Д)Формирование суппозиториев:

Порцию разделенной массы выкатывают в шарик при помощи тех же приспособлений, что и при выделке бруска. Во врем этой операции дощечка, взятая правой рукой за середину должна располагаться параллельно плоскости стеклянной пластинки, обернутой бумагой, и совершать круговое движение. После того как масса примет форму шарика, несколько размягчившись при этом, дощечку слегка наклоняют и выкатывают из шарика правильный конус с неострой вершиной. Выкатывание суппозиториев требует навыка. Неудачно сделанный суппозиторий следует превратить в шарик и выкатать вновь. Выкатывание шариков и палочек производят так же, как суппозиториев, с той лишь разницей, что их окончательная форма полностью соответствует названию.

Е)Оформление к отпуску:

Готовые суппозитории упаковывают. Упаковка зависит от основы и вида суппозиториев:

· Суппозитории на гидрофобной основе заворачивают в тонкую пергаментную бумагу, запечатывают в целлофан или фольгу.

· Вагинальные суппозитории на желатино-глицериновой основе, не заворачивая, помещают в гофрированные колпачки, сверху прикрывают капсулой.

Все суппозитории отпускают в коробках. Основная этикетка «На­ружное».

Суппозитории хранят в сухом прохладном месте. Срок хранения суппозиториев, изготовленных в аптеке, 10 суток.

Если в состав суппозиториев входят вещества списка А, наклеи­вают дополнительно этикетку «Обращаться с осторожностью». Ко­робку опечатывают, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура (копия рецепта).

ж)Оформление паспорта письменного контроля (ППК)

ППК заполняется после изготовления суппозиториев. Название и количество взятых ингредиентов записываются в порядке введения их в суппозитории, указывается также масса суппозиториев, масса одного суппозитория и число доз.

Оценка качества суппозиториев (бракераж). Качество суппозиториев оценивают по следующим критериям:

1. Анализ документации:

· правильность выписывания рецепта;

· проверка совместимости ингредиентов;

· проверка расчетов количества лекарственных веществ и осно­вы, при этом обращая внимание на способ выписывания суппо­зиториев. Сверка рецепта с паспортом письменного контроля.

2. Оформление:

соответствие этикеток и надписей на основной этикетке спо­собу применения суппозиториев;

соответствие предупредительных этикеток свойствам ингре­диентов и условиям хранения.

Качество упаковки:

тщательность и аккуратность упаковки каждого суппозитория;

отсутствие деформации суппозиториев при упаковке (изло­мы, царапины);

соответствие количества суппозиториев емкости коробки.

Органолептический контроль:

· соответствие цвета, запаха суппозиториев свойствам их ин­гредиентов.

Проверка однородности, соответствия размеров, формы суппо­зиториев:

суппозитории должны быть одинаковой формы и размеров;

на одном из суппозиториев делают продольный срез: не долж­но быть блесток, вкраплений. Допустимо наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Применение в гинекологии

1. Женские болезни возникли с момента существования прекрасной половины человечества. Ведь на неё возложена большая ответственность за рождение и воспитание потомства.

2. В последнее время, к сожалению, растёт количество женщин с гинекологическими заболеваниями. Здесь большую роль играют стрессы, понижение иммунитета, повышение количества различных инфекций, различные гормональные нарушения.

3. Заболевания женской сферы изучаются специальной медицинской наукой - гинекологией. Официально она становится наукой уже с середины XIX в. К женским болезням относятся разнообразные патологические изменения внутренних и наружных женских половых органов.

4. В развитии гинекологических заболеваний немаловажную роль играют менструации, беременность, роды, послеродовый период, различные инфекционные воздействия. В лечении данных патологий сделаны значительные успехи, ещё со времени применения во второй половине XIX в. антисептических и асептических методов производства хирургических операций и изобретения многих оперативных и гинекологических инструментов. Одной из самой распространенной гинекологической операцией стала с тех пор овариотомия.

5. Женские болезни – это гинекологические заболевания, которые связаны с анатомо-физиологическими особенностями всего женского организма. Такие заболевания часто возникают в результате воздействия инфекции, травмы, общей интоксикации, химических и термических влияний, различных нарушений менструального цикла, возникновения различных новообразований. Очень часто связаны с аномалией положения и пороков развития женских половых органов.

