- •Реферат
- •Содержание
- •Определения
- •Нормативные ссылки
- •Обозначения и сокращения
- •Введение
- •Основная часть
- •1. Литературный обзор
- •1.1 Сведения об объекте исследования
- •1.2 Показатели качества лекарственного растительного сырья
- •1.3 Биологически активные вещества лекарственных растений
- •1.4 Твердая лекарственная форма (таблетки)
- •1.4.1 Свойства порошкообразных лекарственных субстанций
- •1.4.2 Классификация таблеток
- •1.4.3 Технология производства таблеток
- •1.4.4 Показатели качества таблеток
- •2. Обсуждение результатов
- •2.1 Определение подлинности и доброкачественности надземной части растений l. Gmelinii. Разработка анд и его представление в нцэлс мз рк
- •2.2 Технологическая схема выделения субстанции из надземной части растений вида Limonium gmelinii и её наработка
- •2.3 Качественный компонентный состав выделенной субстанции
- •2.4 Количественное содержание основных групп бав в надземной части растений Limonium gmelinii и в субстанции, полученной на ее основе
- •2.5 Физико-химико-технологические характеристики субстанции
- •2.6 Технология производства таблеток на основе субстанции надземной части Limonium gmelinii. Показатели качества таблеток, полученных на основе субстанции надземной части Limonium gmelinii.
- •3. Экспериментальная часть
- •3.1 Методы исследования. Реагенты и растворители. Вспомогательные вещества в таблетках
- •3.2 Определение доброкачественности растительного сырья
- •3.2.1Определение экстрактивных веществ
- •3.2.2 Определение влажности растительного сырья
- •3.2.3 Определение общей золы
- •3.2.4 Определение золы, нерастворимой в 10 % hCl
- •3.4 Определения количественного содержания основных групп бав в исследуемом растении и субстанциях, полученных на его основе [10, 19, 20, 21, 48, 51].
- •3.4.1 Количественное определение дубильных веществ
- •3.4.2 Количественное определение флавоноидов
- •3.4.3 Определение количественного фенолов
- •3.4.5 Определение количественного содержания аминокислот
- •3.4.6 Количественное определение содержания алколоидов
- •3.4.7 Количественное определение сапонинов
- •3.4.8 Определение количественного содержания каротиноидов
- •3.4.9 Количественное определение кумаринов
- •3.4.10 Количественное содержание полисахаридов
- •3.5 Определение антиоксидантной активности субстанций
- •3.6 Определение физических параметров субстанции
- •3.7 Изложение технологического процесса получения лекарственного препарата в виде таблеток
- •3.8 Определение показателей качества, разработанных таблеток [10, 43]
- •3.8.3 Определение растворимости таблеток
- •3.8.5 Определение истираемости таблеток без оболочки
- •3.8.6 Определение устойчивости таблеток к раздавливанию
- •Заключение
- •Список использованной литературы
Министерство образования и науки Республики Казахстан
Казахский национальный университет им. аль-Фараби
М.К. Асемова
ВЫДЕЛЕНИЕ СУБСТАНЦИИ ИЗ НАДЗЕМНОЙ ЧАСТИ КЕРМЕКА ГМЕЛИНА, ЕЁ СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ПОЛУЧЕНИЕ НА ЕЁ ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ВИДЕ ТАБЛЕТОК
ДИПЛОМНАЯ РАБОТА
специальность 050721 – «Химическая технология органических веществ»
Алматы, 2013
Министерство образования и науки Республики Казахстан
Казахский национальный университет им. аль-Фараби
«Допущена к защите»
Заведующий кафедрой
химии и технологии
органических веществ,
природных соединений и полимеров,
д.х.н., профессор Ж.А. Абилов
« 27» мая 2013 г.
ДИПЛОМНАЯ РАБОТА
На тему: «ВЫДЕЛЕНИЕ СУБСТАНЦИИ ИЗ НАДЗЕМНОЙ ЧАСТИ КЕРМЕКА ГМЕЛИНА, ЕЁ СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ПОЛУЧЕНИЕ НА ЕЁ ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ВИДЕ ТАБЛЕТОК»
по специальности 050721 – «Химическая технология органических веществ»
Выполнила М.К. Асемова
Научный руководитель
д.х.н., профессор Г.Е. Жусупова
Нормоконтролер
к.х.н. Ю.А. Литвиненко
Алматы, 2013
Реферат
Дипломная Работа состоит из 96 страниц, 13 таблиц, 16 рисунков, 46 использованных источников и 11 приложений.
Ключевые слова: Кермек Гмелина Limonium gmelinii, субстанция надземной части растений вида Limonium gmelinii, β-циклодекстрин, таблетки.
Объектом исследования в работе являются надземная часть растений вида Limonium gmelinii, выделенная из неё субстанция, её комплекс c β-циклодекстрином, который являются действующим началом полученных таблеток.
Ввиду этого были поставлены следующие задачи:
Определение показателей доброкачественности надземной части растений вида L. gmelinii.
