3. Разработка, оценка и реализация предупреждающих действий.

Корректирующие и предупреждающие действия необходимо планировать. В организации должны быть планы таких мероприятия, которые обычно утверждает руководитель предприятия. Часто планы корректирующих действий появляются вследствие проведения аудитов, но не только.

Если корректирующие или предупреждающие действия могут повлиять на качество продукции, необходимо заранее согласовывать такие мероприятия с соответствующими специалистами, например с главным технологом и руководителем службы качества. Эти специалисты могут потребовать:

- проведения дополнительных испытаний;

- предварительного согласования корректирующих мероприятий с клиентами;

- специальной идентификации (маркировки) продукции, выпущенной после проведения изменений.

При выборе предупреждающего действия необходимо ориентироваться на приоритеты центра, миссию, политику в области качества, цели и задачи, а также на возможности центра, как технологические, так и финансовые, и кадровые.

При разработке и оценки вариантов предупреждающих действий рекомендуется следующая последовательность работ:

1) определение технологии разработки действий по предупреждению:

- для чего делать (решение какой проблемы);

- что (название объекта, объектов);

- как делать (способ, форма);

- для кого делать (потребители процесса);

- с какими затратами;

- где (место осуществления);

- кто будет делать (исполнители);

- что это даст (эффективность).

2) выбор метода для оптимального решения проблем;

3) составления вариантов предупреждающих действий;

4) анализ ресурсных возможностей и выбор предупреждающего действия;

5) анализ условий реализации выбранного действия;

Процедура выработки и проведения корректирующих / предупреждающих действий принципиально включает следующие основные действия:

- выявление и регистрация проблем, обусловленных выявленными несоответствиями;

- анализ проблем в области качества, определение и исследование причин появления несоответствий;

- определение необходимых и достаточных мероприятий по корректирующим и предупреждающим действиям с целью устранения причин появления несоответствий и предотвращения повторного их возникновения;

- документирование и регистрация планируемых корректирующих / предупреждающих действий;

- исполнение корректирующих / предупреждающих действий;

- контроль исполнения корректирующих / предупреждающих действий и регистрация результатов данного контроля;

- оценка результативности выполненных корректирующих / предупреждающих действий.

Предупреждающие также могут затрагивать разнообразные уровни улучшений на предприятии – оперативные, среднесрочные и долгосрочные.

Если угрозы выявлены, то после определения соответствующего ему уровня управления назначается лицо, которое несет ответственность за воплощение в жизнь предупреждающих действий. Под уровнем управления соответствующим возможной угрозе, понимается лицо руководящее сотрудником (или группой сотрудников), имеющим возможности устранить корневую причину угрозы.

Ответственность распределяется должным образом между:

- руководством предприятия, оно ответственно за создание условий для постоянного улучшения качества продукции и совершенствования всех процессов на филиале;

- службой качества – отвечающую за классификацию несоответствий по значимости, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий, выявленных при аудите системы менеджмента качества, определение эффективности предпринятых корректирующих и предупреждающих действий; руководителями структурных подразделений за разработку и реализацию корректирующих и предупреждающих мероприятий;

- исполнители несут ответственность за качественную и своевременную корректировку процессов, при выявлении несоответствий.

Чтобы отличить предупреждающее действие от его логического аналога, нужно обратить внимание на следующие факторы:

Деятельность уже осуществляется

Несоответствий еще нет, только тенденция

Действия направлены на устранение причины

С помощью регулярного мониторинга ответственным лицом объектов, заподозренных в частом возникновении несоответствий стандартами. Критерий результативности – отсутствие появления отклонений в зоне, подвергшейся предупреждающим мероприятиям.

Разработка процедуры КД и ПД – необходимая деятельность организаций, где происходят отказы оборудования и инциденты, присутствуют различные несоответствия, потенциальные опасности (возможность возникновения отказа и его развития в крупные аварии с негативными последствиями для здоровья людей, окружающей среды, имущества, бизнеса и т.д.).

Организация работ по устранению и предупреждению несоответствий, ввиду высоких трудовых и финансовых затрат, требует эффективного расходования ресурсов, необходимых для реализации КД и ПД, которые должны быть адекватны несоответствиям и соразмерны значимости своего воздействия, т.е. измеряемы и количественно связаны с уровнем безопасности.

Предупреждающие действия следует оценивать по результативности и, желательно эффективности, например:

P_i=R₀-R_i (1)

Э_i=C_0i-C_i (2)

где

P_i — результативность i-го мероприятия,

R₀ - риск до внедрения i-го мероприятия,

R_i - риск после внедрения i-го мероприятия,

Э_i - эффективность i-го мероприятия,

C_0i - потери из-за негативных последствий до внедрения i-го мероприятия,

C_i - потери из-за негативных последствий после внедрения i-го мероприятия.

Ценность предупреждающих действий повышается по мере увеличения значений показателей P_i и Э_i, а приоритет устанавливается пропорционально величине риска.

Схема №1

4. Анализ результативности и предпринятых предупреждающих действий.

После проведения предупреждающих действий проводится их анализ. Если в результате анализа не достигнута уверенность в том, что несоответствие не наступит, разрабатывается другой вариант предупреждающих действий. Действия признаются результативными, если в течение полугодия (года, если цикличность работ составляет год, например, планирование) несоответствие не наступает.

При наступлении несоответствия предупреждающие действия признаются нерезультативными и проводятся корректирующие действия.

Результаты анализа предпринятых действий регистрируются в «Протоколе потенциального несоответствия».

Утвержденные «Протоколы потенциальных несоответствий» передаются менеджеру по качеству.