6. Даже незначительные патологические изменения и проявления в женской половой сфере оказывают значительное влияние на весь организм женщины. Однако доказано, что и ряд общих заболеваний (инфекционные, нервные, эндокринные, некоторые болезни крови и др.) могут вызывать заболевания в половой сфере. Наиболее часто в период половой зрелости женщины (в среднем от 18 до 50 лет) встречаются различные воспалительные процессы (влагалища – развития вагинита, матки - эндометрита, маточных труб - сальпингоофорита).

7. В состав биоценоза влагалища взрослой здоровой женщины всегда населено различными микроорганизмами, которые в обычных условиях не причиняют вреда и называются условно - патогенными. В большинстве случаев воспалительные заболевания женских половых органов вызываются такими бактериями как стрептококки, стафилококки, гонококки, трихомонады, кишечной и туберкулёзной палочки. Гинекологические заболевания могут вызываться иногда палочками дифтерии, грибком молочницы и др.

8. При появлении тревожных симптомов: выделений, нарушений менструального цикла, болезненных ощущений внизу живота, постарайтесь как можно быстрее обратиться к врачу. Практически любая болезнь сегодня поддается излечению при условии своевременного обращения к специалисту и правильного лечения. В нашей клинике прием ведут высоквалифицированные специалисты, которые помогут Вам выявить болезнь и справиться с ней как можно быстрее.

9. Причины возникновения

10. Женские болезни могут возникнуть при общих токсикоинфекционных заболеваниях (грипп, ангина, тиф и др.), в результате гематогенного или лимфогенного обсеменение микробов по организму. Женские болезни при своевременном и правильном лечении может закончиться полным выздоровлением. Но иногда могут возникать грубые рубцовые изменения тканей, образуются в большом количестве спайки и сращения; заболевание приобретает хронический характер. Длительное течение женских болезней и частые обострения воспалительных заболеваний внутренних половых органов нередко влекут за собой нарушения репродуктивной и менструальной функций.

11. Очень часто женские болезни сопровождаются выделениями в большом количестве белей. Бели - патологические выделения из женских половых органов; основной симптом этих заболеваний или общего заболевания организма. Физиологические выделения у женщин из половых органов необильные, слизистые, не вызывают раздражения кожи и слизистой оболочки наружных половых органов, без запаха, в умеренном количестве. Общее количество секрета, который накапливается в течение суток во влагалище, в норме не превышает 1 мл и не доставляет особых хлопот женщине. Некоторое увеличение количества выделений наблюдается накануне менструации, во время беременности и в послеродовом периоде, при половом контакте, а у девочек часто в период полового созревания.

12. Инфекционно-воспалительные заболевания женских половых органов занимают особое место в структуре общей заболеваемости на планете. По мнению Е. Ф. Кира (1999), их значимость обусловлена тем, что эти болезни затрагивают органы и ткани, относящиеся к репродуктивной системе, а следовательно, имеют непосредственное влияние на репродуктивную функцию.

13. В последние годы во многих странах мира отмечен значительный рост вагинальных инфекций, которые занимают первое место в структуре акушерско-гинекологической заболеваемости. Более частыми в гинекологической практике являются бактериальные инфекции влагалища (их проявление в различных популяциях женщин варьирует от 30 до 80%). Среди инфекционных заболеваний наиболее распространены дисбиозы (бактериальный вагиноз, урогенитальный кандидоз), хламидиоз, трихомониаз и вагиниты, проявляющиеся синдромом длительных обильных белей. В настоящее время моноинфекционные процессы, например только гонококковые, хламидийные или трихомонадные, встречаются достаточно редко. Особенностью урогенитальных инфекций на современном этапе является их полимикробность, т. е. сочетание нескольких видов возбудителей. По литературным данным микст-формы сексуально-трансмиссивных (передаваемых половым путем) заболеваний были выявлены в 52% случаев, из них более трети (34,3%) больных имели сочетание трех и более возбудителей инфекций (Е. Ф. Кира, 1999).

14. До недавнего времени считалось, что беременность мало влияет на состав микрофлоры женских половых органов. Однако в последние годы стало известно, что изменение микрофлоры влагалища может способствовать развитию вагинита и эндоцервицита у беременных (наблюдается примерно у 40–60% пациенток), проникновению микроорганизмов (трансплацентарно или гематогенно) в амниотическую жидкость, преждевременному разрыву плодных оболочек, развитию внутриамниотических осложнений (хориоамниониты). В послеродовом периоде патологическая микрофлора шейки матки и влагалища может выступать в роли возбудителей метроэндометрита, перитонита, сепсиса, а также нередко является источником патологической микрофлоры новорожденного, которую он приобретает при прохождении по родовым путям.

