4. Перевірка відповідності фактичної наявності товару супровідним документам.

Інструкцією про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженою наказом МОЗ України від 30 жовтня 2001р. № 436, регламентується порядок проведення вхідного контролю, який здійснюється при одержанні товару за допомогою візуальної перевірки або аналізу лікарського засобу. Вхідний контроль готових лікарських засобів, які надходять в аптеку, здійснює уповноважена особа, призначена наказом керівника. Уповноважена особа повинна мати повну вищу фармацевтичну освіту, здобути освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця — спеціаліст, отримати сертифікат про присвоєння (підтвердження) звання провізора загального профілю (для фахівців, які закінчили вищий навчальний заклад після 1992 року) або загальної фармації та мати стаж роботи за фахом не менше двох років (виконання обов’язків Уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів в аптеці, що розташована у сільській місцевості, може покладатися на особу із фармацевтичною освітою, яка здобула освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця — молодший спеціаліст, бакалавр). Виконання обов’язків Уповноваженої особи у сільській місцевості може покладатися на спеціалістів без стажу роботи за фахом.

Головними обов’язками уповноваженої особи є:

• перевірка лікарських засобів, які надходять в аптеку, і супровідних документів – накладних (з обов’язковим зазначенням назви, дозування, лікарської форми, номера серії, кількості, назви виробника), сертифікатів якості виробників, даних про реєстраційний статус лікарського засобу;

• оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів;

• ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб’єкта господарської діяльності ;

• перевірка наявності в аптеці неякісних та фальсифікованих серій лікарських засобів згідно з інформацією територіальної інспекції;

• надання територіальній інспекції повідомлень про виявлені неякісні та фальсифіковані лікарські засоби або про які є підозра щодо їх якості. Призупинення торгівлі такими лікарськими засобами;

• уповноважена особа перевіряє відповідність одержаних лікарських засобів супровідним документам щодо кількості, дозування, номерів серій, термінів придатності, реєстраційного статусу, назви, лікарської форми, виробника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися сертифікатом якості, що видається виробником, завіреним печаткою останнього постачальника;

• якщо результат вхідного контролю позитивний, уповноважена особа передає одержані серії лікарських засобів в реалізацію;

• якщо результат негативний, уповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення партії постачальнику. Копія акта передається до територіальної інспекції, яка після виконання додаткової перевірки та вибіркового лабораторного аналізу вживає заходів щодо інформування інших аптек про виявлені неякісні або фальсифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальника щодо їх знищення, утилізації або повернення (у разі неякісних серій) виробнику. На час виконання таких досліджень, до остаточного вирішення питання про їх якість, серія сумнівних лікарських засобів перебуває у карантині, ізольовано від інших лікарських засобів, з позначенням „Торгівля заборонена до окремого розпорядження.”

Ціноутворення на лікарські препарати.

Важливою умовою правильної організації обліку товарних операцій є дотримання порядку формування цін на товари, які реалізуються. На фармацевтичному ринку використовуються різні види цін.

Характерною особливістю аптек як підприємств роздрібної торгівлі є те, що вони ведуть облік товарів у продажних цінах, тобто в тих цінах, за якими товари будуть реалізовані покупцям – кінцевим споживачам. Отже, при оприбуткуванні товару, що надійшов, аптека відразу відображає і суму торгової націнки, яка призначена для покриття витрат і одержання прибутку та являє собою різницю між продажною і купівельною вартістю товарів.

Товарний асортимент аптек відповідно до формування роздрібних цін умовно можна поділити на наступні групи:

1.Лікарські засоби і вироби медичного призначення, торгова націнка на які підлягає державному регулюванню. Регламентується постановою Кабінетом Міністрів України №333 від 25 березня 2009 року «Порядок формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання»

Цією постановою встановлюються граничні торгівельні надбавки:

• На лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;

• на лікарські засоби і вироби медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), що закуповуються повністю або частково за бюджетні кошти, граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків закупівельної ціни.

• Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що закуповуються за бюджетні кошти.

2.Лікарські засоби, ціни на які встановлюються аптекою самостійно залежно від попиту і можливості прискорення реалізації. Наприклад, можна використати спосіб встановлення роздрібних цін з урахуванням таких цінових груп (табл.2):

Таблиця 2