
- •Модуль 15. Требования к органу по сертификации и испытательной лаборатории План:
- •1. Требования к органу по сертификации продукции и порядок его аккредитации
- •2. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации
- •1. Требования к органу по сертификации продукции и порядок его аккредитации Общие требования к органу по сертификации и его функции
- •Требования к персоналу органа по сертификации
- •Требования к содержанию «Положения об органе по сертификации» «Положение об органе по сертификации» должно устанавливать:
- •2. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации
Требования к содержанию «Положения об органе по сертификации» «Положение об органе по сертификации» должно устанавливать:
область аккредитации;
краткое описание юридического статуса органа по сертификации;
функции органа по сертификации;
права, обязанности, ответственность;
организационную структуру.
2. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации
Общие требования к испытательным лабораториям
Аккредитация испытательной лаборатории является официальным признанием технической компетентности и независимости в проведении испытаний в соответствии с областью аккредитации. Аккредитована может быть лаборатория, изъявившая желание и удовлетворяющая требованиям. Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве испытательной лаборатории для работ по сертификации продукции должна иметь:
необходимые средства и документированные процедуры;
квалифицированные и прошедшие специальную подготовку персонал;
актуализированный фонд нормативных документов на продукцию и методы ее испытаний;
структуру, юридические и экономические возможности для проведения испытаний;
организационно-методические документы, устанавливающие порядок проведения испытаний продукции.
Испытательная лаборатория выполняет следующие функции:
проводит сертификационные испытания в своей области аккредитации;
постоянно поддерживает соответствие требованиям аккредитации;
обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;
принимает на испытание для целей сертификации по требованиям безопасности только образцы, четко идентифицированные как типовые представители сертифицируемой продукции изготовителя;
заявляет об аккредитации только по тем испытаниям, по которым лаборатория соответствует требованиям, установленным аккредитующим органом;
ведет учет всех предъявляемых претензий по результатам испытаний;
предоставляет заказчику возможность наблюдения за проводимыми для него испытаниями;
соблюдает установленные и согласованные сроки проведения испытаний;
уведомляет заказчика о намерении поручить проведение части испытаний другой аккредитованной лаборатории и проводить их только с его согласия.
Испытательная лаборатория обязана:
проводить испытания и выдавать протоколы испытаний по правилам системы сертификации в пределах области сертификации;
приостановить проведение испытаний и выдачу протоколов испытаний для целей сертификации в случае приостановки действия аттестата аккредитации;
представлять всю необходимую документацию и создавать необходимые условия для проведения аккредитующим органом инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории;
предоставлять в аккредитующий орган информацию о деятельности испытательной лаборатории;
своевременно извещать аккредитующий орган о связанных с деятельностью по проведению испытаний структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;
не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя.
Требования к персоналу испытательной лаборатории
Состав персонала, профессиональная подготовка, квалификация и опыт должны обеспечивать проведение испытаний продукции в соответствии с областью аккредитации. Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и
ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Окружающая среда, в условиях которой проводятся испытания, не должна влиять на результат испытаний и погрешность измерений. Испытательная лаборатория должна иметь оборудование, а также расходные материалы, необходимые для проведения испытаний, и средства измерений всех параметров, определенных областью аккредитации. Испытательное оборудование, средства измерений и методики измерений должны отвечать требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испытаний, на соответствие которым аккредитуется лаборатория. Все оборудование и средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа.
Система обозначения образцов изделий, предназначенных для испытаний, должна осуществляться путем документирования или маркировки для исключения путаницы при определении образцов и результатов проведенных испытаний.
Требования к документации испытательной лаборатории
Аккредитованная испытательная лаборатория должна располагать соответствующей актуализированной документацией, включающей:
документы, устанавливающие технические требования к испытываемой продукции, методы ее испытания;
стандарты и технические условия;
документы, устанавливающие программы и методы проведения испытаний продукции;
документы, касающиеся обеспечения поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерения;
документы, определяющие системы хранения информации результатов испытаний.
Испытательная лаборатория должна иметь систему обеспечения качества, соответствующую ее деятельности и объему выполняемых работ. В лаборатории должно быть определено лицо, отвечающее за обеспечения качества работ.
Испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов испытаний, которая обеспечивает регистрацию первоначальных измерений и их прослеживаемость, регистрацию расчетов и других данных; систему хранения документации на методы испытаний, отчетов о проверках и техническому обслуживанию оборудования, а также документов, содержащих зарегистрированную информацию об испытаниях; должны указываться лица, получившие образец, готовившие его к испытанию и проводившие испытание и измерение.
Объем и содержание зарегистрированной информации об испытании, предназначенной для хранения, должны обеспечивать возможность сопоставления результатов испытаний при повторном их проведении. Условия хранения всей документации должны обеспечивать ее сохранность в течение установленного срока и, при необходимости, конфиденциальность.
Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе испытаний, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую, относящуюся к ним информацию. 7,4.
Порядок аккредитации испытательных лабораторий
Аккредитация предусматривает следующие основные этапы:
экспертиза документов, предоставленных лабораторией;
аттестация лаборатории комиссией;
принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и проверки;
оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации; инспекционный контроль за деятельностью испытательной лаборатории.
Порядок инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории в течение срока деятельности аттестата аккредитации определяется при аккредитации. Испытательная лаборатория подает заявку на аккредитацию в аккредитующий орган.
Одновременно с заявкой направляются следующие документы:
проект Положения об испытательной лаборатории с заявляемой областью аккредитации;
паспорт лаборатории;
заполненная анкета-вопросник;
руководство по качеству испытательной лаборатории;
проект договора об аккредитации испытательной лаборатории.
Сведения, содержащиеся в представленных документах, являются конфиденциальными и не подлежат разглашению.