Тема 7. Документация систем качества
7.1. Уровни документации системы качества. Руководство по качеству как основной документ системы менеджмента качества. Политика в области качества.
Политика в области качества – основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Политика в области качества направлена на:
Потребителя и выполнение его требований
Реализацию процессного и системного подхода в СМК
Установление и поддержание взаимовыгодных отношений с поставщиками и подрядчиками
Рис. 1. Иерархия документации СМК.
Цели в области качества и программы качества.
Стратегическое планирование и политика в области качества обеспечивают организации основу для постановки целей в области качества, которые включают:
- финансовые цели;
- цели при сравнении с лучшими достижениями (бенчмаркинг) и оценке третьей стороной (внешние аудиты);
- удовлетворенность потребителей, работников организации и других заинтересованных сторон;
- восприятие потребителями и другими заинтересованными сторонами характеристик поставленной продукции;
улучшение показателей выполнения процессов во всей организации;
- улучшение показателей продукции согласно требованиям потребителей.
Цели организации в области качества могут быть отражены в программах качества, которые могут подразделяться на:
программу улучшения СМК;
программу качества продукции;
программу улучшения менеджмента ресурсов.
Программа качества – это документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту.
Он включает в себя:
- перечень лицензий организации на виды деятельности, подлежащие лицензированию,
- организационную структуру,
- полное описание СМК и область применения, на которую распространяется ее действие.
Он отражает связь между требованиями стандартов и применяемой структурой и организацией процессов.
Руководство по качеству служит для информирования заказчиков. Для внутренних целей оно служит для обучения сотрудников. Руководство по качеству имеет ссылки на следующие документы:
-«Организационная структура предприятия», «Политика предприятия в области качества»;
-положения о структурных подразделениях предприятия, которые содержат специальные подробные задачи и способы действия, имеющие значение только для сотрудников каждого конкретного подразделения;
-стандарты предприятия, которые являются документами для внутреннего пользования;
-методические указания и положения, должностные инструкции, которые содержат административные и процессуальные предписания для организации процессов внутри предприятия и др. документы.
7.3. Документированные процедуры.
Документированные рабочие методики или процедуры (Методические указания, стандарты предприятия, инструкции) разрабатываются и поддерживаются в рабочем состоянии для осуществления планомерной политики и достижения целей в области качества.
Эти документы координируют различные виды деятельности, обеспечивающие эффективное функционирование СК на предприятии.
Документированная процедура определяется как документ, который содержит процедуру, устанавливающую способ осуществления деятельности или процесса.
организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии шесть обязательных документированных процедур:
- управление документацией;
- управление записями о качестве;
- проведение внутренних аудитов;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие действия;
- предупреждающие действия.
7.4. Рабочие инструкции.
В их число входят:
технологические карты;
специальные разделы проектов производства работ;
схемы операционного контроля.
Управление этим видом документации не регламентируется стандартами ИСО 9000.
Контрольные инструкции - в их число входит:
- входной контроль проектной документации, материалов, деталей, оборудования,
- контроль качества производственных процессов,
- проведение авторского надзора.
7.5. Нормативная документация и техническая литература.
Данный обширный раздел документации по качеству может быть представлен несколькими подразделами, в том числе:
- отраслевые/общетехнические нормы и стандарты,
- стандарты, регламентирующие общие требования к качеству (ИСО),
- проектно-сметная документация (включает процедуры по приемке, согласованию и внесению изменений в проектно- сметную документацию),
- организационно-распорядительная документация.
7.6. Стандарты предприятия.
Стандарты предприятия – это основные регламентирующие документы, содержащие описание процессов СМК.
СТП должен содержать:
Область применения
Указывается, для какого вида продукции и каких процессов СМК действует нормативный стандарт.
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Общие положения стандарта.
7.7. Положения о подразделениях и должностные инструкции.
Положения о подразделении должны иметь следующую структуру:
1. Общие положения
назначение подразделения;
какими документами руководствуется;
кем утверждается организационная структура;
кто назначает на должности сотрудников;
кому подчиняются сотрудники.
2. Основные задачи подразделения.
В них указывается, какие цели в области качества достигаются подразделением предприятия и какие конечные задачи им решаются для производства продукции.
3. Функции подразделения (с указанием функций по обеспечению качества продукции и ключевых процессов) должны быть согласованы с задачами.
4. Структура подразделения и организация работы.
5. Права и общие обязанности сотрудников.
6. Ответственность сотрудников (указать долю ответственности за качество продукции и ключевых процессов).
7. Взаимодействие с другими подразделениями и внешними организациями (с указанием вида передаваемых и получаемых данных).
Должностные инструкции имеют следующую структуру:
1. Общие положения:
какова категория сотрудника (руководитель, специалист или технический исполнитель);
кем назначается и освобождается от занимаемой должности;
кто назначается (уровень образования, опыт и квалификация);
кому подчиняется;
кто находится под руководством;
кто замещает при отсутствии;
что должен знать;
какими документами руководствуется.