрация данных о качестве

Организация должна регистрировать данные о качестве продукции. Эти данные обязательно содержат результаты внутренних проверок, оценки поставщиков, анализа контрактов с потребителями, пересмотра проектов, предпринятых корректирующих и предупреждающих дей­ствий, контроля и испытаний продукции.

Данные о качестве должны быть точно определены, зафиксированы и храниться в легкодоступном месте. При помощи этих данных обеспечивается прослеживаем ость продукции.