4. Рассечение блестящей оболочки

эмбриона (вспомогательный хэтчинг)

Перед переносом эмбрионов в полость матки по показаниям может производиться рассечение блестящей оболочки. Данная манипуляция выполняется с целью повышения частоты имплантации за счет облегчения вылупления бластоцисты.

5. Преимплантационная диагностика

наследственных болезней

При преимплантационной диагностике осуществляется диагностика моногенных и хромосомных дефектов у ооцитов и эмбриона, а также определение пола эмбриона для предупреждения наследственных заболеваний, сцепленных с полом. Преимплантационная диагностика разработана для женщин, имеющих высокий риск рождения детей с наследственной патологией, как альтернативный метод пренатальной диагностики. Главным преимуществом преимплантационной диагностики является возможность отказа от инвазивных вмешательств на плодном яйце и прерывания беременности в случае выявления патологии. Исследования могут быть проведены на полярных тельцах ооцитов и/или ядрах бластомеров эмбриона.

Показания к проведению преимплантационной диагностики

Риск рождения детей с мутацией любого изолированного гена или хромосомных аномалий, выявленных в результате медико-генетического обследования (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др.).

Материалы и методы исследования

Диагностика проводится с использованием методов флюоресцентной гибридизации in situ (ФИШ) или полимеразной цепной реакции (ПЦР).

6. Донорство гамет и эмбрионов

Доноры гамет предоставляют свои гаметы (сперму, ооциты) другим лицам для преодоления бесплодия и не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку.

Рождение 20 детей от одного донора на 800 тысяч населения региона является основанием для прекращения использования этого донора для реципиентов этого региона.

6.1. Донорство ооцитов

Донорами ооцитов могут быть:

- неанонимные родственницы или знакомые женщины;

- анонимные доноры.

Донорство ооцитов осуществляется при наличии письменного информированного согласия донора на проведение индукции суперовуляции и пункции яичников.

Требования, предъявляемые к донорам ооцитов:

- возраст от 20 до 35 лет;

- наличие собственного здорового ребенка;

- отсутствие выраженных фенотипических проявлений;

- соматическое здоровье.

Показания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитов:

- отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, а также аномалиями развития (дисгенезия гонад, синдром Шерешевского-Тернера и др.);

- функциональная неполноценность ооцитов у женщин с наследственными заболеваниями, сцепленными с полом (гемофилия, миодистрофия Дюшена, Х-сцепленный ихтиоз, перонеальная миотрофия Шарко-Мари-Труссо и др.);

- неудачные повторные попытки ЭКО при недостаточном ответе яичников на индукцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.

Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитов

Такие же, как и при проведении собственно процедуры ЭКО.

Объем обследования доноров ооцитов

- определение группы крови и резус-фактора;

- осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и отсутствии противопоказаний к оперативному вмешательству (действительно 1 год);

- осмотр и заключение психиатра (однократно);

- медико-генетическое обследование - клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям;

- гинекологическое обследование (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);

- общий анализ мочи (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);

- ЭКГ (действительно 1 год);

- флюорография (действительно 1 год);

- клинический и биохимический анализы крови, а также анализ крови на свертываемость перед каждой попыткой индукции суперовуляции;

- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

- мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);

- обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев);

- цитологическое исследование мазков с шейки матки.

Объем обследования супружеской пары (реципиентов)

Такой же, как и при проведении процедуры ЭКО.

Документация, необходимая для работы по программе "Донорство ооцитов":

- письменное информированное согласие донора ооцитов;

- анкета донора ооцитов;

- личная карта донора ооцитов;

- каталог доноров ооцитов с описанием антропометрических данных и фенотипического портрета, который предлагается пациентам.

Анкета донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования - свободная.

Все документы по донорству ооцитов хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.

Работу с донорами ведет врач. Врач проводит медицинский осмотр донора перед каждой попыткой ЭКО, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.

Программа "Донорство ооцитов" проводится по следующему алгоритму:

- выбор донора ооцитов;

- синхронизация менструальных циклов:

- экстракорпоральное оплодотворение.

6.2. Донорство спермы

Донорская сперма может быть использована при ЭКО и ИИ. Показания к использованию донорской спермы в этих программах описаны в соответствующих разделах. Допустимо использование донорской спермы, полученной из других учреждений, имеющих банк донорской спермы.

