Случайная ошибка

Заболевания обычно изучаются на выборках пациентов, а не на общей популяции (генеральной совокупности) всех лиц с рассматриваемым состояни­ем. Результаты наблюдений в выборке, даже если эта выборка несмещенная, могут не отражать положения в популяции в целом из-за случайной ошибки. Однако если повторять наблюдения во многих выборках таких больных, то по­лучаемые результаты будут колебаться около истинной величины. Отклонение результата (отдельного) наблюдения в выборке от истинного значения в попу­ляции, обусловленное исключительно случайностью, называется случайной ва­риацией.

Все мы знакомы со случайностью на примере, когда подброшенная 100 раз монета падает орлом не точно 50 раз. Подобное явление случайной вариа­ции относится и к обсуждавшемуся примеру с оценкой эффективности препа­ратов А и Б. Допустим, что в исследовании, оценивающем два вида лечения, устранены все возможные систематические ошибки. Предположим также, что в действительности эти два препарата одинаково эффективны и каждый из них вызывает улучшение примерно у половины больных. Однако в единичном ис­следовании с небольшим числом больных в сравниваемых группах вполне мо­жет (исключительно из-за случайности) оказаться, что прием препарата А дает улучшение в большем проценте случаев, чем препарата Б, либо наоборот.

Случайная ошибка может вмешаться на любом этапе клинического на­блюдения. В сравнительной оценке препаратов А и Б случайные вариации воз­никают при отборе пациентов, формировании групп лечения, при проведении

измерений в группах.

В отличие от систематической ошибки, которая вызывает отклонение оценки от истины либо в одну, либо в другую сторону, случайная вариация с одинаковой вероятностью приводит к завышенной и к заниженной оценке. В итоге - среднее значение результатов множества несмещенных наблюдений в выборках стремится к истинному значению в популяции, даже если результаты, полученные в отдельных небольших выборках, далеки от этого.

При анализе клинических данных вероятность случайных вариаций опре­деляется статистическими методами. Применение статистики также помогает минимизировать случайную ошибку путем выбора оптимальных методов ис­следования и анализа данных. Однако случайную вариацию никогда нельзя ис­ключить полностью и следует обязательно учитывать при оценке результатов клинических наблюдений.

Два источника ошибок - смещение и случайность - не исключают друг друга. Как правило, они присутствуют одновременно. Их необходимо разли­чать, поскольку бороться с тем и другим приходится по-разному.

Теоретически систематическую ошибку можно предотвратить путем пра­вильного проведения клинических наблюдений или коррекцией при после­дующем анализе данных. В отличие от систематической ошибки, влияние слу­чайности нельзя устранить, но можно уменьшить с помощью правильно спла­нированного исследования, а оставшуюся ошибку затем оценить статистиче­скими методами. Аналогичным образом можно устранить и влияние известных систематических ошибок. Однако никакая обработка данных не в состоянии скорректировать неизвестную систематическую ошибку. Некоторые специа­листы в принципе возражают против статистической обработки данных, под­верженных смещению из-за плохо составленного плана исследования, посколь­ку это не дает ничего, кроме ложного впечатления наукообразия работы, не за­служивающей доверия.