15. Таким образом, правильная и своевременная диагностика и лечение урогенитальных инфекций крайне необходимы. Терапия, назначаемая этим больным, является чрезвычайно важным и ответственным моментом и включает большое количество различных препаратов, действующих на различные звенья патологического процесса: антибактериальные препараты, иммунокорректоры, эстрогены, ингибиторы простагландинов, эубиотики и др.

16. Ведущее значение в комплексе лечебных мероприятий имеет местная терапия, направленная на нормализацию вагинальной микрофлоры. Это в основном применение лекарственных препаратов в виде свечей, именуемых иногда суппозиториями или глобулями. Существует достаточно большое количество этих лекарственных форм как импортных, так и отечественных производителей.

17. В последнее время наше внимание привлекли свечи, производимые ЗАО «Лекхим-Харьков».

18. На протяжении последних лет отмечается устойчивая тенденция к значительному возрастанию числа больных с кандидозными поражениями урогенитального тракта. Среди множества антимикотических препаратов высокой эффективностью отличаются препараты III поколения — соединения, содержащие в своей структуре имидазольное или тиазольное кольцо (клотримазол, миконазол, амиказол, флуконазол, интраконазол, эконазол). Одним из наиболее эффективных в этой группе является эконазол, механизм действия которого связан со способностью ингибировать цитохромом и Р450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба и нарушает процесс питания клетки гриба кислородом (В. П. Черных, 1998).

19. Поэтому выпускаемый ЗАО «Лекхим-Харьков» «Эконазол-ЛХ» обладает широким спектром противогрибкового действия, активен в отношении дерматофитов, Trychophyton rubrum, Trychophyton tonsurans, Mycrosporum canis, Epidermophyton floccocus, Candida albicans и некоторых других грамположительных бактерий. Препарату присуща высокая эффективность при местном применении (92–98%), эффект наступает достаточно быстро — в течение 24–48 часов. При местном применении всасывается в кровь только около 10% препарата, поэтому побочные явления в виде жжения, покраснения довольно редки. К важным преимуществам препарата относится возможность его применения в период беременности. Клинические наблюдения О. В. Грищенко, Ю. С. Паращука, О. А. Гришиной (1998), а также наш опыт свидетельствуют о высокой эффективности и практической безвредности препарата. Состав препарата: эконазола нитрат — 0,15 г, основы — до получения свечи массой 3,1 г. Способ применения: на ночь по одной свече вагинально в течение 3–6 дней. Перед применением суппозиторий необходимо смочить водой.

20. Суппозитории «Хинофуцин-ЛХ» содержат 0,015 г хлорхинальдола на гидрофильной основе. Они оказывают противогрибковое действие на грибы рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые и дрожжеподобные (Candida albicans и др.) грибы, а также на дерматофиты, обладают антимикробным действием. Препарату свойственна умеренная гиперосмолярная активность, вследствие которой он поглощает влагалищные выделения. Свечи «Хинофуцин-ЛХ» применяются для лечения кольпитов, вульвовагинитов грибковой и неспецифической бактериальной этиологии, смешанной бактериальной и грибковой инфекции, особенно в начальный период лечения до идентификации возбудителей заболевания. Назначают по 1 суппозиторию вагинально ежедневно в течение 10–20 суток или по 1 суппозиторию дважды в день в течение 10 суток. Перед применением суппозиторий необходимо смочить водой, а затем ввести глубоко во влагалище (желательно лежа). Терапию следует начинать в начале менструального цикла. Желательно избегать спринцеваний. В отдельных случаях применение «Хинофуцина-ЛХ» может вызвать чувство жжения во влагалище, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При длительном применении изредка возможно появление аллергических реакций в виде высыпаний и зуда. Данный препарат не имеет противопоказаний к назначению во время беременности.