Разработка АНД на надземную часть растений вида L. gmelinii и ее утверждение в НЦЭЛС МЗ РК
3. Получение субстанции по оптимальной, ресурсосберегающей и безотходной технологии из надземной части растений вида L. gmelinii и её наработка.
4. Качественная и количественная оценка основных групп БАВ, содержащихся в полученной субстанции, её характеристика.
5. Разработка технологии производства твердых лекарственных форм в виде таблеток, действующим началом которых является комплекс субстанции надземной части растений вида L. gmelinii с β-циклодекстрином .
Цель работы: изучение химического состава надземной части растения вида Limonium gmelinii, получение на ее основе субстанции, её стандартизация и разработка технологии производства таблеток..
Новизна: Анализ литературных данных, патентных исследований, ведущих Фармакопей мира показал, что в них содержатся лишь сведения о корнях и корневищах растений вида L. gmelinii. Корни кермека Гмелина можно было бы заменить на надземную часть этих растений, но только при условии высокой эффективности получаемых на ее основе лекарственных средств. Необходимость исследования надземной части растений вида L. gmelinii как в химическом плане, так и в фармакологическом отношении диктуется возможностью ее использования в медицине, и тем самым увеличения сырьевой базы этих лекарственных растений и возможности создания при этом безотходного производства. Кроме того, надземную часть этих растений заготавливать легко и просто, что экономически выгодно, восстановление их зарослей сезонное, в то время как при заготовке корней таковое возможно через 3-5 лет и она предусматривает чередование площадей их произрастания.
Содержание
|
ОПРЕДЕЛЕНИЯ И НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ |
8 |
|
ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ |
10 |
|
ВВЕДЕНИЕ |
11 |
|
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ |
|
1 |
ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР |
14 |
1.1 |
Сведения об объекте исследования |
14 |
1.2 |
Показатели качества лекарственного растительного сырья |
16 |
1.3 |
Биологически активные вещества лекарственных растений |
20 |
1.4 |
Твердая лекарственная форма (таблетки) |
22 |
1.4.1 |
Свойства порошкообразных лекарственных субстанций |
23 |
1.4.2 |
Классификация таблеток |
28 |
1.4.3 |
Технология производства таблеток |
33 |
1.4.4 |
Показатели качества таблеток |
36 |
2 |
ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ |
38 |
2.1 |
Определение подлинности и доброкачественности надземной части растений Limonium gmelinii. Разработка АНД и его представление в НЦЭЛС МЗ РК |
38 |
2.2 |
Технологическая схема выделения субстанции из надземной части растений вида Limonium gmelinii и её наработка |
47 |
2.3 |
Качественный компонентный состав выделенной субстанции |
48 |
2.4 |
Количественное содержание основных групп БАВ в надземной части растений Limonium gmelinii и в субстанции, полученной на ее основе |
50 |
2.5 |
Физико-химико-технологические характеристики субстанции |
53 |
2.6 |
Технология производства таблеток на основе субстанции надземной части Limonium gmelinii. Показатели качества таблеток, полученных на основе субстанции надземной части Limonium gmelinii. |
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ |
|
3.1 |
Методы исследования. Реагенты и растворители. Вспомогательные вещества, используемые в производстве таблеток |
|
3.2 |
Определение доброкачественности надземной части растений Limonium gmelinii |
|
3.2.1 |
Определение экстрактивных веществ надземной части растений Limonium gmelinii |
|
3.2.2 |
Определение влажности надземной части растений Limonium gmelinii |
|
3.2.3 |
Определение общей золы надземной части растений Limonium gmelinii |
|
3.2.4 |
Определение золы, нерастворимой в 10% кислоте хлороводородной |
|
3.3 |
Получение субстанции из надземной части растений вида Limonium gmelinii и ее наработка |
|
3.4 |
Определение количественного содержания основных групп БАВ надземной части растений Limonium gmelinii и субстанции, полученной на ее основе |
|
3.4.1 |
Количественное определение дубильных веществ |
|
3.4.2 |
Количественного определение фенолов |
|
3.4.3 |
Количественное определение флавоноидов |
|
3.4.4 |
Количественное определение сапонинов |
|
3.4.5 |
Количественное определение каротиноидов |
|
3.4.6 |
Количественное определение кумаринов |
|
3.4.7 |
Количественное определение алкалоидов |
|
3.4.8 |
Количественное определение полисахаридов |
|
3.5 |
Определение антиоксидантной активности субстанции |
|
3.6 |
Определение показателей качества субстанции |
|
3.7 |
Изложение технологического процесса |
|
3.8 |
Определение показателей качества разработанных таблеток |
|
3.8.1 |
Описание внешнего вида таблеток |
|
3.8.2 |
Определение распадаемости таблеток |
|
3.8.3 |
Определение растворимости таблеток |
|
3.8.4 |
Определение однородности массы таблеток |
|
3.8.5 |
Определение истираемости таблеток |
|
3.8.6 |
Определение устойчивости таблеток к раздавливанию |
|
|
ЗАКЛЮЧЕНИЕ |
|
|
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ А |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Б |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ В |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Г |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Д |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Е |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Ж |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ И |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ К |
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Л |
|