- •Контрольная работа №4 (5 курс)
- •Вариант №10
- •Контрольная работа №1
- •Охарактеризуйте процесс измельчения твердых материалов - (определение, назначение и виды, степень измельчения.)
- •Как влияет размер частиц на биологическую доступность и терапевтическую эффективность лекарственных средств
- •Приведите пример лф с различной степенью дисперсности лв для сравнения.
- •Измельчающие машины (дробилки и мельницы), приведите классификацию и сравнительную характеристику.
- •Перечислите лф в производстве, которых используется измельчение.
- •Что такое измельченный материал (как понятие в фт)?
- •Какие принципы заложены в классификациях измельченного материала
- •Охарактеризуйте сита и ситовой анализ. Виды и нумерация сит (по Государственной Фармакопее).
- •Применение классификации материалов в фармацевтической технологии.
- •Перемешивание твердых материалов. Определение.
- •Перечислите факторы, влияющие на однородность смесей в процессе получения, транспортировки и хранения порошков.
- •По каким признакам классифицируют смесители твердых материалов.
- •Заполните таблицу: Сравнительная характеристика смесителей:
- •Перемещение и дозирование твердых материалов.
- •Дозирование твердых материалов по массе и объему. Дозаторы ручного, полуавтоматического и автоматического действия.
- •Перечислите для чего применяют перемещение и дозирование твердых материалов в фармацевтической технологии, приведите примеры.
- •Классификация порошков
- •Требования, предъявляемые к порошкам
- •Технология приготовления сборов
- •Дайте определение понятию Гранулирование.
- •Перечислите и охарактеризуйте свойства материалов-объектов гранулирования (смачиваемость, адгезионные свойства и т.Д.);
- •Заполните таблицу Виды гранулирования и гранулирующие машины
- •Для чего применяют гранулирование в фармацевтической технологии.
- •Сформулируйте теоретические основы таблетирования в виде тезисов:
- •Прессование порошков и гранулята,
- •Стадии прессования,
- •Зависимость уплотнения от давления прессования
- •Перечислите условия необходимые для осуществления прямого прессования;
- •Заполните таблицу: Таблеточные машины: ударные, ротационные.
- •Каким образом давление прессования влияет на терапевтическую эффективность таблеток (биофармацевтические аспекты).
- •Перечислите цели нанесения покрытий на таблетки;
- •Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
- •Приведите технологические схемы получения таблеток тритурационных и прессованных (с возможными видами грануляции – сухая, влажная, псевдоожижения).
- •Заполните таблицу: Влияние фармацевтических факторов на кинетику высвобождения и всасывания лекарственного вещества из таблеток
- •Пути совершенствования, перспективы развития таблетированных форм.
- •Практическое задание Вариант №10
- •Составить технологическую пропись для получения 6 кг порошка для приготовления щелочно-солевого полоскания по прописи:
- •Опишите процесс и оборудование дозирования гранул и спансул в твердые желатиновые капсулы, одноразовые пакеты, флаконы.
- •Дайте краткую характеристику микрогранулам и микродраже (составьте таблицу подобную предложенной выше).
- •Ректальные, вагинальные капсулы. Тубатины.
- •Упаковка. Маркировка. Хранение.
- •Перспективы развития медицинских капсул.
- •Микрокапсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
- •Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул.
- •Охарактеризуйте виды оболочек микрокапсул.
- •Оценка качества микрокапсул
- •Лекарственные формы с микрокапсулами.
- •Перспективы развития микрокапсулированных препаратов.
- •Пероральные терапевтические системы. Характеристика, факторы, обеспечивающие контролируемое высвобождение.
- •Матричные таблетки – строение, вспомогательные вещества, принцип действия.
- •Аэрозоли. Определение. Характеристика.
- •Виды аэрозольных баллонов, устройство и принцип работы.
- •Пропелленты, классификация, требования к эвакуирующим газам. Экологические проблемы промышленного производства аэрозолей.
