- •Контрольная работа №4 (5 курс)
- •Вариант №10
- •Контрольная работа №1
- •Охарактеризуйте процесс измельчения твердых материалов - (определение, назначение и виды, степень измельчения.)
- •Как влияет размер частиц на биологическую доступность и терапевтическую эффективность лекарственных средств
- •Приведите пример лф с различной степенью дисперсности лв для сравнения.
- •Измельчающие машины (дробилки и мельницы), приведите классификацию и сравнительную характеристику.
- •Перечислите лф в производстве, которых используется измельчение.
- •Что такое измельченный материал (как понятие в фт)?
- •Какие принципы заложены в классификациях измельченного материала
- •Охарактеризуйте сита и ситовой анализ. Виды и нумерация сит (по Государственной Фармакопее).
- •Применение классификации материалов в фармацевтической технологии.
- •Перемешивание твердых материалов. Определение.
- •Перечислите факторы, влияющие на однородность смесей в процессе получения, транспортировки и хранения порошков.
- •По каким признакам классифицируют смесители твердых материалов.
- •Заполните таблицу: Сравнительная характеристика смесителей:
- •Перемещение и дозирование твердых материалов.
- •Дозирование твердых материалов по массе и объему. Дозаторы ручного, полуавтоматического и автоматического действия.
- •Перечислите для чего применяют перемещение и дозирование твердых материалов в фармацевтической технологии, приведите примеры.
- •Классификация порошков
- •Требования, предъявляемые к порошкам
- •Технология приготовления сборов
- •Дайте определение понятию Гранулирование.
- •Перечислите и охарактеризуйте свойства материалов-объектов гранулирования (смачиваемость, адгезионные свойства и т.Д.);
- •Заполните таблицу Виды гранулирования и гранулирующие машины
- •Для чего применяют гранулирование в фармацевтической технологии.
- •Сформулируйте теоретические основы таблетирования в виде тезисов:
- •Прессование порошков и гранулята,
- •Стадии прессования,
- •Зависимость уплотнения от давления прессования
- •Перечислите условия необходимые для осуществления прямого прессования;
- •Заполните таблицу: Таблеточные машины: ударные, ротационные.
- •Каким образом давление прессования влияет на терапевтическую эффективность таблеток (биофармацевтические аспекты).
- •Перечислите цели нанесения покрытий на таблетки;
- •Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
- •Приведите технологические схемы получения таблеток тритурационных и прессованных (с возможными видами грануляции – сухая, влажная, псевдоожижения).
- •Заполните таблицу: Влияние фармацевтических факторов на кинетику высвобождения и всасывания лекарственного вещества из таблеток
- •Пути совершенствования, перспективы развития таблетированных форм.
- •Практическое задание Вариант №10
- •Составить технологическую пропись для получения 6 кг порошка для приготовления щелочно-солевого полоскания по прописи:
- •Опишите процесс и оборудование дозирования гранул и спансул в твердые желатиновые капсулы, одноразовые пакеты, флаконы.
- •Дайте краткую характеристику микрогранулам и микродраже (составьте таблицу подобную предложенной выше).
- •Ректальные, вагинальные капсулы. Тубатины.
- •Упаковка. Маркировка. Хранение.
- •Перспективы развития медицинских капсул.
- •Микрокапсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
- •Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул.
- •Охарактеризуйте виды оболочек микрокапсул.
- •Оценка качества микрокапсул
- •Лекарственные формы с микрокапсулами.
- •Перспективы развития микрокапсулированных препаратов.
- •Пероральные терапевтические системы. Характеристика, факторы, обеспечивающие контролируемое высвобождение.
- •Матричные таблетки – строение, вспомогательные вещества, принцип действия.
- •Аэрозоли. Определение. Характеристика.
- •Виды аэрозольных баллонов, устройство и принцип работы.
- •Пропелленты, классификация, требования к эвакуирующим газам. Экологические проблемы промышленного производства аэрозолей.
- •Газы, используемые в качестве пропеллентов
- •Характеристика содержимого аэрозольного баллона и вспомогательных веществ.
Оценка качества микрокапсул
Оценку качества проводят по следующим показателям:
количественное содержание лекарственного вещества,
гранулометрический состав,
сыпучесть, распадаемость,
скорость высвобождения лекарственного вещества,
микробиологическая чистота.
Лекарственные формы с микрокапсулами.
Перспективы развития микрокапсулированных препаратов.
В настоящее время микрокапсулы применяют в виде следующих ЛФ: спансул, медул, суспензий, таблеток типа «ретард», брикетов, а также в ректальных капсулах.
В виде микрокапсул выпускают ряд лекарственных веществ: витамины, антибиотики, противовоспалительные, мочегонные, сердечно-сосудистые, антиастматические, противокашлевые, снотворные, противотуберкулезные и т.д.
Микрокапсулирование открывает интересные возможности при использовании ряда лекарственных веществ, которые нельзя реализовать в обычных лекарственных формах. Пример – применение нитроглицерина в микрокапсулах. Обычный нитроглицерин в подъязычных таблетках или в каплях (на кусочке сахара) обладает кратковременным периодом действия. Микрокапсулированный нитроглицерин обладает способностью длительно высвобождаться в организме.
Микрокапсулы всё шире применяется в производстве лекарственных препаратов с продлённым сроком действия, биологически активных веществ для сельского хозяйства (пестицидов, регуляторов роста, удобрений), различных композиционных материалов (например, клеев).
Пероральные терапевтические системы. Характеристика, факторы, обеспечивающие контролируемое высвобождение.
Эта относительно новая группа лекарственных форм (ЛФ) получила в последние годы большое распространение.
Системы терапевтические - класс ЛФ с контролируемым высвобождением ЛВ (пролонгированным, в определенном месте, с заданными скоростью и периодичностью).
Терапевтические системы относятся к особому типу ЛФ, получаемых с применением не только технологических (физических, химических и пр.), но и технических (инженерных) методов.
Основными элементами терапевтической системы являются: лекарственное вещество; элемент, контролирующий высвобождение ЛВ; «платформа», на которой размещена система; терапевтическая программа.
В зависимости от конструкции и механизма высвобождения различают системы терапевтические: физические (диффузионные, осмотические, гидростатические), химические (иммобилизированные, химически модифицированные), биоинженерные. В зависимости от места применения - гастроинтестинальные (пероральные), глазные, внутриматочные, накожные (трансдермальные).
Высвобождение называется контролируемым, если:
известен вид математической зависимости количества высвободившегося ЛВ от параметров, влияющих на процесс высвобождения (в отличие от пролонгированных ЛФ);
ЛВ высвобождаются согласно фармакокинетической и рациональной скорости или скоростной программе;
физиологические условия (рН и ферментный состав содержимого желудочно-кишечного тракта и др.) не влияют (или влияют незначительно) на скорость высвобождения ЛВ, так что она определяется свойствами самого препарата и может быть с достаточной точностью предсказана.
Если ЛФ не соответствует хотя бы одному из трех вышеперечисленных условий, она считается пролонгированной.