21. Вагинальные свечи «Повидин-ЛХ», содержащие 0,3 г повидон-йода, проявляют выраженное антисептическое (бактерицидное, фунгицидное, вирулицидное) действие, включая широкий спектр микрофлоры с полирезистентностью к химиотерапевтическим препаратам, а также оказывают противовоспалительное действие. Применяют для лечения острых и хронических кольпитов, вызванных смешанной инфекцией, трихомонадных и грибковых кольпитов. Вводят вагинально по 1 суппозиторию в день в течение 14 дней, по показаниям возможно введение 2 раза в день и более длительно. Перед введением суппозиторий необходимо смочить водой. В редких случаях после применения препарата возможны дискомфорт, зуд, имеющие временный характер. «Повидин-ЛХ» противопоказан при индивидуальной непереносимости йода, герпетиформном дерматите Дюринга; не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации. В случае латентного гипертиреоза и других заболеваниях щитовидной железы (особенно у пожилых больных) применение осуществляется при постоянном врачебном контроле.

22. Для лечения заболеваний гениталий, вызванных антибиотикоустойчивыми штаммами стафилококков, достаточно успешно применяются свечи «Эвколек», содержащие хлорофиллипта экстракта густого (в пересчете на высушенное вещество) — 0,05 г, обладающие антибактериальной (бактериостатической и бактерицидной) активностью. Вводят вагинально по 1 свече два раза в сутки, курс лечения 10–14 дней. По показаниям возможно и ректальное введение препарата. В редких случаях отмечаются аллергические реакции.

23. Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит) у женщин весьма целесообразно лечить (параллельно с пероральной терапией уроантисептическими препаратами) назначением свечей «Уросепт». Один суппозиторий содержит 0,2 г пипемидовой кислоты тригидрата (в пересчете на сухое вещество), являющейся уроантисептиком хинолонового ряда. Действует бактерицидно, активность выражена в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus. Следует иметь в виду, что эти влагалищные свечи не оказывают действия на инфекции, вызванные грибами, трихомонадами, микоплазмами и хламидиями. Назначают по 1 суппозиторию вагинально (или ректально) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При необходимости суточную дозу увеличивают до 3 суппозиториев, т. е. по 1 суппозиторию 3 раза в сутки. При применении возможны тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции в виде кожной сыпи. Противопоказания: выраженные нарушения функции почек, печени, I и II триместры беременности, детский возраст, повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте. В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с риском возникновения фотосенсибилизации; также рекомендуется увеличивать количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза). Активность препарата увеличивается при ощелачивании мочи.

24. Весьма популярным для лечения различных заболеваний много лет является облепиховое масло, обладающее ранозаживляющим и стимулирующим действием на тканевой обмен, улучшающее репаративные процессы при поражениях слизистых оболочек. В гинекологии при кольпитах, эндоцервицитах, эрозиях шейки матки, а также в проктологии — при трещинах заднего прохода с успехом применяются суппозитории «Облепиол-ЛХ» содержит концентрат масла облепихового (в пересчете на содержание каротиноидов 300 мг%) — 0,350 г. В гинекологии препарат применяется по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 8–12 суток; в проктологии — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7–10 суток. Побочные действия и противопоказания к применению не установлены. При необходимости курс лечения повторяют через 4–6 недель.

25. Таким образом, ассортимент свечей, выпускаемых ЗАО «Лекхим-Харьков», имеет достаточно широкий и разнообразный спектр лечебного действия, удобную расфасовку и, что весьма существенно, вполне приемлемые цены (по сравнению с импортными аналогами). Вышеуказанные качества обеспечивают этим препаратам успешное и эффективное применение в повседневной акушерско-гинекологической практике, что подтверждается и нашими наблюдениями в условиях женской консультации многопрофильной поликлиники.

Вывод

Из всего выше сказанного можно сделалать такие выводы:

Производство суппозиториев в России велось еще с давних времен и по сей день специалистами ведутся работы по усовершенствованию, производится закупка все нового и нового оборудования, создание технологий новых лекарственных средств в форме суппозиторий системного действия урологических и других заболеваний, разрабатываются и осваиваются суппозитории на основе субстанций из растительного и животного сырья,проводятся комплексные научные исследования, как в области разработки технологий конкретных препаратов, так и общих теоретических подходов в процессе создания суппозиторных основ и суппозиторий, разрабатываются новые технологии получения суппозиторий с применением бактерийных препаратов и ферментов.

То есть с уверенностью можно сказать, что наука не стоит на месте.