Разрешается применение только замороженной/размороженной донорской спермы, после получения повторных (через 6 месяцев после сдачи спермы) отрицательных результатов анализов на ВИЧ, сифилис и гепатит. Применение замороженной/размороженной спермы позволяет обеспечить:

- проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ, сифилиса, гепатита и др. инфекций;

- исключение возможности встречи донора и реципиента.

Требования, предъявляемые к донорам спермы:

- возраст от 20 до 40 лет;

- отсутствие отклонений в нормальных органометрических и фенотипических признаках.

Требования, предъявляемые к донорской сперме:

- объем эякулята более 1 мл;

- концентрация сперматозоидов в 1 мл эякулята более 80 млн.;

- доля прогрессивно-подвижных форм (А+В) более 60%;

- доля морфологически-нормальных форм более 60%;

- криотолерантность.

Объем обследования доноров спермы:

- определение группы крови и резус-фактора;

- осмотр и заключение терапевта (1 раз в год);

- осмотр и заключение уролога (1 раз в год);

- осмотр и заключение психиатра (однократно);

- медико-генетическое обследование (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям);

- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

- обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев).

Необходимая документация банка донорской спермы:

- заявление донора спермы;

- индивидуальная карта донора спермы;

- журнал учета, хранения и использования спермы доноров;

- каталог доноров спермы с описанием антропометрических данных и фенотипического портрета.

Индивидуальная карта донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования - свободная. Заявление донора и его индивидуальная карта хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.

Работу с донорами ведут врач и эмбриолог.

Врач организует проведение медицинских осмотров донора, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.

Эмбриолог производит замораживание и размораживание спермы, оценивает качество спермы до и после криоконсервации, обеспечивает необходимый режим хранения спермы, ведет учет материала.

Получение и регистрация донорской спермы

Перед сдачей спермы рекомендуется половое воздержание в течение 3 - 5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Эякулят собирают в специальную стерильную, предварительно промаркированную емкость. Данная процедура проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, умывальник.

Регистрация донорской спермы осуществляется в журнале поступления донорской спермы и в карте прихода-расхода спермы донора.

6.3. Донорство эмбрионов

Донорами эмбрионов могут быть пациенты программы ЭКО, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы для донации бесплодной супружеской паре, а также женщинам, не состоящим в браке (реципиентам).

Эмбрионы для донации могут быть получены также в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.

Пациенты должны быть информированы о том, что результативность программы с использованием оставшихся криоконсервированных эмбрионов пациентов программы ЭКО ниже, чем при использовании эмбрионов, полученных от донорских гамет. Реципиентам должен быть предоставлен фенотипический портрет доноров.

Показания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов:

- отсутствие ооцитов;

- неблагоприятный медико-генетический прогноз;

- неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности;

- невозможность получения или использования спермы мужа в сочетании с вышеперечисленными факторами (и др. факторами).

Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов

Такие же, как и при проведении процедуры ЭКО.

Обследование реципиентов

Такое же, как и при проведении процедуры ЭКО, а также обследование для исключения уже развивающейся спонтанной беременности.

Критерии отбора доноров эмбрионов

Такие же, как для доноров гамет.

Обследование доноров эмбрионов

Супружеская пара, решившая донировать свои эмбрионы, должна пройти обследование в соответствии с требованиями к донорам гамет.

6.4. Криоконсервация спермы, ооцитов, эмбрионов и биоматериала, полученного из яичка

Криоконсервация спермы и ооцитов

Криоконсервация спермы и ооцитов проводится только при наличии письменного заявления - информированного согласия.

Выбор оптимального метода замораживания и размораживания спермы и ооцитов зависит от применяемых криопротекторов, имеющегося оборудования и определяется каждой лабораторией самостоятельно.

Если криоконсервация спермы проводится впервые, необходимо провести контрольное замораживание/размораживание спермы. Результаты контрольного исследования должны быть доведены до сведения пациента/донора.

Криоконсервация эмбрионов

Процесс криоконсервации осуществляется с помощью программного замораживателя или витрификации. Программа криоконсервации определяется стадией развития эмбриона и видом криопротектора.

Хранение замороженных эмбрионов осуществляется в специальных маркированных пластиковых соломинках, помещенных в жидкий азот.

Криоконсервация биологического материала, полученного из яичка или его придатка

Биоматериал замораживается при наличии в нем сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО-ИКСИ. Замораживание производится аналогично криоконсервации спермы.