- •Газы, используемые в качестве пропеллентов
- •Характеристика содержимого аэрозольного баллона и вспомогательных веществ.
Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
-
Группа ВВ
наименование
Свойства / механизм
Биофармацевтическая роль
наполнители
лактоза
Наполнители, обладающие хорошей сыпучестью и прессуемостью, используются для прямого прессования.
Они не являются инертными формообразователями, а в значительной степени определяют скорость высвобождения, скорость и полноту всасывания лекарственного вещества, а также его стабильность.
крахмал
Наполнители, обладающие хорошей сыпучестью и прессуемостью, используются для прямого прессования.
Аналогично
сахароза
Наполнители, обладающие хорошей сыпучестью и прессуемостью, используются для прямого прессования.
Аналогично
глюкоза
Наполнители, обладающие хорошей сыпучестью и прессуемостью, используются для прямого прессования.
Аналогично
натрия хлорид
Наполнители, обладающие хорошей сыпучестью и прессуемостью, используются для прямого прессования.
Аналогично
кальция глицерофосфат
Наполнители, обладающие хорошей сыпучестью и прессуемостью, используются для прямого прессования.
Аналогично
глицин
Наполнители, обладающие хорошей сыпучестью и прессуемостью, используются для прямого прессования.
Аналогично
разрыхлители
кислота альгиновая (ПС из бурых морских водорослей) и натриевая соль ее, амилопектин, МЦ, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, агар-агар (ПС из багряных морских водорослей), трагакант, ПВП.
неионогенные поверхностно-активные вещества – твины.
смесь кислоты лимонной или винной с натрия гидрокарбонатом; кислоты лимонной с кальция карбонатом применяются при получении «шипучих» таблеток.
1)вещества, разрывающие таблетку после набухания при контакте с жидкостью; 2) улучшающие смачиваемость и водопроницаемость таблетки и способствующие ее распадению и растворению; 3) обеспечивающие разрушение таблетки в жидкой среде в результате газообразования.
вводят в состав таблетируемых масс с целью обеспечения их быстрого механического разрушения в жидкой среде (воде или желудочном соке), что необходимо для высвобождения и последующего всасывания лекарственного вещества.
склеивающие
Целлюлоза, полиэтиленгликоль. В качестве связывающих веществ применяют чистые растворители (вода, этанол), поскольку они частично растворяют таблетируемый материал; природные камеди (акация, трагакант), желатин, сахар ( в виде сиропов конц. 50 – 67%), крахмальный клейстер, производные целлюлозы, кислоту альгиновую и альгинаты.
с увеличением концентрации раствора связывающих веществ ухудшается распадаемость таблеток и скорость высвобождения лекарственного вещества.
красители
индиго (синего цвета), тартразин (желтый), кислотный красный 2С, тропеолин, эозин
Химическое взаимодействие
добавляют для улучшения внешнего вида таблеток. Кроме того, они служат для обозначения терапевтической группы лекарственных веществ, например, снотворных, ядовитых.
способствующие скольжению
а) парафин, гидрированные растительные жиры и масло-какао, добавляемые в количестве до 2%, стеараты кальция и магния, чистая стеариновая кислота (≤ 1%). б) тальк, крахмал и твин-80.
По своим функциям скользящие вещества делятся на 3 группы: обеспечивающие скольжение, смазывающие и препятствующие прилипанию. Они обеспечивают равномерное истечение таблетируемых масс из бункера в матрицу, что гарантирует точность и постоянство дозировки лекарственного вещества. Смазывающие вещества способствуют облегченному выталкиванию таблеток из матрицы, предотвращая образование царапин на их гранях. Противоприлипающие вещества предотвращают налипание массы на стенки пуансонов и матриц, а также слипание частичек друг с другом.
Талька в гранулят добавляют не больше 3%, т.к. он действует раздражающе на слизистые оболочки. Порошкообразные вещества находят большее применение, чем жировые, поскольку последние отражаются на растворимости и химической стойкости таблеток. Порошкообразные скользящие вещества вводятся опудриванием гранулята.