- •1.Понятие медицинского права зарубежных государств. Предмет медицинского права. Метод медицинского права. Принципы
- •4. Источники медицинского права
- •5. Дети, как субъекты медицинского обслуживания.
- •6. Инвалиды и их статус в системе медицинского обслуживания
- •7. Международные стандарты в области медицинского обслуживания.
- •8. Понятие государственного регулирования в области здравоохранения и его системно-структурная классификация.
- •9. Компетенция Правительства Республики Казахстан, иных центральных и местных исполнительных органов, уполномоченного органа.
- •Глава 4. Финансовое обеспечение системы здравоохранения
- •14. Социальное страхование в системе медицинского обслуживания населения.
- •15. Принципы государственной политики в области медицинского обслуживания
- •16. Правовые основы государственного регулирования в области здравоохранения
- •17. Функции Национального холдинга в области здравоохранения. Межведомственное взаимодействие в области здравоохранения
- •Глава 3. Лицензирование, аккредитация и аттестация в области здравоохранения
- •18. Правовое регулирование лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
- •19. Аккредитация в области медицинского обслуживания. Понятие, порядок и условия ее проведения
- •20. Аттестация в области здравоохранения. Понятие, порядок и условия ее проведения.
- •Глава 4. Стандарты, подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) и реклама в области здравоохранения
- •44. Экспертиза временной нетрудоспособности. Военно-врачебная экспертиза. Их правовая регламентация Экспертиза временной нетрудоспособности
- •46. Научно-медицинская экспертиза, экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Понятие и условия их проведения
- •47. Правовое регулирование обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
- •Типовое положение о складе временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- •1. Общие положения
- •2. Задачи и функции
- •3. Порядок организации деятельности
- •4. Оснащение
- •48. Понятие и виды фармацевтической деятельности. Правовая регламентация производства и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
- •Раздел 4. Фармацевтическая деятельность и обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- •Глава 13. Фармацевтическая деятельность
- •49. Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Понятие и этапы.
- •Типовое положение о складе временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- •1. Общие положения
- •2. Задачи и функции
- •3. Порядок организации деятельности
- •4. Оснащение
- •51. Правовое регулирование и виды исследований, испытаний биологически активных веществ, изделий медицинского назначения, медицинской техники, фармакологических и лекарственных средств.
- •53. Нормы международного права в области обмена, ввоза, производства и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
- •54. Законодательство Республики Казахстан о ввозе на ее территорию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
- •56. Государственные гарантии обеспечения прав граждан в области медицинского обслуживания. Гарантии обеспечения прав в области здравоохранения
- •58. Понятие и правовой статус пациента
- •60 Права и обязанности граждан в сфере охраны репродуктивных прав. Вспомогательные репродуктивные методы и технологии, клонирование.
- •61 Охрана здоровья женщин в период беременности, родов и после родов. Лечение бесплодия.
- •63 Правовая регламентация медицинской помощи при суррогатном материнстве
- •64 Правовое регулирование организации и оказания медицинской помощи больным туберкулезом.
- •65 Оказание медико-социальной помощи вич-инфицированным и больным спид
- •66. Оказание медико-социальной помощи лицам, страдающим психическими расстройствами (заболеваниями).
- •67. Правовое обеспечение мер безопасности при оказании психиатрической помощи.
- •69. Оказание медико-социальной помощи больным алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией.
- •70. Особенности оказания медицинской помощи по субъектному составу.
- •71. Хирургическая помощь и ее виды. Порядок хирургического вмешательства, переливания крови, ее компонентов и применения инвазивных методов диагностики
- •73. Государственная санитарно-эпидемиологическая служба - в системе медицинского обслуживания граждан.
- •74. Понятие и виды санитарной охраны территорий Республики Казахстан. Условия и порядок введения ограничительных мероприятий, карантина, в случае угрозы возникновения эпидемий.
- •75. Понятие охраны общественного здоровья и ее виды.
- •76. Профилактика в системе медицинского обслуживания населения. Понятие и видовая классификация.
- •78. Проведение профилактических прививок. Условия и порядок их проведения.
- •79. Профилактика профессиональных, неинфекционных заболеваний и травматизма.
- •1. Профилактика неинфекционных заболеваний, в том числе профессиональных, включает:
- •Профилактика и ограничение табакокурения, алкоголизма
- •81. Правовое регулирование донорства крови и ее компонентов.
- •84. Порядок трансплантации тканей и (или) органов (части органов).
- •85. Правовой статус донора и реципиента.
- •86. . Правовая регламентация ввоза, вывоза тканей и (или) органов (части органов) человека
- •87. Правовая регламентация ввоза, вывоза крови и ее компонентов.
- •88. Образовательная деятельность в области здравоохранения
- •90. Правовой статус, социальная защита медицинских и фармацевтических работников.
46. Научно-медицинская экспертиза, экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Понятие и условия их проведения
^ Статья 63. Экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники 1. Экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - исследование или испытание лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет их безопасности, эффективности и качества путем проведения физико-химических, биологических, доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований, определения биоэквивалентности, а также изучения документов регистрационного досье, нормативных документов по стандартизации, представленных к регистрации лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники в порядке, установленном уполномоченным органом. 2. Оценку безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляет государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в порядке, установленном уполномоченным органом. ^ Статья 64. Научно-медицинская экспертиза 1. Объектами научно-медицинской экспертизы являются: 1) проекты программ фундаментальных и прикладных научных исследований; 2) республиканские целевые научно-медицинские программы; 3) результаты завершенных научно-медицинских программ; 4) научные работы, выдвигаемые на соискание государственных наград Республики Казахстан; 5) научно-медицинские разработки, планируемые для внедрения в практику здравоохранения. 2. Порядок проведения научно-медицинской экспертизы определяется уполномоченным органом.
47. Правовое регулирование обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Утверждено постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2011 года № 1565
Типовое положение о складе временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Общие положения
1. Склад временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - склад временного хранения) является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и предназначен для временного хранения продукции на время таможенного контроля. 2. Деятельность склада временного хранения осуществляется в соответствии с настоящим Положением при наличии разрешения, выданного в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.
2. Задачи и функции
3. Основной задачей склада временного хранения является осуществление процедуры временного хранения лекарственных средств, и изделий медицинского назначения и медицинской техники. 4. Склад временного хранения осуществляет следующие функции: 1) хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно действующему законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения; 2) обеспечение сохранности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 3) извещение уполномоченного органа в области здравоохранения в случаях обнаружения фальсифицированной фармацевтической продукции, а также способствование предотвращению их распространения.