- •Реферат
- •Содержание
- •Определения
- •Нормативные ссылки
- •Обозначения и сокращения
- •Введение
- •Основная часть
- •1. Литературный обзор
- •1.1 Сведения об объекте исследования
- •1.2 Показатели качества лекарственного растительного сырья
- •1.3 Биологически активные вещества лекарственных растений
- •1.4 Твердая лекарственная форма (таблетки)
- •1.4.1 Свойства порошкообразных лекарственных субстанций
- •1.4.2 Классификация таблеток
- •1.4.3 Технология производства таблеток
- •1.4.4 Показатели качества таблеток
- •2. Обсуждение результатов
- •2.1 Определение подлинности и доброкачественности надземной части растений l. Gmelinii. Разработка анд и его представление в нцэлс мз рк
- •2.2 Технологическая схема выделения субстанции из надземной части растений вида Limonium gmelinii и её наработка
- •2.3 Качественный компонентный состав выделенной субстанции
- •2.4 Количественное содержание основных групп бав в надземной части растений Limonium gmelinii и в субстанции, полученной на ее основе
- •2.5 Физико-химико-технологические характеристики субстанции
- •2.6 Технология производства таблеток на основе субстанции надземной части Limonium gmelinii. Показатели качества таблеток, полученных на основе субстанции надземной части Limonium gmelinii.
- •3. Экспериментальная часть
- •3.1 Методы исследования. Реагенты и растворители. Вспомогательные вещества в таблетках
- •3.2 Определение доброкачественности растительного сырья
- •3.2.1Определение экстрактивных веществ
- •3.2.2 Определение влажности растительного сырья
- •3.2.3 Определение общей золы
- •3.2.4 Определение золы, нерастворимой в 10 % hCl
- •3.4 Определения количественного содержания основных групп бав в исследуемом растении и субстанциях, полученных на его основе [10, 19, 20, 21, 48, 51].
- •3.4.1 Количественное определение дубильных веществ
- •3.4.2 Количественное определение флавоноидов
- •3.4.3 Определение количественного фенолов
- •3.4.5 Определение количественного содержания аминокислот
- •3.4.6 Количественное определение содержания алколоидов
- •3.4.7 Количественное определение сапонинов
- •3.4.8 Определение количественного содержания каротиноидов
- •3.4.9 Количественное определение кумаринов
- •3.4.10 Количественное содержание полисахаридов
- •3.5 Определение антиоксидантной активности субстанций
- •3.6 Определение физических параметров субстанции
- •3.7 Изложение технологического процесса получения лекарственного препарата в виде таблеток
- •3.8 Определение показателей качества, разработанных таблеток [10, 43]
- •3.8.3 Определение растворимости таблеток
- •3.8.5 Определение истираемости таблеток без оболочки
- •3.8.6 Определение устойчивости таблеток к раздавливанию
- •Заключение
- •Список использованной литературы
1.4 Твердая лекарственная форма (таблетки)
Таблетки (Tabulettae, от лат. tabula – доска, tabela- дощечка, плитка) – дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения.
Таблетки, выпускаемые химико-фармацевтической промышленностью, составляют, примерно, 40% производства готовых лекарственных средств. Производство таблеток во всем мире ежегодно возрастает на 10-15 %. По данным ВОЗ, такие темпы сохранятся до конца ХХ столетия [43-44].
Таблетки как лекарственная форма, получили широкое распространение во всем мире. В настоящее время таблетированные препараты составляют около 80 % от общего объема готовых лекарственных средств. Положительные качества таблеток обеспечивают:
должный уровень механизации на основных стадиях и операциях, обеспечивающий высокую производительность, чистоту и гигиеничность производства данных лекарственных форм;
точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ;
портативность таблеток, обеспечивающая удобство их отпуска, хранение и транспортировку;
длительная сохранность лекарственных веществ в спрессованном состоянии;
для веществ недостаточно устойчивых - возможность нанесения защитных оболочек;
возможность маскировки неприятных органолептических свойств (вкус, запах, красящая способность), что достигается нанесением покрытий;
сочетание лекарственных свойств, несовместимых по физико-химическим свойствам в других лекарственных формах;
локализация действия лекарственного вещества в определенном отделе желудочно-кишечного тракта – путем нанесения оболочек, растворимых в кислой или щелочной среде;
пролонгирование действия лекарственных веществ (путем нанесения определенных покрытий, использованием специальной технологии и состава таблеток-ядер);
регулирование последовательного всасывания нескольких лекарственных веществ из таблетки в определенные промежутки времени (многослойные таблетки);
предупреждение ошибок при отпуске и приеме лекарств – благодаря нанесению на поверхности таблеток соответствующих надписей.
Однако таблетки имеют и некоторые недостатки:
действие лекарственных препаратов в таблетках развивается относительно медленно;
таблетки невозможно ввести при рвоте и обморочном состоянии;
при хранении таблетки могут цементироваться, при этом увеличивается время распадаемости;
в состав таблеток могут входить вспомогательные вещества, не имеющие терапевтической ценности, а иногда вызывающие некоторые побочные явления (например, тальк раздражает слизистую оболочку желудка);
отдельные лекарственные препараты (например, натрия или калия бромид) образуют в зоне растворения высококонцентрированные растворы, которые могут вызывать сильное раздражение слизистых оболочек, (этот недостаток устраняется путем растворения таблеток в определенном количестве воды);
не все больные, особенно дети, могут свободно проглатывать таблетки.
Все таблетки состоят из действующего и вспомогательных веществ, которые характеризуются определенные свойствами и к которым предъявляют ряд требований.